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2009年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱——藥物分析

2009-04-16 17:35 來(lái)源:
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藥物分析知識(shí)是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要,藥物分析部分的考試內(nèi)容主要包括以下幾方面:

1.藥典和藥物分析的基本知識(shí)。

2.常用的分析方法及其在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用。

3.藥物的雜質(zhì)檢查。

4.常用藥物及其制劑的分析。

大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)
一、藥典(一)《中國(guó)藥典》1.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂原則和主要內(nèi)容(1)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其制訂的原則
(2)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容
2.《中國(guó)藥典》的基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容(1)《中國(guó)藥典》的現(xiàn)行版次、各部收載的品種情況和基本結(jié)構(gòu)
(2)凡例的主要內(nèi)容
(3)正文的主要內(nèi)容
(4)附錄的主要內(nèi)容
(5)索引的種類(lèi)
(二)主要的外國(guó)藥典1.美國(guó)藥典名稱(chēng)、縮寫(xiě)和基本結(jié)構(gòu)
2.英國(guó)藥典名稱(chēng)、縮寫(xiě)和基本結(jié)構(gòu)
3.日本藥局方名稱(chēng)、縮寫(xiě)和基本結(jié)構(gòu)
4.歐洲藥典名稱(chēng)、縮寫(xiě)和基本結(jié)構(gòu)
二、藥物分析基礎(chǔ)(一)藥品檢驗(yàn)工作的基本程序和要求1.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序藥品檢驗(yàn)的取樣、檢驗(yàn)、記錄和報(bào)告
2.計(jì)量器具的檢定計(jì)量器具檢定的內(nèi)容和要求
3.常用分析儀器的使用和校正(1)分析天平的主要性能指標(biāo)、選擇和使用方法
(2)常用玻璃量器、溫度計(jì)和分析儀器的使用和校正
(二)藥物分析數(shù)據(jù)的處理1.誤差(1)絕對(duì)誤差和相對(duì)誤差
(2)系統(tǒng)誤差和偶然誤差
(3)減免誤差的方法
2.有效數(shù)字有效數(shù)字、有效數(shù)字的修約及運(yùn)算法則
(三)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法的驗(yàn)證1.準(zhǔn)確度準(zhǔn)確度及其考察的方法
2.精密度精密度及其考察的方法
3.專(zhuān)屬性專(zhuān)屬性及其考察的方法
4.檢測(cè)限檢測(cè)限及其測(cè)定的方法
5.定量限定量限及其測(cè)定的方法
6.線(xiàn)性線(xiàn)性及其測(cè)定的方法
7.范圍范圍及其考察的方法
8.耐用性耐用性及其考察的方法
9.不同檢驗(yàn)項(xiàng)目的驗(yàn)證內(nèi)容鑒別試驗(yàn)、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定等不同檢驗(yàn)項(xiàng)目的驗(yàn)證內(nèi)容
三、物理常數(shù)的測(cè)定(一)熔點(diǎn)測(cè)定法1.熔點(diǎn)熔點(diǎn)及測(cè)定熔點(diǎn)的意義
2.測(cè)定方法儀器用具、測(cè)定方法及注意事項(xiàng)
(二)旋光度測(cè)定法1.比旋度(1)物質(zhì)的旋光性
(2)比旋度及其計(jì)算
2.測(cè)定方法(1)旋光計(jì)及其校正
(2)旋光度的測(cè)定方法和注意事項(xiàng)
3.應(yīng)用旋光度測(cè)定法在性狀、檢查和含量測(cè)定項(xiàng)下的應(yīng)用
(三)折光率測(cè)定法1.折光率光的折射定律和折光率
2.測(cè)定方法(1)折光計(jì)及其校正
(2)折光率的測(cè)定方法
3.應(yīng)用在性狀項(xiàng)下的應(yīng)用
(四)pH值測(cè)定法1.pH值pH值及Nernst方程式
2.測(cè)定方法(1)酸度計(jì)及其校正
(2)pH值的測(cè)定方法和注意事項(xiàng)
四、化學(xué)分析法(一)重量分析法測(cè)定方法和應(yīng)用(1)揮發(fā)法、萃取法和沉淀法
(2)應(yīng)用
(二)容量分析法1.酸堿滴定法(1)滴定方法
(2)滴定液的配制和標(biāo)定
(3)應(yīng)用
2.碘量法(1)滴定方法
(2)滴定液的配制和標(biāo)定
(3)應(yīng)用
3.鈰量法(1)滴定方法
(2)滴定液的配制和標(biāo)定
(3)應(yīng)用
4.亞硝酸鈉滴定法(1)滴定方法
(2)影響滴定的因素及指示終點(diǎn)的方法
(3)滴定液的配制和標(biāo)定
(4)應(yīng)用
5.非水溶液滴定法(1)非水堿量法和非水酸量法
(2)滴定液的配制和標(biāo)定
(3)應(yīng)用
6.沉淀滴定法(1)鉻酸鉀法、鐵銨礬指示劑法和吸附指示劑法
(2)滴定液的配制和標(biāo)定
(3)應(yīng)用
7.配位滴定法(1)滴定方法
(2)滴定液的配制和標(biāo)定
(3)應(yīng)用
五、分光光度法(一)紫外-可見(jiàn)分光光度法1.紫外-可見(jiàn)吸收光譜和光的吸收定律(1)紫外-可見(jiàn)吸收光譜的產(chǎn)生
(2)光的吸收定律和吸收系數(shù)
2.紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)(1)紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)的基本結(jié)構(gòu)
(2)儀器校正、檢定的方法和要求
3.吸光度的測(cè)定吸光度測(cè)定的方法和要求
4.應(yīng)用在鑒別、檢查和含量測(cè)定中的應(yīng)用
(二)熒光分析法1.熒光光譜熒光的產(chǎn)生及影響熒光強(qiáng)度的因素
2.熒光分光光度計(jì)熒光分光光度計(jì)的基本結(jié)構(gòu)
3.應(yīng)用在鑒別和含量測(cè)定中的應(yīng)用
(三)紅外分光光度法1.紅外光譜紅外光譜的產(chǎn)生及其特點(diǎn)
2.紅外光譜儀(1)紅外光譜儀的類(lèi)型和基本結(jié)構(gòu)
(2)儀器校正、檢定的方法和要求
3.紅外光譜與物質(zhì)結(jié)構(gòu)的關(guān)系典型基團(tuán)的特征吸收
