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方舟子“杠上”藥監(jiān)局

2012-09-05 14:34  來源:醫(yī)學教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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  圍繞康芝等藥企生產(chǎn)的尼美舒利用于兒童退燒是否安全、以及康芝訴強生不正當競爭的話題已“糾結”多日,事件卻始終沒有一個明確說法。昨日下午,方舟子發(fā)表博文 《藥物安全監(jiān)管應該與國際接軌》稱“世界上幾乎所有國家都不用它給兒童退燒”,因此建議“藥物安全監(jiān)管應該與國際接軌”,將矛頭直指國家藥監(jiān)局。

  康芝藥業(yè)此前在澄清公告中稱,“瑞芝清(尼美舒利顆粒)是國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準生產(chǎn)和銷售的處方藥。并稱,根據(jù)國家不良反應監(jiān)測中心發(fā)布的 《藥品不良反應信息通報》,近10年來在我國沒有尼美舒利相關不良反應的信息通報。瑞芝清上市9年來,從未發(fā)生過嚴重不良反應。 ”對于國家藥監(jiān)局所謂“該藥用于兒童退燒的收益大于風險”的說法,方舟子顯得不以為然。他坦言“對這個藥物的使用在國外也有爭議”,但他也指出沒有爭議的幾個事實是:“世界上大部分國家,包括美國、加拿大,甚至包括該藥的研發(fā)地瑞士,都沒有批準這個藥的上市;由于該藥有肝毒性,愛爾蘭、新加坡等國在2007年暫停該藥的銷售;歐盟限制該藥只用于消炎、鎮(zhèn)痛,并不用于退燒,并禁止用于12歲以下兒童。

  更進一步,方舟子甚至搬出了尼美舒利的研發(fā)方瑞士某官網(wǎng)上的說明稱 “該藥不用于12歲以下兒童”。據(jù)方舟子統(tǒng)計,目前只有中國、印度、俄羅斯、墨西哥等少數(shù)幾個國家把尼美舒利當成兒科用藥,但是今年2月印度也把該藥禁了。

  “西藥都是國外研發(fā)的,有關西藥的數(shù)據(jù)幾乎都是照搬國外的。 ”方舟子解釋說,“因此對西藥也要自己搞一套中國標準,聲稱中國有自己的用藥特色,就顯得很荒唐。 ”隨后,方舟子將火力對準了國家藥監(jiān)局,他說,對藥物的監(jiān)管就應該與國際接軌,沒有必要非要堅持使用一種被絕大多數(shù)國家禁用的藥物。藥監(jiān)局在做出決定時,應該完全基于科學依據(jù),而不應該考慮藥廠的利益。事實上,尼美舒利事件爆發(fā)之后,康芝藥業(yè)出現(xiàn)大幅下跌。記者注意到,康芝藥業(yè)曾在其招股書中坦言,“不排除未來由于不良反應增多進而導致我國食品藥品監(jiān)督管理局停止尼美舒利使用的可能,如果尼美舒利制劑被停止銷售將會對公司的生產(chǎn)經(jīng)營造成不利的影響。 ”

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