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新型冠狀病毒疫苗出來(lái)了嗎?研發(fā)流程是什么

2020-03-26 10:45 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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新型冠狀病毒疫苗,是針對(duì)新型冠狀病毒的疫苗。2020年1月24日,中國(guó)疾控中心成功分離中國(guó)首株新型冠狀病毒毒種。3月16日20時(shí)18分,由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)研制的重組新冠疫苗獲批啟動(dòng)展開(kāi)臨床試驗(yàn)。  

研發(fā)流程:  

疫苗研發(fā)的大體流程和周期,包括兩個(gè)階段:  

第一個(gè)階段是疫苗前期研發(fā)過(guò)程,包括獲得免疫原(獲得活病毒、分離相關(guān)亞單位、通過(guò)基因重組技術(shù)獲得重組蛋白或者合成相關(guān)的DNA(RNA))、免疫反應(yīng)測(cè)試、動(dòng)物保護(hù)測(cè)試、免疫原生產(chǎn)工藝(放大)優(yōu)化、臨床前毒理研究等環(huán)節(jié)。  

第二個(gè)階段是疫苗研發(fā)及注冊(cè)過(guò)程,包括臨床前研究、申報(bào)臨床、開(kāi)展臨床試驗(yàn),最后才能實(shí)現(xiàn)疫苗上市。  

研發(fā)情況:  

新型冠狀病毒疫苗國(guó)內(nèi)  

中國(guó)首株新型冠狀病毒毒種(2張)2020年1月24日,中國(guó)疾控中心已成功分離中國(guó)首株新型冠狀病毒毒種。國(guó)家病原微生物資源庫(kù)發(fā)布了這一株病毒(新型冠狀病毒武漢株01)毒種信息和電鏡照片,也公布了新型冠狀病毒核酸檢測(cè)引物和探針序列等重要權(quán)威信息。這些都為疫苗的開(kāi)發(fā)奠定了基礎(chǔ)。  

2020年1月26日,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所所長(zhǎng)許文波表示,該中心開(kāi)始啟動(dòng)新型冠狀病毒的疫苗研發(fā),已經(jīng)成功分離病毒,正在篩選種子毒株。  

2020年1月28日,從同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院獲悉,同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)與斯微(上海)生物科技有限公司合作,依托“上海張江國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)干細(xì)胞戰(zhàn)略庫(kù)與干細(xì)胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化平臺(tái)”課題子任務(wù)——mRNA合成平臺(tái)成果,快速推動(dòng)新型冠狀病毒mRNA疫苗研發(fā)。該項(xiàng)目已緊急完成立項(xiàng)備案。  

2020年2月26日?qǐng)?bào)道,福建省科技廳立項(xiàng)支持廈門(mén)大學(xué)“新型冠狀病毒候選疫苗及質(zhì)量控制方法研究”項(xiàng)目,從減毒載體疫苗、基因工程重組疫苗兩條技術(shù)路線開(kāi)展新冠肺炎疫苗攻關(guān)。  

2020年3月17日,中國(guó)工程院院士王軍志在的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō),中國(guó)正按照5種技術(shù)路線開(kāi)展新冠疫苗的緊急研制。[9]  

2020年3月18日,國(guó)家衛(wèi)健委高級(jí)別專家組組長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士鐘南山在參加廣州市疫情防控發(fā)布會(huì)時(shí)表示,中國(guó)新冠肺炎疫苗已通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn),將用于人體臨床實(shí)驗(yàn)。  

2020年3月21日,根據(jù)中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心上的公開(kāi)信息,該試驗(yàn)的主辦單位為軍事科學(xué)院醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司。  

新型冠狀病毒疫苗國(guó)外  

●澳大利亞  

2020年1月22日?qǐng)?bào)道,澳大利亞昆士蘭大學(xué)正利用一種專利技術(shù)以期快速生產(chǎn)針對(duì)新型冠狀病毒的疫苗。該科研項(xiàng)目領(lǐng)頭人之一——昆士蘭大學(xué)的基思·查佩爾對(duì)新華社記者說(shuō),學(xué)校的研究團(tuán)隊(duì)已獲得新型冠狀病毒的基因序列,正處于研制相關(guān)疫苗的初期階段。這種由昆士蘭大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)研發(fā)的名為“分子鉗”的專利技術(shù)能夠增加病毒蛋白的穩(wěn)定性,研究團(tuán)隊(duì)嘗試?yán)迷摷夹g(shù)開(kāi)發(fā)針對(duì)中東呼吸綜合征冠狀病毒、尼帕病毒、埃博拉病毒和流感病毒的疫苗,已取得非常理想的實(shí)驗(yàn)效果。  

●美國(guó)  

2020年2月19日,賽諾菲全球疫苗事業(yè)部賽諾菲巴斯德(SanofiPasteur)宣布,將與美國(guó)生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與開(kāi)發(fā)局(BARDA)合作,利用先進(jìn)的基因重組技術(shù)平臺(tái)加速開(kāi)發(fā)新型冠狀病毒(COVID-19)疫苗。[  

