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醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)中藥師:《答疑周刊》第1期

2009-02-03 16:55 來(lái)源:
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  【藥事管理與法規(guī)】藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括( )

  A.新藥申請(qǐng)

  B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)

  C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

  D.補(bǔ)充申請(qǐng)

  E.檢驗(yàn)申請(qǐng)

  學(xué)員提問(wèn):E為什么不對(duì)?

  答案與解析:本題答案為ABCD。藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)和補(bǔ)充申請(qǐng)。

  新藥申請(qǐng),是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的,按照新藥申請(qǐng)管理。

  已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng),是指生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。

  進(jìn)口藥品申請(qǐng),是指境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)。

  補(bǔ)充申請(qǐng),是指新藥申請(qǐng)、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后,改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。

  【藥理學(xué)】先天性遺傳異常對(duì)藥物的藥理學(xué)作用影響主要表現(xiàn)在( )

  A.口服吸收速度不同

  B.藥物體內(nèi)生物轉(zhuǎn)化異常

  C.藥物體內(nèi)分布異常

  D.遺傳性高鐵血紅蛋白還原障礙

  E.以上都有可能

  學(xué)員提問(wèn):請(qǐng)老師講解一下為什么選E?

  答案與解析:答案選擇E。影響藥物治療作用的因素除了藥物因素外,機(jī)體因素是另一重要的方面,機(jī)體方面的因素主要涉及年齡、性別、遺傳、精神及病理狀態(tài)等;其中藥物作用的個(gè)體差異是由于遺傳因素對(duì)藥物的藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)產(chǎn)生影響所致。

  藥物體內(nèi)過(guò)程,特別是生物轉(zhuǎn)化過(guò)程也受遺傳因素的影響,從而引起藥動(dòng)學(xué)差異。如抗結(jié)核病藥異煙肼的肝乙?;x速率受遺傳因素影響,使人群對(duì)異煙肼的代謝分為快代謝型和慢代謝型,前者異煙肼半衰期短,血藥濃度較低,尿乙酰化代謝較高。藥動(dòng)學(xué)的差異可表現(xiàn)為:口服吸收速度不同、藥物體內(nèi)生物轉(zhuǎn)化異常、藥物體內(nèi)分布異常;葡萄糖-6-磷酸脫氫酶是參與紅細(xì)胞代謝的一種重要酶,其缺陷可導(dǎo)致紅細(xì)胞代謝障礙而引起溶血性貧血,大多是遺傳性疾病,即遺傳性高鐵血紅蛋白還原障礙;某些患者遺傳性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏,當(dāng)服用伯氨喹、磺胺類藥物、阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚時(shí),引起溶血性貧血。

  【藥學(xué)綜合知識(shí)與技能】何種途徑給藥可產(chǎn)生首過(guò)作用( )

  A.口服

  B.鼻內(nèi)滴入

  C.靜脈注射

  D.舌下含服

  E.氣霧吸入學(xué)員提問(wèn):什么是首過(guò)作用?

  答案與解析:本題選A。醫(yī)學(xué).教育.網(wǎng)原創(chuàng)。

  首過(guò)效應(yīng)(FirstPassEffect),又稱首過(guò)作用、第一關(guān)卡效應(yīng)、首關(guān)效應(yīng),是指藥物被吸收后未到達(dá)全身循環(huán)之前即被代謝的現(xiàn)象。

  可分為三種:①肝首過(guò)效應(yīng)??诜幬锖蠹纯砂l(fā)生,如果靜脈或舌下給藥則可避免。②腸道首過(guò)效應(yīng)。③肺首過(guò)效應(yīng),極個(gè)別藥物,如氯仿等。

  大多數(shù)口服藥物后會(huì)同時(shí)發(fā)生消化道和肝臟的雙重首過(guò)效應(yīng)。如硝酸甘油,口服雖然能完全吸收,但通過(guò)肝臟時(shí),90%被谷光甘肽和有機(jī)硝酸酯還原酶系統(tǒng)滅活。因此硝酸甘油都是舌下含服,它可直接由口腔粘膜吸收后進(jìn)入上腔靜脈,再到體循環(huán),而不經(jīng)肝臟就可發(fā)揮療效。因此舌下含服1~2分鐘即可出現(xiàn)治療作用。

  【中藥學(xué)】蒼術(shù)配伍黃柏主治的病證是( )

  A.濕盛嘔吐證

  B.風(fēng)寒濕痹痛證

  C.濕熱淋證

  D.食積腹痛泄瀉

  E.濕熱足膝腫痛

  學(xué)員提問(wèn):為什么是E不是C?

  答案與解析:本題選E。醫(yī)學(xué).教育。網(wǎng)原創(chuàng)。

  蒼術(shù)的主治病證:1.濕阻中焦證,痰飲,水腫。2.風(fēng)寒濕痹,表證夾濕。3.濕熱下注之足膝腫痛、痿軟無(wú)力。4.夜盲,眼目昏澀。

  【中藥鑒定學(xué)】麻黃的粉末特征是( )

  A.表皮細(xì)胞外壁布滿顆粒狀細(xì)小晶體

  B.氣孔特異,內(nèi)陷,保衛(wèi)細(xì)胞側(cè)面觀呈啞鈴形或電話聽筒形

  C.纖維狹長(zhǎng),壁厚,表面附眾多細(xì)小的砂晶和方晶

  D.含晶鞘纖維

  E.角質(zhì)層呈不規(guī)則條塊狀

  學(xué)員提問(wèn):老師,快,麻黃含晶鞘纖維嗎?記得老師講課是說(shuō)嵌晶纖維,嵌晶纖維不是晶鞘纖維嗎?

  答案與解析:本題答案為ABCE。麻黃粉末特征:草麻黃:棕色或綠色,氣微,味澀、微苦

  1.表皮細(xì)胞呈類長(zhǎng)方形,外壁布滿顆粒狀細(xì)小晶體;氣孔特異,內(nèi)陷,保衛(wèi)細(xì)胞側(cè)面觀呈啞鈴形或電話聽筒形;角質(zhì)層極厚,常破碎,呈不規(guī)則條塊狀,有的呈乳頭狀突起

  2.纖維木化或非木化,狹長(zhǎng),壁厚,胞腔部明顯,壁上附有眾多細(xì)小的砂晶和方晶

  3.棕紅色塊狀物不規(guī)則形。

  所以D的說(shuō)法是錯(cuò)誤的。

  【中藥化學(xué)】所列溶劑或基本結(jié)構(gòu)相同的化合物按極性增大的排序,正確排列為( )

  A.己烷(石油醚)、苯、乙醚、氯仿、乙酸乙酯、正丁醇、丙酮、乙醇、甲醇、水

  B.烷、烯、醚、酯、酮、醛、胺、醇和酚、酸

  C.正丁醇、石油醚、水

  D.水、乙醚、胺

  E.石油醚、氯仿、乙酸乙酯、正丁醇、乙醇、水

  學(xué)員提問(wèn):為什么選b?

  答案與解析:本題答案為B。常用溶劑作為展開劑的極性大小順序?yàn)椋菏兔眩辑h(huán)己烷<四氯化碳<三氯乙烯<苯<甲苯<二氯甲烷<氯仿<乙醚<乙酸乙酯<乙酸甲酯<丙酮<正丙醇<甲醇<吡啶<酸;故AE正確;分子極性與其化學(xué)鍵有關(guān),極性越大,其水溶性越強(qiáng),反之,其極性越小,水溶性越弱,這樣B項(xiàng)"烷、烯、醚、酯、酮、醛、胺、醇和酚、酸"的極性由小到大就很容易理解了。

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