《藥品管理法》法律責(zé)任釋義——第八十七條

　　第八十七條　藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分，并處3萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

　　【釋義】本條是關(guān)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員違反本法的行為的法律責(zé)任的規(guī)定。是針對(duì)原法中對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)經(jīng)過其檢驗(yàn)的藥品所負(fù)的責(zé)任過輕的實(shí)際情況而增加的內(nèi)容；本法之所以強(qiáng)化對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，是本法的一大特色。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是國家對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)的法定機(jī)構(gòu)。由藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的對(duì)藥品的法定檢驗(yàn)分為幾種情況：對(duì)因?qū)徍伺鷾?zhǔn)藥品生產(chǎn)所需的檢驗(yàn)，對(duì)進(jìn)口藥品許可依法實(shí)施的檢驗(yàn)，以及依法對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督抽查進(jìn)行的檢驗(yàn)。當(dāng)然，企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)因?yàn)樽约荷a(chǎn)、研制活動(dòng)的需要對(duì)藥品進(jìn)行的技術(shù)檢驗(yàn)，也可以委托藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn)，不屬于法律規(guī)定的監(jiān)督檢驗(yàn)之列。目前我國由藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有四級(jí)，分別是國家級(jí)、省級(jí)、地市級(jí)、縣級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。全國共有藥品檢驗(yàn)人員2萬人左右。承擔(dān)著藥品監(jiān)督檢查和藥品審批檢驗(yàn)等藥品技術(shù)檢驗(yàn)工作。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和性質(zhì)和地位決定了其必須承擔(dān)特殊的責(zé)任，任何虛假的檢驗(yàn)結(jié)果，都可能造成極大的社會(huì)危害。藥品檢驗(yàn)的結(jié)果直接影響藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的藥品質(zhì)量的判斷、定性和行政處理決定，關(guān)系藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的利益和聲譽(yù)甚至影響其生存，所以，要求藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告必須科學(xué)公正、客觀真實(shí)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。值得大家注意的是，本條款對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定的處罰規(guī)定的順序，先提出刑事責(zé)任、再提出行政處罰和行政處分，行政處分共有八種形式，包括：警告、記過、記大過、降級(jí)、降職、撤職、留用察看、開除，本法中只設(shè)定了降級(jí)、撤職、開除等三種最嚴(yán)厲的行政處分形式。不但規(guī)定了要對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員的處罰，而且對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)本身也要進(jìn)行處罰，意在提醒從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)和人員，從事藥品監(jiān)督檢驗(yàn)工作是藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法的技術(shù)保障和依據(jù)，牢記自己擔(dān)負(fù)的神圣職能和重大責(zé)任，時(shí)刻警示自己必須按按照藥品標(biāo)準(zhǔn)，客觀、公正、科學(xué)地出具藥品檢驗(yàn)報(bào)告，切實(shí)對(duì)自己的檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。

　　本條對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)定了兩種不同情況的違法行為規(guī)定了不同程度的處罰，一種是對(duì)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的情況，不但要承擔(dān)刑事的、行政的責(zé)任，而且有可能被撤消從事藥品檢驗(yàn)的資格；一種是對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要依法承擔(dān)賠償損失，這是對(duì)其違法行為要承擔(dān)民事責(zé)任的法律規(guī)定。    <醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理>

　　另外，為了嚴(yán)格對(duì)承擔(dān)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)工作的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員的管理，防止以權(quán)謀利，本法還增加規(guī)定了第七十條：“藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品。”“藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)?！?BR>
　　過去，有的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)采取推薦產(chǎn)品等形式，幫助企業(yè)樹立產(chǎn)品形象為名，推銷企業(yè)產(chǎn)品，有的采取監(jiān)制、監(jiān)銷等形式，參與企業(yè)的經(jīng)營活動(dòng)，有的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過推薦產(chǎn)品和監(jiān)制、監(jiān)銷等活動(dòng)，獲取不正當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)利益，與生產(chǎn)企業(yè)形成經(jīng)濟(jì)利益共同體。這種做法既損害了藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的形象，容易滋生腐敗，也難以做到客觀、公正地行使國家賦予的職能，難以保證藥品檢驗(yàn)報(bào)告的科學(xué)、準(zhǔn)確。修改后的《藥品管理法》明顯加大了藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員的責(zé)任，對(duì)依法做好藥品監(jiān)督檢驗(yàn)工作會(huì)起到很好的保障作用。