美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）限制對(duì)乙酰氨基酚每單劑量處方中含量不超過325mg，以保證用藥安全，降低對(duì)乙酰氨基酚的不良反應(yīng)。

　　乙酰氨基酚是廣泛應(yīng)用的解熱鎮(zhèn)痛藥，既有處方藥也有非處方藥（OTC）。2011年1月13日，為保證用藥安全，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）要求生產(chǎn)廠家應(yīng)限制每單劑量處方中對(duì)乙酰氨基酚的含量不超過325mg，包括片劑、膠囊以及其他劑型等。此外，還要求對(duì)所有含有對(duì)乙酰氨基酚成分的處方藥說明書增加肝臟損傷及可能發(fā)生過敏反應(yīng)（如臉、嘴、喉部腫大以及呼吸困難、瘙癢、皮疹等）的嚴(yán)重黑框警告。此舉將有助于降低對(duì)乙酰氨基酚的肝損傷及過敏等不良反應(yīng)。

　　含有對(duì)乙酰氨基酚成分的OTC說明書已經(jīng)有關(guān)于肝損傷的信息，所以不受此次發(fā)布信息的影響。FDA也將繼續(xù)評(píng)估該藥物在OTC中的肝損傷風(fēng)險(xiǎn)，通過相關(guān)的規(guī)定對(duì)OTC藥物增加新的安全性信息。

　　FDA提醒醫(yī)生：

　　患者使用對(duì)乙酰氨基酚用量不可超過4g/天。

　　對(duì)乙酰氨基酚使用者曾有嚴(yán)重的肝損傷報(bào)道包括急性肝衰竭需要肝移植甚至導(dǎo)致死亡的報(bào)告。

　　建議患者在用藥期間不要飲酒。

　　少數(shù)患者可能發(fā)生過敏反應(yīng)。提醒患者一旦發(fā)生用藥過量或者發(fā)生過敏反應(yīng)，要立刻就醫(yī)。

　　FDA提醒患者：

　　所有的藥物都是有一定的風(fēng)險(xiǎn)，但含有對(duì)乙酰氨基酚的藥物在醫(yī)生指導(dǎo)下正確使用時(shí)是安全且有效的。

　　在沒有醫(yī)生指導(dǎo)下，患者不可擅自停藥。

　　在使用含有對(duì)乙酰氨基酚成分的藥品時(shí)應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，并咨詢藥師。

　　在一定時(shí)間內(nèi)不要同時(shí)使用兩種及以上含有對(duì)乙酰氨基酚成分的藥物。

　　無醫(yī)囑情況下不可擅自同時(shí)使用兩種及以上含有對(duì)乙酰氨基酚成分的藥物。

　　使用乙酰氨基酚藥物時(shí)不要飲酒

　　如果發(fā)現(xiàn)使用兩種及以上含有該成分的藥品或有過敏反應(yīng)時(shí)請(qǐng)立即就醫(yī)。

　　對(duì)乙酰氨基酚引發(fā)的不良反應(yīng)匯總

　　1998至2003年，48%（131/275）的對(duì)乙酰氨基酚相關(guān)的急性肝衰竭都是因?yàn)橐馔庥盟庍^量而引發(fā)。

　　2007年疾病控制預(yù)防中心（CDC）報(bào)告的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，美國約有1600例急性肝衰竭病例，對(duì)乙酰氨基酚是最常見的病理原因。

　　從3種不同的觀測(cè)系統(tǒng)中得到的綜合數(shù)據(jù)顯示在1991-1998年間，對(duì)乙酰氨基酚過量引起的醫(yī)療事故約有56000急診、26000例住院以及458例死亡。

　　一項(xiàng)綜合了美國22家專業(yè)醫(yī)療中心的研究顯示，1998年到2003年期間由對(duì)乙酰氨基酚引起的急性肝衰竭是該病的首要原因。研究還發(fā)現(xiàn)非有意的用藥過量的比例很高患者大多是誤用了過多的藥物。

　　通過限制對(duì)乙酰氨基酚單劑的最大用量為325mg，將有助于減少患者因用藥過量而產(chǎn)生的不良反應(yīng)。