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考試輔導(dǎo)
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藥品的質(zhì)量特性
藥品質(zhì)量特性是指藥品能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求有關(guān)的固有特性。
有效性:藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求
安全性:藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度
穩(wěn)定性:藥品的穩(wěn)定性是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力
均一性:藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求
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