第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作，提高衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化水平，適應(yīng)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展要求，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范所稱地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作是指：

（一）根據(jù)職責(zé)，組織制（修）訂地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

（二）對衛(wèi)生部制定、發(fā)布的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，組織學(xué)習(xí)、宣傳、培訓(xùn)以及貫徹落實；

（三）督導(dǎo)承擔(dān)衛(wèi)生部衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂任務(wù)的單位，按照要求擬訂和上報衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)草案；

（四）對衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)草案組織研究討論，提出修改意見；

（五）組織開展衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實施情況的效果評價；

（六）對衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作提出意見和建議；

（七）其他地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作。

第三條 地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作在省級衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，實行歸口管理，分工負(fù)責(zé)。

省級衛(wèi)生行政部門承擔(dān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理職能的處室負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作。

第四條 地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作應(yīng)當(dāng)從實際出發(fā)，堅持衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作與衛(wèi)生法制工作相結(jié)合，發(fā)揮衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的作用。

第五條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作有突出貢獻(xiàn)的單位和個人予以表彰。

第二章 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作機(jī)構(gòu)

第六條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)工作需要，確立本部門承擔(dān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理職能的機(jī)構(gòu)（以下簡稱衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作機(jī)構(gòu)）。

衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作機(jī)構(gòu)原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)在法制工作機(jī)構(gòu)內(nèi)。

第七條 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作機(jī)構(gòu)履行下列職責(zé)：

（一）歸口管理衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作；

（二）建立地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)組織；

（三）組織地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂；

（四）組織協(xié)調(diào)開展衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的宣傳培訓(xùn)、實施評估和監(jiān)督檢查；

（五）組織地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)重大理論問題研究；

（六）其他衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理工作。

第八條 省級衛(wèi)生行政部門相關(guān)業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)本業(yè)務(wù)領(lǐng)域衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實施，并對地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的制（修）訂工作進(jìn)行政策和業(yè)務(wù)把關(guān)。

第九條 省級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作處（科）室，協(xié)助衛(wèi)生行政部門開展地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作，并負(fù)責(zé)開展對本行政區(qū)域衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)。

第十條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)指定與醫(yī)療相關(guān)的機(jī)構(gòu)或者學(xué)術(shù)團(tuán)體，協(xié)助衛(wèi)生行政部門開展地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作，并負(fù)責(zé)開展對本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)。

第十一條 省級衛(wèi)生行政部門建立的地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)組織可以申請成為衛(wèi)生部相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會的通訊成員，參與相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作，并及時獲得相關(guān)工作信息和業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)。

第三章 標(biāo)準(zhǔn)的制（修）訂

第十二條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)鼓勵和支持本行政區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員申請和承擔(dān)衛(wèi)生部衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項目，并對項目承擔(dān)單位加強(qiáng)政策和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，檢查工作進(jìn)度，督促按時保質(zhì)完成起草任務(wù)，必要時給予一定的經(jīng)費補(bǔ)助。

第十三條 對衛(wèi)生部或者衛(wèi)生部衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會征求意見的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)草案，省級衛(wèi)生行政部門可以組織相應(yīng)的地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會進(jìn)行討論，提出修改意見和建議。

沒有建立地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會的，省級衛(wèi)生行政部門可以委托衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其他相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體組織討論，提出修改意見和建議。

衛(wèi)生部相關(guān)業(yè)務(wù)司局或者衛(wèi)生部衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會對收到的修改意見和建議，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真進(jìn)行研究，并及時反饋采納意見和建議的情況。

第十四條 省級衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)職責(zé)和需要，組織制定地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的起草和審查，參照衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項目管理辦法》和《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)審查管理辦法》等相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十五條 地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，省級衛(wèi)生行政部門的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)，將標(biāo)準(zhǔn)文本、編制說明及其電子版報送衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。

衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心應(yīng)當(dāng)在收到標(biāo)準(zhǔn)文本、編制說明及其電子版后5個工作日內(nèi)，在衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上公布。

第四章 標(biāo)準(zhǔn)的宣傳培訓(xùn)

