我國臨床實驗室的管理如何發(fā)展的呢?
我國臨床實驗室的管理如何發(fā)展的呢?還不知道的考生快來跟著小編了解一下吧!
(一)組建臨床檢驗中心,負(fù)責(zé)臨床實驗室管理
(二)編寫部門規(guī)章和文件,實行規(guī)范化管理
衛(wèi)生部于1991年委托衛(wèi)生部臨床檢驗中心組織編寫了《全國臨床檢驗操作規(guī)程》,并于1997年修訂再版,該書是我國第一部檢驗醫(yī)學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,是我國規(guī)范臨床實驗室操作的基礎(chǔ)。
(三)我國臨床實驗室質(zhì)量管理未來發(fā)展趨勢
《臨床實驗室管理辦法》的基本思路有以下4個方面:
1.明確臨床實驗室的定義和服務(wù)內(nèi)容,確定監(jiān)督管理的主體和管理范圍。(定義和服務(wù)內(nèi)容)
2.規(guī)范臨床實驗室的科學(xué)管理,從檢驗項目和技術(shù)的準(zhǔn)入、檢驗人員的資格認(rèn)定到分析前質(zhì)量保證,分析過程中的標(biāo)準(zhǔn)、室間質(zhì)評、室內(nèi)質(zhì)控、標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程,到檢驗結(jié)果的記錄和報告等臨床實驗室管理均提出了明確要求。(準(zhǔn)入制度和管理體系)
3.強調(diào)臨床實驗室的安全管理,保護實驗人員的健康,防止醫(yī)源性感染和擴散。(生物安全)
4.明確各級衛(wèi)生行政部門和臨床檢驗中心在貫徹本辦法中的職責(zé)。(政府職責(zé))
《臨床實驗室管理辦法(草案)》共六章五十七條。
第一章總則分六條,是該管理辦法的核心。首先它指出:制定《臨床實驗室管理辦法》的目的,就是為了加強臨床實驗室的管理,提高臨床檢驗水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全;其次是明確了臨床實驗室的定義、作用和功能。
第二章是實驗室管理的一般規(guī)定,共八條。首先它要求臨床實驗室把滿足臨床工作的需要作為實驗室工作的出發(fā)點;其次要求實驗室必須采用國家規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法,并登記注冊;當(dāng)然實驗室還必須具有相適應(yīng)的人員、場所、設(shè)施、設(shè)備、各項規(guī)章制度及質(zhì)量和安全管理人員。
第三章是實驗室質(zhì)量管理。
檢驗質(zhì)量是檢驗工作的生命線,沒有準(zhǔn)確性和可靠性的檢驗不如不做。因此《臨床實驗室管理辦法(草案)》對實驗室質(zhì)量管理作出了明確而詳細(xì)的規(guī)定,它涵蓋了影響檢驗質(zhì)量的各個方面。分析前的質(zhì)量保證措施中包括了患者準(zhǔn)備,標(biāo)本的采集、儲存、運送、接受、保存等各個環(huán)節(jié),并強調(diào)由各醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)組織實施;分析中的質(zhì)量保證措施則包含了操作規(guī)程、檢測系統(tǒng)、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評等方面;分析后的質(zhì)量保證措施則包括檢驗報告單的內(nèi)容、發(fā)放及記錄保存等內(nèi)容。該章對檢驗技術(shù)人員的資質(zhì)提出了要求。
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