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新藥的藥效學研究主要指對其藥理作用的觀測和作用機理的探討。內容包括：

（一）觀測生理機能的改變。如新藥對中樞神經系統產生興奮還是抑制；對心肌收縮力或胃腸道運動是加強還是減弱；對血管或支氣管是擴張還是收縮等。

（二）測定生化指標的變化，如血糖、電解質；生理活性物質，如血管緊張素、前列腺素、環(huán)磷苷濃度的改變等。

（三）觀測組織形態(tài)學變化，如血細胞大小、甲狀腺大小、腎上腺皮質萎縮等。

研究目的

主要達到二個目的：一是確定藥物的治療作用，二是確定藥物的一般藥理作用。為新藥臨床試驗提供可靠依據。

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