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醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法

1.概述

（1）加強醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的目的

臨床用血，是指用于臨床的全血、成分血。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用原料血漿，除批準(zhǔn)的科研項目外，不得直接使用臍帶血。

（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理職責(zé)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)遵照合理、科學(xué)的原則，制定用血計劃。

定期向當(dāng)?shù)匮咎岢鲎约旱挠醚媱潱瑫r做好輸血記錄。避免不必要的輸血，嚴(yán)禁無輸血適應(yīng)證的輸血。

2.臨床用血管理

（4）簽署臨床輸血治療知情同意書

決定輸血治療前，主治醫(yī)師應(yīng)向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應(yīng)和經(jīng)血傳播疾病的可能性，征得患者或家屬的同意，并在《輸血治療同意書》上簽字。

（5）臨時采集血液必須同時符合的條件

醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時采集血液的，必須符合以下情況：

1）邊遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和所在地?zé)o血站（或中心血庫）；

2）危及病人生命，急需輸血，而其他醫(yī)療措施所不能替代；

3）具備交叉配血及快速診斷方法檢驗乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。

4）遵守采供相應(yīng)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時采集血液后10日內(nèi)將情況報告當(dāng)?shù)乜h級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門。以上條件必須同時具備，否則屬于違法采血，將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

（6）臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理

1）《臨床用血申請單》、《配血單卡》、《合血單》、《輸血不良反應(yīng)報告單》等由輸血科血庫保存10年。

2）《輸血治療知情同意書》、《輸血交叉配血報告單》、《輸血記錄單》以及輸血前檢查報告單隨住院病歷保存。門急診輸血患者需建立門急診病歷由醫(yī)院保管，不能使用通用門診病歷。

3）輸血科血庫要認(rèn)真做好血液出入庫、核對、領(lǐng)發(fā)的登記有關(guān)資料需保存10年。

3.法律責(zé)任

（1）非法采集、出售、出賣血液的法律責(zé)任

《獻(xiàn)血法》規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府予以取締，沒收違法所得：可以并處10萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

①非法采集血液的；

②血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售無償獻(xiàn)血的血液的；

③非法組織他人出賣血液的。

《刑法》，非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，不符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的，處5年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處5年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；造成特別嚴(yán)重后果的，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

《刑法》，非法組織他人出賣血液的，處5年以下有期徒刑，并處罰金；以暴力、威脅方法強迫他人出賣血液的，處5年以上1年以下有期徒刑，并處罰金。有上述行為對他人造成傷害的，依照《刑法》第234條定罪處罰。

《刑法》第234條，故意傷害他人身體的，處3年以下有期徒刑、拘役或者管制；致人重傷的，處3年以上10年以下有期徒刑；致人死亡或者以特別殘忍手段致人重傷造成嚴(yán)重殘疾的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。刑法另有規(guī)定的，依照規(guī)定。

（2）違規(guī)采集血液的法律責(zé)任

《傳染病防治法》規(guī)定，采供血機(jī)構(gòu)未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定，導(dǎo)致因輸入血液引起經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報批評，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷采供血機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證。

《獻(xiàn)血法》規(guī)定，血站違反有關(guān)操作規(guī)程和制度采集血液，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給獻(xiàn)血者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法賠償，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

《刑法》，經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門，不依照規(guī)定進(jìn)行檢測或者違背其他操作規(guī)定，造成危害他人身體健康后果的，對單位判處罰金，并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，處5年以下有期徒刑或者拘役。

（3）臨床用血的包裝、儲存、運輸不符合規(guī)定的法律責(zé)任

臨床用血的包裝、儲存、運輸，不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，責(zé)令改正，給予警告，可以并處1萬元以下的罰款。

（4）提供不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)血液的法律責(zé)任

血站違反規(guī)定向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重，造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播嚴(yán)重危險的，限期整頓，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

（5）將不符合標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的法律責(zé)任

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反規(guī)定，將不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；給患者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法賠償，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

《刑法》規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役。

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