4.應(yīng)用在鑒別和檢查中的應(yīng)用
六、色譜法(一)薄層色譜法1.操作方法(1)常用的固定相
(2)薄層板的制備
(3)點(diǎn)樣、展開(kāi)、檢視的方法和要求
2.色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜`集整理檢測(cè)靈敏度、比移值和分離效能
3.應(yīng)用在鑒別和雜質(zhì)檢查中的應(yīng)用
(二)高效液相色譜法1.常用術(shù)語(yǔ)分配系數(shù)、容量因子、保留時(shí)間、死時(shí)間、峰面積、峰寬
2.高效液相色譜儀(1)儀器的基本結(jié)構(gòu)
(2)檢測(cè)器的類(lèi)型和適用范圍
3.吸附色譜法(1)分離機(jī)理
(2)常用的固定相和流動(dòng)相
4.分配色譜法(1)正相色譜法和反相色譜法
(2)常用的固定相和流動(dòng)相
5.色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)色譜柱的理論板數(shù)、分離度、重復(fù)性和拖尾因子及其計(jì)算
6.應(yīng)用在鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定中的應(yīng)用
(三)氣相色譜法1.氣相色譜儀(1)儀器的基本結(jié)構(gòu)
(2)進(jìn)樣方式、檢測(cè)器的類(lèi)型和適用范圍
(3)常用的流動(dòng)相、固定相和載體
2.色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)色譜柱的理論板數(shù)、分離度、重復(fù)性和拖尾因子及其計(jì)算
3.應(yīng)用在鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定中的應(yīng)用
(四)電泳法1.常用術(shù)語(yǔ)遷移速度、淌度、電滲流
2.各類(lèi)電泳方法紙電泳法、醋酸纖維素薄膜電泳法、瓊脂糖凝膠電泳法、聚丙烯酰胺凝膠電泳法、SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法及其應(yīng)用
3.毛細(xì)管電泳法特點(diǎn)和分離模式
七、藥物的雜質(zhì)檢查(一)雜質(zhì)和雜質(zhì)的限量檢查1.雜質(zhì)雜質(zhì)的來(lái)源和分類(lèi)
2.雜質(zhì)的限量檢查(1)雜質(zhì)限量及雜質(zhì)限量檢查
(2)雜質(zhì)限量的計(jì)算
(二)一般雜質(zhì)的檢查方法1.氯化物檢查法檢查方法和注意事項(xiàng)
2.硫酸鹽檢查法檢查方法和注意事項(xiàng)
3.鐵鹽檢查法檢查方法和注意事項(xiàng)
4.重金屬檢查法檢查方法和適用范圍
5.砷鹽檢查法檢查方法和注意事項(xiàng)
6.干燥失重測(cè)定法測(cè)定方法和適用范圍
7.熾灼殘?jiān)鼨z查法檢查方法和注意事項(xiàng)
8.易炭化物檢查法檢查方法
9.殘留溶劑測(cè)定法常見(jiàn)殘留溶劑的分類(lèi)及其檢查方法
10.溶液顏色檢查法檢查方法
11.澄清度檢查法檢查方法
八、常用藥物的分析(一)芳酸及其酯類(lèi)藥物的分析1.阿司匹林(1)阿司匹林的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(2)阿司匹林片和阿司匹林腸溶片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
2.布洛芬(1)布洛芬的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(2)布洛芬片和布洛芬緩釋膠囊的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
3.丙磺舒丙磺舒的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(二)胺類(lèi)藥物的分析1.鹽酸普魯卡因(1)鹽酸普魯卡因的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(2)鹽酸普魯卡因注射液特殊雜質(zhì)的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
2.鹽酸利多卡因鹽酸利多卡因的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
3.對(duì)乙酰氨基酚(1)對(duì)乙酰氨基酚的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(2)對(duì)乙酰氨基酚制劑的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
4.腎上腺素(1)腎上腺素的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(2)鹽酸腎上腺素注射液的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(三)巴比妥類(lèi)藥物的分析1.苯巴比妥(1)苯巴比妥的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(2)苯巴比妥片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
2.司可巴比妥鈉司可巴比妥鈉的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
3.注射用硫噴妥鈉注射用硫噴妥鈉的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(四)磺胺類(lèi)藥物的分析1.磺胺甲(1)磺胺甲唑的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(2)磺胺甲唑片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(3)復(fù)方磺胺甲唑片的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法
2.磺胺嘧啶(1)磺胺嘧啶的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(2)磺胺嘧啶片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(五)雜環(huán)類(lèi)藥物的分析1.異煙肼異煙肼的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
2.硝苯地平硝苯地平的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
3.諾氟沙星(1)諾氟沙星的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(2)諾氟沙星制劑的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
