《藥品管理法》法律責(zé)任釋義——第八十八條

　　第八十八條　本法第七十三條至第八十七條規(guī)定的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定；吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的，由原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門決定。

　　【釋義】本條是對各級藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)對違法的行為進(jìn)行行政處罰的管轄分工的規(guī)定。關(guān)于行政處罰的分工，《藥品管理法》授權(quán)按照國家藥品監(jiān)督管理局的決定分工。

　　根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局令第8號《藥品監(jiān)督行政處罰程序》的規(guī)定：“藥品監(jiān)督管理行政處罰由違法行為發(fā)生地的藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)管轄。縣級以上地方藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)查處轄區(qū)內(nèi)違反藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章的違法行為。省級藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)可依據(jù)藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和本地區(qū)的實(shí)際，規(guī)定轄區(qū)內(nèi)管轄的具體分工?！?<醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理>

　　“國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)組織查處全國范圍內(nèi)重大、復(fù)雜的違法行為。”按照我國《行政處罰法》中有關(guān)行政處罰設(shè)置的規(guī)定，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書或者撤銷藥品批準(zhǔn)文件等行為，屬于法律才能設(shè)定的比較嚴(yán)重處罰行為，必須由法定的發(fā)證、批準(zhǔn)的部門才能決定。而不能按照監(jiān)督管理行政管轄的分工管轄。

按照本法的規(guī)定，《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》由省級藥品監(jiān)督管理部門依法頒發(fā)，其吊銷應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施，如省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)予吊銷而沒有吊銷的，國家藥品監(jiān)督管理部門可以依照本法第九十八條的規(guī)定予以吊銷。藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號和《進(jìn)口藥品注冊證書》依法應(yīng)由國家藥品監(jiān)督管理部門撤消。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書的吊銷應(yīng)由衛(wèi)生行政部門依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處理。