編輯推薦
考試輔導
酸堿度
取本品,加水制成每1ml 中含5mg 的溶液,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為5.5 ~7.5 。
干燥失重
取本品,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過1.0% (附錄Ⅷ L) 含量均勻度
照含量測定項下測得每瓶含量與10瓶的平均含量相比較,差異過±15 %的不得多于1 瓶,并不得超過±20%。
熱原與除壓物質
照絲裂霉素項下的方法檢查,劑量按C15H18N4O5計算,均應符合 規(guī)定。
無菌
取本品不少于2 瓶,分別加水制成每1ml 中約含40μg 的溶液,用薄膜過濾 法處理后,依法檢查(附錄Ⅺ H),應符合規(guī)定。
其他
除裝量差異限度不檢查外,應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 照絲裂霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
含量測定 取本品10瓶,照絲裂霉素項下的方法(頁),分別測定每瓶的 含量,并求出10瓶的平均含量,即得。