IS0 8402：1994文件將質量控制定義為：“為達到質量要求所采取的作業(yè)技術和活動?！盜S0 9000：2000文件將質量控制修改為：“質量管理的一部分，致力于滿足質量要求?！辟|量控制是指直接和分析測定有關的因素，例如儀器使用、測定方法等。而質量保證則集中監(jiān)測治療的指標和結果。

質量控制包括以下活動：

1.通過室內質控評價檢測系統(tǒng)是否穩(wěn)定醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理。

2.對新的分析方法進行對比實驗。

3.室間質量評價，通過使用未知樣本將本實驗室的結果與同組其他實驗室結果和參考實驗室結果進行對比。

4.儀器維護、校準和功能檢查。

5.技術文件、標準的應用。

質量控制理論是所有質量理論的基礎，質量控制作為一個工具用于保證臨床檢驗質量，滿足臨床醫(yī)師及相關部門和人員的要求已經(jīng)超過50年的時間，質量控制的結果告訴我們應用同一標準、同一批實驗的結果是否可靠。

質量控制的優(yōu)點是對分析過程的質量有了較明確的執(zhí)行方法和判定標準，并且用客觀的統(tǒng)計學方法進行評價。它所設定的質控管理目標，如將質控結果控制在2SD或3SD，在一定程度上滿足了患者的需要。

不足之處是將質量管理的重點放在最后的產(chǎn)品（對實驗室來說就是檢驗結果）上，對檢測活動的整個過程未加以注意，如標本是否得到確認、標本量是否足夠、回報給醫(yī)師所用的時間等信息。實際上質量管理工作是整個組織的活動，并不只限于分析過程，還包括分析前以及分析后在內的整個檢驗活動。