
《藥品管理法》法律責(zé)任釋義——第八十五條
第八十五條 藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的,責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
【釋義】本條是關(guān)于對藥品經(jīng)營企業(yè)違反藥品購銷記錄、藥品銷售行為規(guī)定的處罰規(guī)定。
本法第十八條規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實(shí)完整的購銷記錄。第十九條規(guī)定有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤及其他要求。 <醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理>
為了保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量,保證公眾用藥安全有效,藥品經(jīng)營企業(yè)必須在藥品采購、銷售過程中保證不出現(xiàn)危及公眾用藥安全、有效的問題。因此,客觀、準(zhǔn)確地記錄藥品購銷情況、負(fù)責(zé)地銷售藥品對有效管理和控制經(jīng)營藥品的質(zhì)量,保證公眾用藥安全有效,具有重要作用。然而,長期以來,藥品經(jīng)營企業(yè)忽視藥品的購銷記錄工作,藥品銷售行為極不規(guī)范。因此,有必要明確并加大這方面的處罰力度。
本條包括兩個(gè)方面的內(nèi)容:
第一,首先要責(zé)令當(dāng)事人改正,糾正違法行為,然后給予警告處罰。
第二,對于違法情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
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