【藥事管理與法規(guī)】學(xué)員提問：老師：您好！藥品批發(fā)企業(yè)、藥廠及藥品零售對質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人有什么要求？

　　答案及解析：

　　1.藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。

　　2.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，并能堅(jiān)持原則、有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

　　3.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。

　　【藥理學(xué)】為了很快達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，可采取的給藥方法是

　　A.藥物恒速靜脈滴注

　　B.一個(gè)半衰期口服給藥一次時(shí)，首劑加倍

　　C.一個(gè)半衰期口服給藥一次時(shí)，首劑用1.44倍的劑量

　　D.每五個(gè)半衰期給藥一次

　　E.每五個(gè)半衰期增加給藥一次

　　答案及解析：本題選B。

　　負(fù)荷劑量法給藥，首次劑量給予負(fù)荷量、然后再給予維持劑量，血藥濃度就能始終維持在穩(wěn)態(tài)水平。

　　此時(shí)，血藥濃度的計(jì)算公式為X₀^*=X₀/（1-e^-kτ），式中的為X₀^*負(fù)荷劑量，X₀為維持劑量

　　因此，給藥時(shí)間間隔等于半衰期（τ=0.693/k ）時(shí)，有X₀^*=2X₀

　　因此，按半衰期給藥時(shí)，首劑加倍，一次給藥即可達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度。

　　【藥物分析】將0.369、0.0035、0.18相加，其和應(yīng)是

　　A.0.5525

　　B.0.552

　　C.0.553

　　D.0.55

　　E.0.6

　　答案及解析：本題選D。

　　在計(jì)算過程中，必須按照有效數(shù)字運(yùn)算法則來計(jì)算。

　　在加減運(yùn)算中，計(jì)算結(jié)果的絕對誤差必須與各數(shù)中絕對誤差大的那個(gè)相當(dāng)。

　　例如 ：以本題為例：0.369+0.0035+0.18=0.55

　　有效數(shù)字的保留位數(shù)與各個(gè)數(shù)值的有效位數(shù)無關(guān)，而是根據(jù)小數(shù)點(diǎn)后位數(shù)最少的數(shù)值有關(guān)。

　　0.369有三位有效數(shù)字，小數(shù)點(diǎn)后有三位有效數(shù)字；0.0035有兩位有效數(shù)字，小數(shù)點(diǎn)后有四位有效數(shù) 字；0.18有兩位有效數(shù)字，小數(shù)點(diǎn)后有兩位有效數(shù)字。計(jì)算最終值只根據(jù)小數(shù)點(diǎn)后的位數(shù)來保留有效數(shù)字，因此應(yīng)以0.18為準(zhǔn)。

　　【藥劑學(xué)】關(guān)于局部作用栓劑基質(zhì)的錯(cuò)誤敘述為

　　A.油性藥物應(yīng)選擇油性基質(zhì)

　　B.水性藥物應(yīng)選擇水性基質(zhì)

　　C.具備促進(jìn)吸收能力

　　D.應(yīng)熔化慢、液化慢、釋藥慢

　　E.水性基質(zhì)較油性基質(zhì)釋藥慢

　　答案及解析：本題選C。

　　此題的題目考查內(nèi)容為“栓劑的制備”中栓劑“基質(zhì)的選用”。

　　局部作用的栓劑只在腔道局部起作用，應(yīng)選用熔化、液化慢、釋藥慢、藥物不被吸收的基質(zhì)。并且基質(zhì)的選擇應(yīng)與藥物的溶解行為相似，即油性藥物應(yīng)選擇油性基質(zhì)，水性藥物應(yīng)選擇水性基質(zhì)。水溶性基質(zhì)制成的局部作用栓劑因腔道中的液體量有限，使其溶解速度受限，釋放藥物緩慢，較油脂性機(jī)制更有利與發(fā)揮局部治療作用。

　　因此，此題答案選C較為合適。