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中成藥劑型分類

2012-08-13 11:59 來源:
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中藥制劑學(xué)是主管中藥師考試考生需要掌握的一門課程。

中成藥的劑型即中成藥的形態(tài),與中成藥的制法和服法密切相關(guān)。制備中成藥時,根據(jù)所用中藥材的性質(zhì)、所含成分、用藥目的、臨床需要和給藥途徑等,選擇適宜的劑型,可以最大限度地發(fā)揮中成藥的臨床療效,減少其毒副作用。

幾千年來,歷代前賢在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,在中藥劑型的創(chuàng)制和應(yīng)用上積累了豐富的經(jīng)驗,劑型種類繁多,傳統(tǒng)的劑型有丸、散、膏、丹、酒、茶、錠等,特點(diǎn)各異。隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,中成藥劑型的研究也不斷取得進(jìn)展,除對傳統(tǒng)劑型進(jìn)行整理和提高,出現(xiàn)了濃縮丸、膠囊劑、微丸、口服液等劑型外,新的劑型不斷出現(xiàn),現(xiàn)代劑型如:片劑、注射劑、顆粒劑、滴丸等等。

現(xiàn)將中成藥的常見、常用劑型簡要介紹如下:

1.丸劑

丸劑是藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜粘合劑或輔料,制成的球形或類球形的固體制劑,是中成藥最古老的劑型之一。根據(jù)粘合劑的不同丸劑又分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、濃縮丸、微丸等類型。

(1)蜜丸:藥材細(xì)粉以蜂蜜為粘合劑制成,是中醫(yī)臨床應(yīng)用最廣泛的一種。丸重在0.5克以上(含0.5克)稱為大蜜丸,丸重在0.5克以下為小蜜丸。蜂蜜富于營養(yǎng),并有潤肺止咳、潤腸通便的功能,同時還有質(zhì)地柔潤、吸收緩慢、作用緩和的特點(diǎn)。滋補(bǔ)類藥物、小兒用藥、貴重及含易揮發(fā)性成分的藥物常制成蜜丸。多用于治療慢性病和虛弱性疾病,如六味地黃丸、人參鹿茸丸等。

(2)水蜜丸:藥材細(xì)粉以水和蜂蜜按適當(dāng)比例混勻為粘合劑制成。水蜜丸的特點(diǎn)與蜜丸相似,作用緩慢、持久,但因用蜜較蜜丸少,故含水量低、易保存和服用。多用于補(bǔ)益類藥物,如補(bǔ)中益氣丸等。

(3)水丸:藥材細(xì)粉以水或醋、藥汁、黃酒等為粘合劑制成。因特殊需要,水丸還可包衣。泛制水丸體積小,表面致密光滑,便于吞服,不易吸潮。

(4)濃縮丸:全部藥材或部分藥材的煎液或提取液,與適宜的輔料或藥物細(xì)粉加適宜的粘合劑制成。根據(jù)粘合劑的不同,又分為濃縮蜜丸、濃縮水丸、濃縮水蜜丸。濃縮丸體積小,藥物有效成分含量高,易于服用,在體內(nèi)溶化吸收比較緩慢。濃縮丸適用于慢性疾病等多種疾病。

(5)糊丸:藥材細(xì)粉以米糊或面糊為粘合劑制成。糊丸質(zhì)地堅硬,在體內(nèi)崩解慢,內(nèi)服既可延長藥效,又能減少某些毒性成分的釋放或減緩刺激性成分對胃腸的刺激。刺激性較大或有毒藥物宜制成糊丸。

(6)蠟丸:藥材細(xì)粉以蜂蠟為粘合劑制成。蠟丸是中成藥的長效劑型之一,溶化極其緩慢,可延長藥效,防止藥物中毒或?qū)ξ钙饛?qiáng)烈的刺激作用。處方中含較多的劇毒或強(qiáng)刺激性藥物,或要求在腸道吸收的中成藥,都可制成蠟丸。為中成藥傳統(tǒng)劑型,品種已不常見。

(7)微丸:藥材細(xì)粉以水或酒泛丸,或以百草霜為衣,采用現(xiàn)代技術(shù)制成。微丸直徑小于2.5毫米,體積小,應(yīng)用劑量小,服用方便,吸收平穩(wěn)。微丸適宜于刺激性藥物,貴重或細(xì)料藥材多制備成微丸。

