《藥品管理法》法律責任釋義——第九十二條

　　第九十二條　違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準文號，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。藥品監(jiān)督管理部門對藥品廣告不依法履行審查職責，批準發(fā)布的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規(guī)的內(nèi)容的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　【釋義】本條是對違法藥品廣告處罰的規(guī)定。按照《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，對違法廣告的行政處罰由廣告的監(jiān)督主管部門——工商行政管理部門依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定給予處罰。新修訂的《藥品管理法》補充規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門――負責對藥品廣告內(nèi)容進行審查并發(fā)給藥品廣告批準文號的部門，有權(quán)撤消違法藥品廣告的批準文號，并有權(quán)在1年內(nèi)不受理其該品種的廣告審批申請，這樣的規(guī)定是對違反藥品廣告的審查標準的行為的一種懲罰措施。

　　本條第二款的規(guī)定是對負責審批藥品廣告的藥品管理部門及人員不依法履行審查職責，批準發(fā)布的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規(guī)的內(nèi)容的，所應(yīng)當承擔的行政責任和刑事責任的規(guī)定。加大對藥品監(jiān)督管理部門和藥品廣告審查人員的責任，因為規(guī)范藥品廣告的內(nèi)容，做到正確指導合理用藥，對人民健康負責，不但是藥品生產(chǎn)企業(yè)的責任，也是政府部門的責任。所以，藥品監(jiān)督管理部門和藥品廣告審查人員必須切實負起責任，才能改變藥品廣告混亂的狀況，實現(xiàn)法律修改的目標。

　　本法修訂前，由于藥品廣告的內(nèi)容審查批準與審批后的監(jiān)督檢查及行政處罰分屬不同的行政管理部門，經(jīng)常出現(xiàn)這樣的情況，藥品廣告內(nèi)容雖經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的審批，但在刊播時有時面目全非，卻很少受到廣告執(zhí)法部門的糾正和處罰。這是因為過去行政部門之間缺乏相應(yīng)的協(xié)調(diào)和制約，造成一些不規(guī)范的廣告出現(xiàn)了，卻又無法得到有效的查處狀況。依法行政是我國法制的重要原則，依法行政要求一切政府部門的監(jiān)督、管理活動都必須符合法律規(guī)定。藥品監(jiān)督管理機關(guān)雖然負有對藥品廣告內(nèi)容進行審查和核發(fā)藥品廣告批準文號的職責，但是，對于企業(yè)或者廣告發(fā)布者擅自更改已經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容的情況，則沒有針對性的處罰辦法。為解決這一問題，法律賦予了藥品監(jiān)督管理部門對違法者的藥品廣告撤銷批準文號的權(quán)力和1年內(nèi)不受理其該品種的廣告審批申請的權(quán)力，這樣的規(guī)定是非常必要的?！　　　　　　　?lt;醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理>

　　從以上條款看出，國家一方面加強對藥品廣告主、廣告的發(fā)布者的監(jiān)督管理，一方面也加強了對藥品廣告審批者的權(quán)力和責任。