凝膠劑系指由藥材提取物加適宜基質(zhì)制成的、具凝膠特性的半固體或稠厚液體制劑。按分散介質(zhì)不同，凝膠劑可分為水性凝膠與油性凝膠。

　　凝膠劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。

　　一、藥材應(yīng)按各品種項(xiàng)下規(guī)定的方法進(jìn)行提取、純化，以半成品投料制備成品。

　　二、可根據(jù)主藥的性質(zhì)選用適宜的基質(zhì)。水性凝膠基質(zhì)一般由水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸鹽、西黃蓍膠、明膠、淀粉等構(gòu)成；油性凝膠基質(zhì)由液狀石蠟與聚氧乙烯或脂肪油與膠體硅或鋁皂、鋅皂構(gòu)成。必要時(shí)可加入保濕劑、防腐劑、抗氧劑、透皮促進(jìn)劑等附加劑。

　　三、凝膠劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，在常溫時(shí)保持膠狀，不干涸或液化。［醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理］

　　四、凝膠劑一般應(yīng)檢查pH值。

　　五、凝膠劑基質(zhì)不應(yīng)與藥物發(fā)生理化反應(yīng)。

　　六、除另有規(guī)定外，凝膠劑應(yīng)遮光，密閉，置陰涼處貯存，并應(yīng)防凍。

　　【裝量】照“最低裝量檢查法”（附錄ⅫC）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

　　【微生物限度】照“微生物限度檢查法”（附錄ⅩⅢC）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。