4.鹽酸氯丙嗪(1)鹽酸氯丙嗪的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(2)鹽酸氯丙嗪片、鹽酸氯丙嗪注射液的含量測(cè)定方法
5.奮乃靜(1)奮乃靜的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(2)奮乃靜片、奮乃靜注射液的含量測(cè)定方法
6.地西泮醫(yī)`學(xué)教`育網(wǎng)搜集`整`理(1)地西泮的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(2)地西泮片、地西泮注射液的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
7.奧沙西泮(1)奧沙西泮的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(2)奧沙西泮片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(六)生物堿類(lèi)藥物的分析1.鹽酸麻黃堿(1)鹽酸麻黃堿的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(2)鹽酸麻黃堿制劑的含量測(cè)定方法
2.硫酸阿托品硫酸阿托品的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
3.鹽酸嗎啡(1)鹽酸嗎啡的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(2)鹽酸嗎啡片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
4.硫酸奎寧硫酸奎寧的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
5.硝酸士的寧(1)硝酸士的寧的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(2)硝酸士的寧注射液的含量測(cè)定方法
(七)糖類(lèi)藥物的分析1.葡萄糖(1)葡萄糖物理常數(shù)的測(cè)定、鑒別的方法、雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目和方法
(2)葡萄糖注射液的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法
2.右旋糖酐20(1)右旋糖酐20物理常數(shù)的測(cè)定、鑒別的方法、雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目和方法、分子量與分子量分布的測(cè)定方法
(2)右旋糖酐20氯化鈉注射液的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法
(八)甾體激素類(lèi)藥物的分析1.醋酸地塞米松(1)醋酸地塞米松的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(2)醋酸地塞米松片、醋酸地塞米松注射液的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
2.丙酸睪酮丙酸睪酮的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
3.黃體酮黃體酮的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
4.雌二醇(1)雌二醇的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(2)雌二醇緩釋貼片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(九)維生素類(lèi)藥物的分析1.維生素B1(1)維生素B1的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(2)維生素B1片、維生素B1注射液的含量測(cè)定方法
2.維生素C(1)維生素C的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(2)維生素C片、維生素C注射液的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法
3.維生素E維生素E物理常數(shù)的測(cè)定、鑒別的方法、雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定的方法
4.維生素K1(1)維生素K1物理常數(shù)的測(cè)定、鑒別的方法、雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(2)維生素K1注射液的含量測(cè)定方法
(十)抗生素類(lèi)藥物的分析1.抗生素類(lèi)藥物分析的特點(diǎn)(1)特點(diǎn)
(2)檢查的項(xiàng)目
(3)含量和效價(jià)測(cè)定的方法
2.青霉素鈉和青霉素鉀(1)青霉素鈉和青霉素鉀的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法、貯藏條件
(2)注射用青霉素鈉、注射用青霉素鉀的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法
3.阿莫西林(1)阿莫西林的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法、貯藏條件
(2)阿莫西林片、阿莫西林膠囊的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法
4.頭孢羥氨芐(1)頭孢羥氨芐的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(2)頭孢羥氨芐制劑的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法
5.硫酸慶大霉素(1)硫酸慶大霉素的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、C組分的檢查方法、含量測(cè)定方法
(2)硫酸慶大霉素制劑的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法
6.鹽酸四環(huán)素(1)鹽酸四環(huán)素的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(2)鹽酸四環(huán)素制劑的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法
7.羅紅霉素(1)羅紅霉素的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法
(2)羅紅霉素制劑的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法

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