問題索引:
1.【問題】熱原的性質(zhì)有哪些?
2.【問題】熱原的主要污染途徑包括哪些?
3.【問題】熱原的去除方法包括哪些?
具體解答:
1.【問題】熱原的性質(zhì)有哪些?
【解答】[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)](1)耐熱性:熱原在60℃加熱1小時不受影響,100℃加熱也不降解,但在250℃、30~45分鐘,200℃、60分鐘或180℃,3~4小時可使熱原徹底破壞。
(2)過濾性:熱原體積小,為1~5nm,一般的濾器均可通過,即使微孔濾膜也不能截留,但可被活性炭吸附。
(3)水溶性:由于磷脂結(jié)構(gòu)上連接有多糖,所以熱原能溶于水。
(4)不揮發(fā)性:熱原本身不揮發(fā),但在蒸餾時,可隨水蒸氣中的霧滴帶入蒸餾水,故應(yīng)設(shè)法防止。
(5)其他:熱原能被強酸強堿破壞,也能被強氧化劑,如高錳酸鉀或過氧化氫等破壞,超聲波及某些表面活性劑(如去氧膽酸鈉)也能使之失活。
【解答】(1)高溫法:凡能經(jīng)受高溫加熱處理的容器與用具,如針頭,針筒或其他玻璃器皿,在洗凈后,于250℃加熱30分鐘以上,可破壞熱原。
(2)酸堿法:玻璃容器、用具可用重鉻酸鉀硫酸清洗液或稀氫氧化鈉液處理,可將熱原破壞。熱原亦能被強氧化劑破壞。
(3)吸附法:注射液常用優(yōu)質(zhì)針劑用活性炭處理,用量為0.05%~0.5%(W/V)。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]此外,將0.2%活性炭與0.2%硅藻土合用于處理20%甘露醇注射液,除熱原效果較好。
(4)離子交換法:國內(nèi)有用#301弱堿性陰離子交換樹脂10%與#122弱酸性陽離子交換樹脂8%,成功地除去丙種胎盤球蛋白注射液中的熱原。
(5)凝膠過濾法:用二乙氨基乙基葡聚糖凝膠(分子篩)制備無熱原去離子水。
(6)反滲透法:用反滲透法通過三醋酸纖維膜除去熱原,這是近幾年發(fā)展起來的有使用價值的新方法。
(7)超濾法:一般用3~15nm超濾膜除去熱原。如超濾膜過濾10%~15%的葡萄糖注射液可除去熱原。
(8)其他方法:采用二次以上濕熱滅菌法,或適當提高滅菌溫度和時間,處理含有熱原的葡萄糖或甘露醇注射液亦能得到熱原合格的產(chǎn)品。微波也可破壞熱原。
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)-主管藥師《答疑周刊》2019年第39期.doc
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