
洗劑系指藥物的澄清溶液、混懸液、乳狀液,供涂敷皮膚或沖洗用的制劑。
洗劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。
一、涂敷用洗劑中可含有助懸劑,為用于皮膚時有利于形成一層保護膜,這些輔料不應(yīng)降低制劑的藥效,應(yīng)無毒性或局部刺激性。
二、洗劑的容器應(yīng)無毒并清洗干凈,不應(yīng)與藥物或輔料發(fā)生理化作用,容器的壁要有一定的厚度且均勻。
三、除另有規(guī)定外,應(yīng)密閉貯存。
「裝量」 除另有規(guī)定外,照最低裝量檢查法(附錄Ⅹ F)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
「微生物限度」 照微生物限度檢查法(附錄Ⅺ J)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
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