
糖漿劑系指含有藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。供口服應(yīng)用。
糖漿劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。
一、糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于65%(g/ml)。
二、除另有規(guī)定外,一般將藥物用新沸過的水溶解后,加入單糖漿;如直接加入蔗糖配制,則需加水煮沸,必要時濾過,并自濾器上添加適量新沸過的水,使成處方規(guī)定量,攪勻,即得。
三、糖漿劑應(yīng)在避菌的環(huán)境中配制,及時灌裝于滅菌的潔凈干燥容器中。
四、除另有規(guī)定外,糖漿劑應(yīng)澄清。在貯存中不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象,并應(yīng)符合微生物限度檢查要求。
五、糖漿劑中可加入適宜的附加劑。必要時可添加適量的乙醇、甘油或其他多元醇。如需加入防腐劑,羥苯甲酯類的用量不得超過0.05%,苯甲酸或苯甲酸鈉的用量不得超過0.3%。如需加入色素,其品種及用量應(yīng)符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定,并注意避免對檢驗產(chǎn)生干擾。
六、糖漿劑宜密封,在不超過30℃處保存。
「裝量」 照最低裝量檢查法(附錄Ⅹ F)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
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