中國藥典是藥學職稱考試會涉及的重要內容，為了幫助大家了解，醫(yī)學教育網(wǎng)為大家整理如下：

一、歷史沿革：

1953年

1963年分為兩部，一部收載中藥材和中藥成分制劑，二部收載化學藥品、抗生素、生物藥品、放射性藥品及其制劑。

1977年

1985年

1990年

1995年

2000年

2005年設藥典為三部，收載生物制品

2010年

2015年本版藥典首次將附錄整合成通則，與藥品輔料獨成卷為四部。

2020版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實施。

二、基本結構和主要內容

凡例：

為解釋和使用中國藥典，正確進行質量檢驗提供的指導原則。 

正文：

包括所收載藥品或制劑的質量標準

附錄：

包括制劑通則、通用檢測方法和指導原則

三、名詞解釋（重點?。。。?/strong>

準確度：

準確度是指用該方法測定的結果與真實值或參考值接近的程度.

表示方法:一般以回收率表示.

精密度：

精密度是指在規(guī)定的條件下，同一個均勻樣品，經(jīng)過多次取樣測定所得結果之間的接近程度.

表示方法:一般用偏差、標準偏差或相對標準偏差表示

專屬性：

專屬性是指在其他成分(如雜質、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在的情況下，采用的方法能準確測定出被測物的特性，能反映分析方法在有共存物時對被測物準確而專屬的測定能力，是方法用于復雜樣品分析時相互干擾程度的度量.

檢測限：

檢測限是指試樣中被測物能被檢測出的最低量，用以表示測定方法在所述條件下對樣品中供試物的最低檢出濃度.

定量限：

定量限是指樣品中被測物能被定量測定的最低量，其測定結果應具一定的準確度和精密度.

線性：

線性指在設計的范圍內，測試結果與試樣中被測物濃度直接呈正比關系的程度.

范圍：

范圍是指能達到一定精密度、準確度和線性的條件下，測試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間.

耐用性：

耐用性系指在測定條件稍有變動時，測定結果不受影響的承受程度，為常規(guī)檢驗提供依據(jù)。

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