第十六條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)制度。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督、公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生管理等工作的需要，制定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)計劃，保障經(jīng)費投入并組織實施。

第十七條 地方衛(wèi)生行政部門開展衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)突出重點，區(qū)別不同對象提出衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)要求，重點做好衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的宣傳培訓(xùn)。

第十八條 對衛(wèi)生部下達(dá)的有關(guān)具體衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)宣傳活動及相關(guān)工作要求，地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時組織落實，并根據(jù)地方特點組織開展相關(guān)活動。

第十九條 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的宣傳培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)與法制宣傳教育相結(jié)合，與衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和規(guī)章的實施相結(jié)合。

衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的宣傳培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)創(chuàng)新和豐富形式，重在實效。

第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合業(yè)務(wù)確定本單位衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)的內(nèi)容，對本單位工作人員進(jìn)行相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的宣傳培訓(xùn)。

對衛(wèi)生部新發(fā)布的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療衛(wèi)生單位原則上應(yīng)當(dāng)在相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實施前組織本單位工作人員學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。

第二十一條 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)職責(zé)對管理相對人和服務(wù)對象開展衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的宣傳培訓(xùn)。

第二十二條 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國疾病預(yù)防控制中心和衛(wèi)生部各衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會應(yīng)當(dāng)為省級地方衛(wèi)生行政部門開展衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)提供技術(shù)支持。

第二十三條 衛(wèi)生部網(wǎng)站和衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)站提供衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)文本，可以免費下載。

第五章 標(biāo)準(zhǔn)實施的評估

第二十四條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實施成效評估制度，對衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實施情況進(jìn)行綜合分析。

第二十五條 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實施成效評估應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

（一）衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)、宣傳和培訓(xùn)情況；

（二）衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實施進(jìn)展情況；

（三）衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實施中存在的問題；

（四）衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)意見和建議。

第二十六條 省級衛(wèi)生行政部門對發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實施問題，應(yīng)當(dāng)采取措施進(jìn)行整改，確保衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)貫徹實施；對評估發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)本身存在的問題，應(yīng)當(dāng)立即報告衛(wèi)生部相關(guān)業(yè)務(wù)司局。

第二十七條 衛(wèi)生部相關(guān)業(yè)務(wù)司局接到省級衛(wèi)生行政部門報告后，應(yīng)當(dāng)及時組織衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會及有關(guān)專家研究；對確需立即修訂相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)立即組織修訂。

第二十八條 省級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門指定協(xié)助開展地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)結(jié)合本地區(qū)工作重點和實際情況，每年分別選擇至少兩項衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行重點評估。

對重點評估的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)確定部分地區(qū)或者機(jī)構(gòu)實行全程監(jiān)測和跟蹤。

開展重點評估的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時將評估情況向省級衛(wèi)生行政部門報告，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時向衛(wèi)生部報告。

第六章 標(biāo)準(zhǔn)工作的監(jiān)督檢查

第二十九條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)組織開展對衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實施情況的監(jiān)督檢查。

第三十條 各級衛(wèi)生行政部門可以在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建立衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作聯(lián)絡(luò)員網(wǎng)絡(luò)，及時傳達(dá)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布信息，了解衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)、宣傳、培訓(xùn)和具體實施情況，反饋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作意見和建議。

第三十一條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的實施納入對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)督評價中。

第三十二條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)、貫徹實施和信息反饋工作納入醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績效考核內(nèi)容。

第三十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正；仍不改正的，予以通報批評：

（一）對業(yè)務(wù)工作范圍內(nèi)新發(fā)布衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)沒有組織學(xué)習(xí)或者培訓(xùn)的；

（二）對衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實施工作不布置、不檢查、不落實的；

（三）對衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實施中存在的問題不主動糾正的。

第三十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)工作經(jīng)費納入本部門和本單位預(yù)算。

第七章 附 則

第三十五條 地方食品安全標(biāo)準(zhǔn)工作另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三十六條 本規(guī)范由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第三十七條 本規(guī)范自2012年3月1日起施行。