
《藥品管理法》法律責(zé)任釋義——第九十二條
第九十二條 違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的,依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰,并由發(fā)給廣告批準文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準文號,1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。藥品監(jiān)督管理部門對藥品廣告不依法履行審查職責(zé),批準發(fā)布的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規(guī)的內(nèi)容的,對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
【釋義】本條是對違法藥品廣告處罰的規(guī)定。按照《中華人民共和國廣告法》規(guī)定,對違法廣告的行政處罰由廣告的監(jiān)督主管部門——工商行政管理部門依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定給予處罰。新修訂的《藥品管理法》補充規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門――負責(zé)對藥品廣告內(nèi)容進行審查并發(fā)給藥品廣告批準文號的部門,有權(quán)撤消違法藥品廣告的批準文號,并有權(quán)在1年內(nèi)不受理其該品種的廣告審批申請,這樣的規(guī)定是對違反藥品廣告的審查標準的行為的一種懲罰措施。
本條第二款的規(guī)定是對負責(zé)審批藥品廣告的藥品管理部門及人員不依法履行審查職責(zé),批準發(fā)布的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規(guī)的內(nèi)容的,所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的行政責(zé)任和刑事責(zé)任的規(guī)定。加大對藥品監(jiān)督管理部門和藥品廣告審查人員的責(zé)任,因為規(guī)范藥品廣告的內(nèi)容,做到正確指導(dǎo)合理用藥,對人民健康負責(zé),不但是藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任,也是政府部門的責(zé)任。所以,藥品監(jiān)督管理部門和藥品廣告審查人員必須切實負起責(zé)任,才能改變藥品廣告混亂的狀況,實現(xiàn)法律修改的目標。
本法修訂前,由于藥品廣告的內(nèi)容審查批準與審批后的監(jiān)督檢查及行政處罰分屬不同的行政管理部門,經(jīng)常出現(xiàn)這樣的情況,藥品廣告內(nèi)容雖經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的審批,但在刊播時有時面目全非,卻很少受到廣告執(zhí)法部門的糾正和處罰。這是因為過去行政部門之間缺乏相應(yīng)的協(xié)調(diào)和制約,造成一些不規(guī)范的廣告出現(xiàn)了,卻又無法得到有效的查處狀況。依法行政是我國法制的重要原則,依法行政要求一切政府部門的監(jiān)督、管理活動都必須符合法律規(guī)定。藥品監(jiān)督管理機關(guān)雖然負有對藥品廣告內(nèi)容進行審查和核發(fā)藥品廣告批準文號的職責(zé),但是,對于企業(yè)或者廣告發(fā)布者擅自更改已經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容的情況,則沒有針對性的處罰辦法。為解決這一問題,法律賦予了藥品監(jiān)督管理部門對違法者的藥品廣告撤銷批準文號的權(quán)力和1年內(nèi)不受理其該品種的廣告審批申請的權(quán)力,這樣的規(guī)定是非常必要的?! ?lt;醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理>
從以上條款看出,國家一方面加強對藥品廣告主、廣告的發(fā)布者的監(jiān)督管理,一方面也加強了對藥品廣告審批者的權(quán)力和責(zé)任。
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