丸者緩也:丸劑在服用后需要一定時間才能溶化散開,逐漸被人體吸收,因此丸劑產(chǎn)生療效較慢,藥效也較持久,可以減少部分藥材的不良?xì)馕?,是目前中成藥最常用的劑型。但丸劑尚存在一定的缺點(diǎn),服用劑量大,而且不便服用,尤其兒童服用更加困難;此外丸劑目前有效成分的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還難以確定。

2.散劑

散劑是一種或多種藥材混合制成的粉末狀制劑,分內(nèi)服散劑和外用散劑,是我國古代劑型之一。散劑治療范圍廣,服用后分散快,奏效迅速,且具有制作方便、攜帶方便、節(jié)省藥材等優(yōu)點(diǎn)。有效成分不溶或難溶于水,或不耐高溫,或劇毒不易掌握用量,或者貴重細(xì)料藥物適宜于制成散劑。

3.煎膏劑(膏滋)

煎膏劑是藥材用水煎煮、去渣濃縮后,加煉蜜或糖制成的半固體制劑,又稱膏滋。具有吸收快,濃度高,體積小,便于保存,可備較長時間服用的特點(diǎn)。有滋補(bǔ)調(diào)理的作用,用于治療慢性病和久病體虛者。

4.丹劑

丹劑是水銀、硝石、雄黃等礦物藥經(jīng)過煉制、升華、融合等技術(shù)處理制成的無機(jī)化合物,如紅升丹、白降丹等,為傳統(tǒng)劑型。大多含水銀成分,常用以配制丸散供外用,具有消腫生肌、消炎解毒的作用。部分丸劑、散劑、錠劑品種多以朱砂為衣,因氣色赤習(xí)稱丹,不屬于經(jīng)典丹劑范疇。

5.片劑

片劑是藥材細(xì)粉或提取物與適宜的輔料或藥材細(xì)粉壓制而成的片狀制劑,分浸膏片、半浸膏片和全粉片等,是常用的現(xiàn)代劑型之一。片劑體積小,用量準(zhǔn)確,易崩解生效快,且具有生產(chǎn)效率高、成本低、服用及儲運(yùn)方便的優(yōu)點(diǎn)。片劑適用于各種疾病。

6.顆粒劑(沖劑)

顆粒劑是藥材提取物與適宜的輔料或與藥材細(xì)粉制成的顆粒狀制劑,是在湯劑、散劑和糖漿劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的新劑型。有顆粒狀和塊狀兩種,分為可溶性、混懸性、泡騰性及含糖型、無糖型等不同類型。顆粒劑體積小,重量輕,服用簡單,口感好,作用迅速,多用于補(bǔ)益、止咳、清熱等作用的藥物。

7.錠劑

錠劑是藥材細(xì)粉與適量粘合劑如蜂蜜、糯米粉或利用藥材本身的粘性制成規(guī)定形狀的固體制劑??晒﹥?nèi)服或外用,內(nèi)服作用與糊丸接近,外用多用水或醋磨汁后涂敷患處。錠劑型大多作噙化之用。

8.膠劑

膠劑是以動物的皮、骨、甲、角等用水煎取膠質(zhì),經(jīng)濃縮凝固而成的固體內(nèi)服制劑。膠劑中富含蛋白質(zhì)、氨基酸等營養(yǎng)成分,作為補(bǔ)益藥,適用于老年人、久病未愈者或身體虛弱者,可單服,也可制成丸散或加入湯劑中使用。至今膠劑在國內(nèi)外享有很高的信譽(yù),被廣泛使用。

9.硬膠囊劑

硬膠囊劑是將適量的藥材提取物、藥材提取物加藥粉或輔料制成均勻的粉末或顆粒,填充于硬膠囊中而制成的劑型。主要是口服。硬膠囊外觀整潔美觀,易于吞服,可掩蓋藥物的不良嗅味,崩解快,吸收好。適用于對光敏感、不穩(wěn)定或遇濕、熱不穩(wěn)定的藥物,或有特異氣味的藥物,或需要定時定位釋放的藥物。兒童用藥、對胃粘膜刺激性強(qiáng)的藥物不宜制成膠囊劑。

10.軟膠囊劑

軟膠囊劑是將油類或?qū)γ髂z等囊材無溶解作用的液體藥物或混懸液封閉于囊材內(nèi)制成的劑型。特點(diǎn)與硬膠囊相似。硬膠囊和軟膠囊經(jīng)過適宜方法處理或用其他藥用高分子材料加工,使囊殼不溶于胃液,但在腸液中崩解釋放活性成分,為腸溶膠囊。