2020年3月2日,美國(guó)加州大學(xué)河濱分校發(fā)表的一份聲明表示,研究團(tuán)隊(duì)在新冠病毒中找到了藥物靶點(diǎn)蛋白,并破解了該蛋白質(zhì)的3D結(jié)構(gòu),這將有助于研發(fā)治療新冠肺炎的藥物。這一研究團(tuán)隊(duì)由加州大學(xué)河濱分校、芝加哥大學(xué)、美國(guó)能源部阿爾貢國(guó)家實(shí)驗(yàn)室和西北大學(xué)的研究人員組成。  

●俄羅斯  

2020年2月26日,俄羅斯副總理戈利科娃對(duì)媒體說(shuō),俄科研人員已獲得新型冠狀病毒毒株,并研制出了5種針對(duì)病毒的原型疫苗。俄“矢量”病毒學(xué)與生物技術(shù)國(guó)家科學(xué)中心已研制出5種針對(duì)新冠病毒的原型疫苗,但仍處于疫苗研制的初始階段。  

2020年3月20日,俄羅斯聯(lián)邦生物醫(yī)學(xué)署發(fā)布公告說(shuō),該署專家正加緊研發(fā)抗新冠病毒疫苗,已開(kāi)發(fā)出3種原型疫苗。  

●以色列  

以色列研究人員(3張)2020年2月27日,以色列科技部宣布,該國(guó)研究人員正在加快開(kāi)發(fā)一種口服的新型冠狀病毒疫苗,有望在90天內(nèi)開(kāi)始臨床試驗(yàn)。以色列科技部長(zhǎng)奧菲爾·阿庫(kù)尼斯說(shuō),正在研發(fā)這種疫苗的機(jī)構(gòu)是米蓋爾-加利利研究所,科技部將加快與這種疫苗相關(guān)的所有審批流程,以促進(jìn)疫苗早日上市。  

●韓國(guó)  

2020年3月4日,韓國(guó)化學(xué)研究院表示,由該院牽頭的新型病毒融合研究團(tuán)隊(duì)已經(jīng)發(fā)現(xiàn)能夠?qū)剐滦凸跔畈《镜闹泻涂贵w,這將有助于推進(jìn)研發(fā)新冠病毒疫苗的進(jìn)程。  

●德國(guó)  

2020年3月15日?qǐng)?bào)道,總部位于德國(guó)蒂賓根的生物制藥公司CureVac表示,利用其基于信使核糖核酸(mRNA)技術(shù)的疫苗開(kāi)發(fā)平臺(tái),有望在幾個(gè)月內(nèi)開(kāi)發(fā)出針對(duì)新冠病毒有效的候選疫苗。此間,美德兩國(guó)政府高度重視該公司快速開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)疫苗的能力,競(jìng)相資助并圍繞未來(lái)可能的疫苗供應(yīng)暗中較勁。  

●英國(guó)  

2020年3月17日,英國(guó)劍橋大學(xué)說(shuō),該校一個(gè)團(tuán)隊(duì)正借助人工智能、合成生物學(xué)等技術(shù)加速開(kāi)發(fā)新冠病毒疫苗。據(jù)領(lǐng)銜這個(gè)團(tuán)隊(duì)的喬納森·希尼教授介紹,最快可能在6月將這種疫苗用于臨床試驗(yàn)。此前,英國(guó)牛津大學(xué)和帝國(guó)理工學(xué)院的研究團(tuán)隊(duì)也都表示正抓緊開(kāi)發(fā)疫苗。  

新型冠狀病毒疫苗研發(fā)進(jìn)度編輯新型冠狀病毒疫苗分離毒種  

2020年1月24日,國(guó)家病原微生物資源庫(kù)發(fā)布了由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所成功分離的中國(guó)第一株病毒毒種信息及其電鏡照片、新型冠狀病毒核酸檢測(cè)引物和探針序列等國(guó)內(nèi)首次發(fā)布的重要權(quán)威信息,并提供共享服務(wù)。  

新型冠狀病毒疫苗臨床試驗(yàn)  

●美國(guó)  

2020年2月24日,美國(guó)生物技術(shù)企業(yè)莫德納公司宣布,已向美國(guó)國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所運(yùn)送了該公司生產(chǎn)的首批新型冠狀病毒疫苗mRNA-1273,用于開(kāi)展一期臨床試驗(yàn)。  

2020年3月5日,據(jù)美國(guó)生物技術(shù)公司Moderna官方宣稱,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已完成對(duì)該公司研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗——“mRNA-1273”的審查,批準(zhǔn)其進(jìn)入臨床試驗(yàn)。  

2020年3月16日,美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院說(shuō),美國(guó)研發(fā)的一種新冠病毒疫苗當(dāng)天開(kāi)始進(jìn)行第一階段臨床試驗(yàn),首位入組志愿者已接受試驗(yàn)性疫苗注射。  

●中國(guó)  

2020年3月16日20時(shí)18分,由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)研制的重組新冠疫苗獲批啟動(dòng)展開(kāi)臨床試驗(yàn)。  

一期試驗(yàn)  

2020年3月21日?qǐng)?bào)道,Ⅰ期試驗(yàn)需要的志愿者并不多,僅限武漢地區(qū)常住居民,武昌、洪山、東湖風(fēng)景區(qū)戶籍居民優(yōu)先,年齡18-60周歲。志愿者會(huì)被分為低劑量組、中劑量組和高劑量組三組,每組36人。經(jīng)過(guò)篩選和體檢后,符合要求的志愿者可以接種疫苗。此后的14天,為集中隔離觀察期。  

來(lái)源:百度百科  

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