藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)方法是什么?
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目前常用的檢測(cè)方法有自愿呈報(bào)系統(tǒng)、集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、記錄聯(lián)結(jié)系統(tǒng)等。
我國(guó)采用自愿呈報(bào)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)。
1.自愿呈報(bào)系統(tǒng)
自愿報(bào)告系統(tǒng)又稱黃卡制度,因英國(guó)的報(bào)告卡為黃色而得此名。監(jiān)測(cè)中心通過(guò)監(jiān)測(cè)報(bào)告單位把大量分散的不良反應(yīng)病例收集起來(lái),經(jīng)整理、分析因果關(guān)系評(píng)定后儲(chǔ)存,并將不良反應(yīng)信息及時(shí)反饋給各監(jiān)測(cè)報(bào)告單位以保障用藥安全。
目前,WHO國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作中心的成員國(guó)大多采用這種方法。
自愿呈報(bào)系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn):簡(jiǎn)單易行,監(jiān)測(cè)覆蓋面大,耗資少,可發(fā)現(xiàn)罕見(jiàn)的ADR;
缺點(diǎn):資料可有偏差,有漏報(bào)現(xiàn)象,且難于避免。
2.集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是指在一定時(shí)間、范圍內(nèi)根據(jù)研究目的進(jìn)行的監(jiān)測(cè),分為患者源性監(jiān)測(cè)和藥物源性監(jiān)測(cè)。
集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn):結(jié)果較自愿呈報(bào)制度監(jiān)測(cè)結(jié)果可靠、漏報(bào)率低,可以計(jì)算ADR的發(fā)生率以及進(jìn)行流行病學(xué)研究。
缺點(diǎn):耗資大,花費(fèi)人力物力多,由于監(jiān)測(cè)范圍受限制,代表性不強(qiáng),結(jié)果差異大。
3.記錄聯(lián)結(jié)系統(tǒng)
通過(guò)一種獨(dú)特方式把各種分散的信息(如出生、婚姻、住院史、處方、家族史等)聯(lián)結(jié)起來(lái),可能會(huì)發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的事件即記錄聯(lián)結(jié)系統(tǒng),它是ADR監(jiān)察的一種較好方法,計(jì)算機(jī)的應(yīng)用大大有利于這一系統(tǒng)的實(shí)施。
建立專門系統(tǒng),費(fèi)用昂貴。成功的應(yīng)用如牛津記錄聯(lián)結(jié)研究,發(fā)現(xiàn)服鎮(zhèn)靜劑與交通事故間高度相關(guān)。
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