《藥品管理法》法律責(zé)任釋義——第七十六條

　　第七十六條　從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收。

　　【釋義】本條是關(guān)于生產(chǎn)、銷售假藥劣藥的企業(yè)和單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，以及對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備如何處理的規(guī)定。

　　本條包括兩部分內(nèi)容。第一部分是關(guān)于生產(chǎn)、銷售假藥和劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)和單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任的規(guī)定。原法沒有規(guī)定，這是因為當(dāng)時處于計劃經(jīng)濟階段，市場體系發(fā)育不完善、不規(guī)范，制售假劣藥品的行為并不突出。加上人們認(rèn)識上的局限，認(rèn)為制售假劣藥品只是企業(yè)行為，與該企業(yè)的主管人員和其他直接責(zé)任人員無關(guān)。導(dǎo)致在實踐中，一些企業(yè)和單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員利用沒有對個人進(jìn)行處罰的漏洞肆意從事違法行為，個人大撈利益，集體受損。事實上，從一定意義上說，生產(chǎn)、銷售假劣藥品違法行為與一些企業(yè)、單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接人員密不可分?；诖耍F(xiàn)行刑法第一百四十一條、第一百四十二條所規(guī)定的生產(chǎn)、銷售假藥罪和生產(chǎn)、銷售劣藥罪，實行的是雙罰制，即不僅要對犯罪的單位和企業(yè)給予刑事處罰，而且要對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接人員給予刑事處罰。

　　本條規(guī)定的行政處罰是一種資格罰，是本法增加的內(nèi)容。資格罰是指，撤消違法者從事某種活動的權(quán)利或者資格，或者剝奪其從事某種活動的權(quán)利或者資格的處罰形式。本條規(guī)定的資格罰所剝奪的客體是有關(guān)人員從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的權(quán)利。遭受本款所規(guī)定的資格罰必須符合以下幾個條件：

　　一是，主體必須是生產(chǎn)、銷售假劣藥品情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)和單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接人員。直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，一般是直接制售藥品的工作人員以及保證藥品質(zhì)量的管理人員，如廠長、質(zhì)量管理人員、基層的業(yè)務(wù)人員等；

　　二是，客觀上表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售假劣藥品情節(jié)嚴(yán)重的行為，如果是一般的生產(chǎn)、銷售假劣藥品的行為，不承擔(dān)這一處罰?！扒楣?jié)嚴(yán)重”，一般是指制售假劣藥品屢教不改或者獲取違法所得數(shù)額較大的行為；

　　三是，主觀上表現(xiàn)為故意。故意是指明知自己的行為會發(fā)生危害社會的結(jié)果，并且希望或者放任這種結(jié)果發(fā)生的心理狀況。故意包括直接故意和間接故意。直接故意是指行為人明知自己的行為必然或者可能發(fā)生危害社會的結(jié)果，并且希望這種結(jié)果發(fā)生的心理狀態(tài)。間接故意是指行為人明知自己的行為可能發(fā)生危害社會的結(jié)果，并且放任這種結(jié)果發(fā)生的心理狀態(tài)。

　　只有一個行為同時具備這三個條件時（缺一不可），行為主體才能承擔(dān)10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的處罰。值得注意的是，資格罰是有一定時間限制的，本法從既懲戒違法行為，又給予違法者改過自新機會的角度出發(fā)，將時間限定為10年。 　　　　　　　　　　　<醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理>

　　本條第二部分是有關(guān)對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備等如何處理的規(guī)定。生產(chǎn)假劣藥品的違法犯罪行為屢禁不止，與沒有沒收違法者的造假工具，致使其被查處后，仍能屢次從事違法犯罪行為有緊密關(guān)系。因此，為了從根本上打擊制售假劣藥品的行為，從源頭上徹底清除制造假劣藥品的窩點，本法規(guī)定了沒收生產(chǎn)者專門生產(chǎn)假劣藥品設(shè)備的內(nèi)容。理解這部分內(nèi)容，需要把握以下兩點：

　　1.行政處罰的種類是沒收違法財物。具體到本條是沒收生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備。

　　2.將沒收客體的范圍限定為生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假劣藥品的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備；對于生產(chǎn)者其他的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，不得沒收。一方面使造假者得到了相應(yīng)的懲罰，另一方面規(guī)范了藥品監(jiān)督管理部門的執(zhí)法行為。