11.糖漿劑

糖漿劑是含有藥物、藥材提取物和芳香物質(zhì)的濃縮蔗糖水溶液。它是在傳統(tǒng)的湯劑、煎膏劑的基礎(chǔ)上,吸取西藥糖漿的優(yōu)點(diǎn)而發(fā)展起來的一種中成藥劑型。因含有糖,可以掩蓋某些藥物的不適氣味,便于服用,適用于小兒及虛弱病人服用,尤多見于小兒用藥,但不宜用于糖尿病患者。

12.合劑

合劑是藥材用水或其他溶劑,采用適宜方法提取,經(jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體制劑。單劑量包裝的合劑又稱口服液。合劑既能保持湯劑的特點(diǎn),又能避免湯劑臨時煎煮的麻煩,便于攜帶、儲存和服用??诜旱臐舛雀撸<尤氤C味劑,因此用量小,口感好,作用快,質(zhì)量穩(wěn)定,攜帶方便,易保存。

13.酒劑

酒劑是藥材用黃酒或白酒為溶媒浸提制成的澄清液體制劑。又稱藥酒。酒劑服用量少,吸收迅速,見效快,多用于治療風(fēng)寒濕痹及補(bǔ)虛養(yǎng)體、跌打損傷等。

14.酊劑

酊劑是藥物用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液體制劑,也可以用流浸膏稀釋制成。分內(nèi)服和外用兩種。酊劑制備無需加熱,成分較純凈,有效成分含量高,劑量準(zhǔn)確,吸收迅速,適宜于制備含有揮發(fā)性成分或不耐熱成分的制劑。

15.露劑

露劑是含芳香揮發(fā)性成分的中藥材經(jīng)水蒸氣蒸餾制得的飽和或近飽和的澄明水溶液制劑,是我國傳統(tǒng)劑型之一。又稱藥露。臨床多供內(nèi)服,露劑能夠保存藥材固有的香味,便于服用和吸收,多具有解表清暑、清熱解毒的功效。

16.注射劑

注射劑是提取中藥材的有效成分,經(jīng)精制加工制備而成的可供注入人體內(nèi)的滅菌溶液或乳狀液,或可供臨用前配制溶液的滅菌粉末或濃縮液制劑,為中成藥現(xiàn)代新劑型。又稱針劑。注射劑可用于皮下、肌肉、靜脈注射或靜脈滴注,劑量準(zhǔn)確,起效迅速,不受消化液和食物的影響,生物利用度高,便于急救使用。不宜在家庭中使用。

17.氣霧劑、噴霧劑

氣霧劑是藥物和拋射劑同裝封于帶有閥門的耐壓容器中,使用時借助拋射劑的壓力,定量或非定量地將內(nèi)容物噴出的制劑。不含拋射劑,借助手動泵的壓力將內(nèi)容物以霧狀等形式噴出的制劑為噴霧劑。又稱氣溶膠。氣霧劑給藥劑量小,起效迅速,穩(wěn)定性強(qiáng),副作用小。

18.膏藥

膏藥是根據(jù)藥方,將藥材經(jīng)食用植物油提取,再加紅丹煉制而成的外用制劑,為中成藥傳統(tǒng)劑型。又名黑膏藥。膏藥有通納藥量多,藥效釋放持久等特點(diǎn),多用于跌打損傷、風(fēng)濕痹痛、瘡瘍癰腫等疾病。

19.膜劑

膜劑是藥物與成膜材料經(jīng)加工制成的薄膜狀制劑,為中成藥現(xiàn)代新劑型。膜劑可經(jīng)口服,舌下含服,眼結(jié)膜囊、陰道內(nèi)及體內(nèi)植入,皮膚和粘膜創(chuàng)傷、燒傷或發(fā)炎表面覆蓋等多種途徑給藥,給藥劑量小,使用方便。

20.栓劑

栓劑是藥材提取物或藥粉與適宜基質(zhì)制成的供腔道給藥的固體制劑,是中成藥的古老劑型。也稱坐藥或塞藥。栓劑比口服給藥吸收快,吸收后不經(jīng)肝臟直接進(jìn)入大循環(huán),生物利用度高。

21.滴丸

藥物以適宜基質(zhì)用滴丸法制成。滴丸易服用,在體內(nèi)溶化快,奏效迅速。揮發(fā)性或不易成型的藥物、速效藥物,可制成滴丸。

22.其他

中成藥劑型在我國正式生產(chǎn)使用的已有40多種,除上述介紹的外,其他劑型還有軟膏劑、橡膠膏劑、油劑、滴眼劑、搽劑、浸膏劑、流浸膏劑、袋泡劑等。

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