第一節(jié)概述

　　經(jīng)皮吸收制劑tdds、tts：指由皮膚吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)達(dá)到有效血藥濃度的制劑。

　　分四類：1、膜控釋型：零級(jí)

　　2、粘膠分散型：按濃度梯度制備，可恒定釋放

　　3、骨架擴(kuò)散型：均勻分散或溶解在骨架中符合higuchi方程

　　4、微貯庫(kù)型：具膜控和骨架型特點(diǎn)符合零級(jí)或higuchi方程

　　第二節(jié)經(jīng)皮吸收制劑的設(shè)計(jì)

　　一、皮膚的基本生理構(gòu)造：分子質(zhì)量大，水溶性藥物較難吸收。

　　二、影響藥物經(jīng)皮吸收的生理因素：

　　1、皮膚的水合作用2、角質(zhì)層的厚度3、皮膚條件4、皮膚的結(jié)合作用

　　三、tdds設(shè)計(jì)的劑型因素：

　　1、藥物劑量：10-15mg2、分子大小及溶解度：>600難透過角質(zhì)層水、油中溶解度大且接近3、ph與pka4、tdds中藥物的濃度：是依賴于濃度的被動(dòng)擴(kuò)散

　　四、滲透促進(jìn)劑在tdds中的應(yīng)用：

　　1、表面活性劑：月桂醇硫酸鈉sls

　　2、二甲基亞砜及類似物：二甲基亞砜dmso、癸基甲基亞砜DCms

　　3、氮酮類化合物：月桂氮酮azone，4、國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)應(yīng)用

　　5、醇類化合物：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇單獨(dú)不6、佳，7、合用

　　8、其他：揮發(fā)油如按葉油、薄荷油，9、氨基酸，10、尿素

　　五、經(jīng)皮吸收制劑研究用儀器：1、滲透擴(kuò)散池2、擴(kuò)散液和接收液3、皮膚樣品

　　第三節(jié)經(jīng)皮吸收制劑的制備

　　一、膜材的加工方法：涂膜法、熱熔法

　　膜材的改性：溶蝕法、拉伸法、核輻射法

　　膜材的復(fù)合成型：涂布和干燥、復(fù)合

　　二、常用材料：

　?。ㄒ唬?、膜聚合物和骨架聚合物：乙烯-醋酸乙烯共聚物eva、聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯

　　（二）、壓敏膠：聚異丁烯類、丙烯酸類和硅橡膠壓敏膠

　　（三）、其他材料：1、背襯材料2、防粘材料3、藥庫(kù)材料：水凝膠，卡波末，各種壓敏膠骨架膜材

　　三、tdds的質(zhì)量控制：

　?。ㄒ唬?、釋放速率、透皮速率和釋放度：釋放速率應(yīng)小于透皮速率。

　　（二）、粘合性能：1、初粘力2、粘合力：壓敏膠與被粘物力

　　應(yīng)依次增加3、內(nèi)聚力：壓敏本身的剪切強(qiáng)度4、粘基力：壓敏膠與基材的粘合力

　?。ㄈ┖颗c生物利用度