《藥品管理法》法律責(zé)任釋義——第九十三條

　　第九十三條　藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

　　【釋義】本條是關(guān)于民事賠償責(zé)任的規(guī)定。

　　本條規(guī)定的民事責(zé)任要求違法行為人對其違法行為造成的損害結(jié)果承擔(dān)賠償責(zé)任，是指因藥品存在不符合藥品標準的情況或者因生產(chǎn)、經(jīng)營、使用者的行為違反本法規(guī)定而造成用藥者人身、財產(chǎn)損害時，藥品的生產(chǎn)者、銷售者或者醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的相應(yīng)的民事侵權(quán)賠償責(zé)任。具有補償性的特點。本條的規(guī)定與修改前與原法相比，有很大改變。

　　原法第五十六條規(guī)定是：“違反本法，造成藥品中毒事故的，致害單位或者個人應(yīng)當(dāng)負擔(dān)損害賠償責(zé)任。受害人可以請求縣級以上衛(wèi)生行政部門處理；當(dāng)事人不服的，可以向人民法院起訴。受害人也可以直接向人民法院起訴?！薄皳p害賠償要求，應(yīng)當(dāng)從受害人或者其代理人知道或者應(yīng)當(dāng)知道之日起1年內(nèi)提出；超過期限的，不予受理。”修改后的條款明確了損害賠償?shù)闹黧w——藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)。明確了客觀條件——即藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反本法的規(guī)定，給藥品使用者造成損害的。損害后果的發(fā)生是賠償?shù)那疤幔瑩p害后果可能是即時存在，也可能潛在的危害，對沒有發(fā)生損害后果的，不應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。我國《民法通則》第一百零三條規(guī)定，公民、法人由于過錯侵害國家的、集體的財產(chǎn)，侵害他人財產(chǎn)、人身的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任?！睹穹ㄍ▌t》第一百二十二條規(guī)定，因產(chǎn)品質(zhì)量不合格造成他人財產(chǎn)、人身損害的，產(chǎn)品制造者、銷售者應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任。新修訂的《藥品管理法》條款的規(guī)定內(nèi)容與《民法通則》的規(guī)定的原則是一致的，有利于保護用藥者的合法權(quán)益。　　　　　　　　　　　　　<醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理>

　　修訂后的《藥品管理法》還刪除了原法中有關(guān)藥品使用者如何取得行政救濟、司法救濟的程序等方面的內(nèi)容，因為隨著我國公民的法律水平不斷提高，隨著我國法律、法規(guī)的逐步健全，這方面的規(guī)定已經(jīng)在有關(guān)的法律中如《行政訴訟法》、《國家賠償法》、《行政處罰法》和《行政復(fù)議法》有明確、具體的規(guī)定，不需在《藥品管理法》中再進行重復(fù)的表述。