《藥品管理法》法律責任釋義——第九十五條　

　　第九十五條藥品監(jiān)督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由其上級機關或者監(jiān)察機關責令改正，有違法收入的予以沒收；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。藥品監(jiān)督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依法給予行政處分。

　　【釋義】本條是關于藥品監(jiān)督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動應當承擔的法律責任的規(guī)定。本條還對藥品監(jiān)督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動行為的法律責任作出了規(guī)定。

　　1.依照本法第七十條第一款的規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或監(jiān)制、監(jiān)銷藥品。對違反上述規(guī)定的行為，依照本條第一款的規(guī)定，追究其法律責任。即由其上級藥品監(jiān)督管理部門或者監(jiān)察機關，設置藥品檢驗機構的藥品監(jiān)督管理部門或者監(jiān)察機關，確定專業(yè)從事藥品檢驗的機構的藥品監(jiān)督管理部門或監(jiān)察機關以行政決定的方式責令上述違法單位停止藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動或以其名義推薦、監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的行為，并責令其采取措施消除違法行為的負面影響。除此之外，還要追究違法的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品檢驗機構以下法律責任：<醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理>

　?。?）沒收違法收入。這里的違法收入是指因藥品監(jiān)督管理部門或者藥品檢驗機構違法參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動或者違法向社會推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品獲得的非法收益。對此違法收入應當予以沒收，上繳國庫。（2）情節(jié)嚴重的，給予行政處分。這里的情節(jié)嚴重是指藥品監(jiān)督管理部門或者藥品檢驗機構參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動次多量大、違法收入較多、影響惡劣或者其推薦、監(jiān)制、監(jiān)銷的藥品存在質量問題，對消費者造成損害等嚴重情節(jié)。行政處分的對象是違法的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品檢驗機構的直接負責的主管人員和其他直接責任人員。

　　2.依照本法第七十條第二款的規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構和確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構的工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。對違反上述規(guī)定的行為，依照本條第二款的規(guī)定追究其法律責任。即由違法工作人員所在的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品檢驗機構以行政決定的方式責令其停止參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并依法給予行政處分。