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管理毒理學(xué)概念及毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)
【考頻指數(shù)】★
【考點(diǎn)精講】
1.管理毒理學(xué):是指利用毒理學(xué)的理論、方法及研究成果作為政府化學(xué)物的管理決策的科學(xué)依據(jù)和技術(shù)支持,以保護(hù)人類健康和保護(hù)環(huán)境。
2.管理對(duì)毒理學(xué)的影響
(1)管理部門頒布毒理學(xué)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或指南;
(2)頒布優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP);
(3)按照公認(rèn)的規(guī)范對(duì)新的或修訂的試驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證和管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可;
(4)動(dòng)物保護(hù)和3R原則,3R原則即替代、減少和優(yōu)化;
(5)人體醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的倫理學(xué)要求。
3.毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià):是利用規(guī)定的毒理學(xué)程序和方法評(píng)價(jià)化學(xué)物對(duì)機(jī)體產(chǎn)生有害效應(yīng)(損傷、疾病或死亡),并外推和評(píng)估在規(guī)定條件下化學(xué)物暴露對(duì)人體和人群的健康是否安全。
毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)的基本內(nèi)容:①試驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作;②不同階段的毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目;③人群暴露資料。
【進(jìn)階攻略】管理毒理學(xué)的基礎(chǔ)是安全性評(píng)價(jià),危險(xiǎn)度評(píng)價(jià),危險(xiǎn)度管理。
【知識(shí)點(diǎn)隨手練】
一、A1型選擇題
1.管理毒理學(xué)是指
A.政府有關(guān)機(jī)構(gòu)根據(jù)描述性和機(jī)制研究資料,作出是否允許人工合成的新化學(xué)物進(jìn)入人類環(huán)境的判斷和決定
B.提出相應(yīng)的安全使用(接觸)標(biāo)準(zhǔn)和管理措施
C.按照政策法令對(duì)現(xiàn)存的外源性毒物進(jìn)行管理和控制
D.參與政策法令的制定并且履行監(jiān)督和執(zhí)法職能
E.以上都是
2.安全性評(píng)價(jià)時(shí),實(shí)驗(yàn)動(dòng)物染毒途徑選擇的最基本原則是
A.易于給藥
B.與人接觸途徑相似
C.防止污染
D.不可多途徑給藥
E.避免交叉接觸
3.安全系數(shù)可用于推算安全限值,不正確的敘述為
A.設(shè)安全系數(shù)是由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果外推到人的不確定性
B.安全系數(shù)一般設(shè)為100
C.適用于系統(tǒng)毒物,發(fā)育毒物
D.適用于遺傳毒致癌物和致突變物
E.安全限值=NOAEL/安全系數(shù)
【知識(shí)點(diǎn)隨手練參考答案及解析】
一、A1型選擇題
1.【答案及解析】E。管理毒理學(xué)是毒理學(xué)的重要組成部分,利用毒理學(xué)的理論、方法及研究成果作為政府化學(xué)物的管理決策的科學(xué)依據(jù)和技術(shù)支持,以保護(hù)人類健康和保護(hù)環(huán)境。
2.【答案及解析】B。因?yàn)榘踩栽u(píng)價(jià)最終是要外推到人體,所以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物染毒途徑選擇要與人接觸途徑相似。
3.【答案及解析】安全限值是指在該數(shù)值之下的水平暴露不會(huì)對(duì)人體的健康造成損害,這種效應(yīng)往往是有閾值的毒性效應(yīng),因此安全限值是針對(duì)有閾值的毒效應(yīng)制訂的。如果某種毒性效應(yīng)沒(méi)有閾值,那么針對(duì)該類毒物也就沒(méi)有安全限值。選項(xiàng)A、B、E說(shuō)明了安全系數(shù)的概念、意義和計(jì)算方法,而C選項(xiàng)提到的毒性是有閾值的,可以用安全限值評(píng)價(jià)。只有D選項(xiàng),由于致癌物和致突變物是沒(méi)有閾值的,因此不能推算安全限值。
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