質(zhì)量管理:設(shè)備的重要性
設(shè)備是實(shí)驗(yàn)室能力的關(guān)鍵體現(xiàn),是質(zhì)量管理的重點(diǎn),要做好設(shè)備管理必須從采購(gòu)、驗(yàn)收、溯源、使用等方面進(jìn)行管控。
設(shè)備采購(gòu)和日常使用一般都做得比較好,問(wèn)題主要在驗(yàn)收和溯源方面。設(shè)備驗(yàn)收實(shí)驗(yàn)室都會(huì)做,但經(jīng)常忽視自動(dòng)化設(shè)備軟件的驗(yàn)證,不過(guò)CL01的7.11.2注2提出如果是“常用的現(xiàn)成商業(yè)化軟件在其設(shè)計(jì)的應(yīng)用范圍內(nèi)使用可視為已經(jīng)過(guò)充分的確認(rèn)”。設(shè)備檢定校準(zhǔn)容易出現(xiàn)不加區(qū)分全部送檢或者成套設(shè)備中不好拆的計(jì)量設(shè)備不送檢的問(wèn)題。什么設(shè)備該送檢,CL01的6.4.6已經(jīng)明確,標(biāo)識(shí)該怎么管理,RB/T 214的4.4.3也做出了規(guī)定。
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