口服溶液劑系指藥物溶解于適宜溶劑中制成澄清溶液供口服的液體制劑。

　　口服混懸劑系指難溶性固體藥物，分散在液體介質(zhì)中，制成混懸液供口服的液體制劑，也包括干混懸劑，即難溶性固體藥物與適宜輔料制成粉狀物或粒狀物，臨用時加水振搖即可分散成混懸液供口服的液體制劑。

　　口服乳劑系指兩種互不相溶的液體，制成穩(wěn)定的油/水型乳狀液供口服的液體制劑，也包括固體藥物溶解或混懸于乳狀液中的口服液體制劑。

　　用滴管以小體積計量或以滴計量的口服溶液劑、混懸劑、乳劑稱滴劑。

　　口服溶液劑、混懸劑、乳劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。

　　一、口服溶液劑、混懸劑、乳劑的制備，主要用分散法制成?？诜芤簞┏Ｓ玫娜軇樗？诜鞈覄┑囊后w介質(zhì)中可加入適宜的助懸劑，口服乳劑需加入適宜的乳化劑。

　　二、口服溶液劑、混懸劑、乳劑應(yīng)在清潔衛(wèi)生的環(huán)境中配制，及時灌裝于無菌清潔干燥的容器中。

　　三、口服溶液劑、混懸劑、乳劑可加入適宜的附加劑，如防腐劑、矯味劑等，其品種與用量應(yīng)不影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性，并注意避免對檢驗產(chǎn)生干擾。

　　四、口服溶液劑、混懸劑、乳劑不得有發(fā)霉、酸敗、變色、異臭、異物、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。

　　五、口服乳劑應(yīng)呈均勻的乳白色，以每分鐘4000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速離心15分鐘，不應(yīng)觀察到分層現(xiàn)象。

　　六、口服混懸劑的混懸物應(yīng)分散均勻，如有沉淀物經(jīng)振搖應(yīng)易再分散，并應(yīng)檢查沉降體積比。在標(biāo)簽上應(yīng)注明“服前搖勻”。為安全起見，毒、劇藥不應(yīng)制成口服混懸劑。

　　七、不同類型的滴劑應(yīng)分別符合口服溶液劑、混懸劑、乳劑的有關(guān)規(guī)定，包裝均應(yīng)附有滴管和吸球。

　　八、口服溶液劑、混懸劑、乳劑應(yīng)密封，置陰涼處貯藏。

　　「沉降體積比」 口服混懸劑（包括干混懸劑）沉降體積比應(yīng)不低于0.90.

　　檢查法 除另有規(guī)定外，用具塞量筒量盛供試品50ml，密塞，用力振搖1分鐘，記下混懸物的開始高度H0，靜置3小時，記下混懸物的最終高度H，按下式計算：

　　沉降體積比=H/H0

　　干混懸劑按使用時的比例加水振搖，應(yīng)均勻分散，并照上法檢查沉降體積比，應(yīng)符合規(guī)定。

　　「干燥失重」 除另有規(guī)定外，干混懸劑照干燥失重測定法（附錄Ⅷ L）檢查，減失重量不得過2.0%.

　　「裝量」 除另有規(guī)定外，照最低裝量檢查法（附錄Ⅹ F）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

　　「微生物限度」 除另有規(guī)定外，照微生物限度檢查法（附錄Ⅺ J）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。