700多萬人口的國家， 保守的傳統(tǒng)文化， 發(fā)達的科技教育， 雄厚的資本， 開放的創(chuàng)新體系， 造就了世界第二大生物醫(yī)藥強國。 有許多值得我們學習借鑒。。

　　瑞士是歐洲醫(yī)藥行業(yè)一支重要的力量，作為歐盟的主要貿(mào)易伙伴，瑞士還是醫(yī)藥創(chuàng)新的代名詞。本文將展現(xiàn)這個面積不大的北歐國家如何實現(xiàn)制藥強國的大夢想。

　　對于醫(yī)藥行業(yè)人士來說，當提到歐盟，關(guān)注更多的是其醫(yī)藥市場和27個歐盟成員國醫(yī)藥公司的創(chuàng)新能力。瑞士并非歐盟成員國，不過卻是歐盟醫(yī)藥市場重要一員，也是藥物研發(fā)和新產(chǎn)品產(chǎn)生的主要中心。

　　2010年，瑞士醫(yī)藥市場達到49億瑞士法郎（合40億歐元），比前一年增長3.4%.瑞士的醫(yī)療保健花費占國內(nèi)生產(chǎn)總值10.7%，是全球比重最高的國家之一。按人口平均計算，瑞士的醫(yī)藥花費與經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）成員國平均水平相當，不過瑞士卻對制藥行業(yè)情有獨鐘，主要是由于總體醫(yī)療保健開支和藥物花費通過現(xiàn)金支付比例較高（30%）。

　　研發(fā)和出口成為推動力

　　據(jù)歐洲制藥工業(yè)協(xié)會聯(lián)合會（EFPIA）評估，瑞士的藥物研發(fā)開支在歐洲位居第4，僅次于英國、法國和德國。瑞士制藥行業(yè)自19世紀以來便異常活躍，并成為國家的主要行業(yè)。歷史上，瑞士由于缺乏自然資源，許多企業(yè)不得不轉(zhuǎn)向科技創(chuàng)新，并主要從事產(chǎn)品出口。另外，瑞士還吸引了大量外來人員，幫助推動國家研發(fā)企業(yè)的發(fā)展。

　　瑞士制藥行業(yè)一直都是國家經(jīng)濟的重要支柱，2010年藥物出口總額超過400億美元（合273億歐元），藥物進出口為貿(mào)易順差，而且從2000年以來貿(mào)易順差不斷增加。瑞士制藥行業(yè)還提供了大量的就業(yè)機會，從業(yè)人口達到35000人，而相關(guān)產(chǎn)業(yè)及下***業(yè)就業(yè)人口接近120000人。瑞士制藥行業(yè)每提供一個就業(yè)機會，對于瑞士的經(jīng)濟來說就意味著產(chǎn)生另外兩個新的崗位。

　　對于大多數(shù)瑞士制藥公司來說，出口就是收入的主要保證，尤其是在政府對控制價格壓力越來越大導致國內(nèi)醫(yī)藥市場增長步履維艱的時候。另外，國內(nèi)仿制藥公司不斷增長，令專利藥市場日益萎縮。過去，瑞士國內(nèi)很少有制藥公司對仿制藥感興趣，主要由于瑞士在開發(fā)新藥中扮演領(lǐng)航者的角色，以及國內(nèi)消費者對專利藥的熱衷。如今這一現(xiàn)象正在改變，2008年，仿制藥僅占瑞士國內(nèi)醫(yī)藥市場的9%，2011年預計將達到12%.

　　諾華和羅氏：行業(yè)的佼佼者

　　瑞士不僅造就了諾華和羅氏這樣的制藥巨頭，而且涌現(xiàn)出許多中小型生物制藥公司。諾華雖然在全球140個國家都設立了分公司，不過仍舊保持與祖國的密切聯(lián)系。諾華在瑞士有12500名員工。2008年以來，對瑞士科學院校學生一年一度的調(diào)查顯示，諾華一直是瑞士學生最渴望進入的公司。諾華每年的研發(fā)投入達51億歐元，大約56%是在瑞士國內(nèi)支出的。羅氏在瑞士有10000名員工，占其全球員工總數(shù)的12%.羅氏每年的研發(fā)投入達19億歐元。2009年收購基因泰克之后，羅氏在全球制藥行業(yè)的實力大大增強，這起收購是美國醫(yī)藥市場上第7大收購案。

　　關(guān)于并購，諾華和羅氏之間還有一段小插曲。2003年，諾華將其在瑞士羅氏制藥公司中所持的有投票權(quán)的股份提高到32.7%，從而為潛在的收購創(chuàng)造了條件。羅氏大股東強烈反對這起并購，而諾華CEO也表示不會敵意收購羅氏。

　　后來這起并購傳聞不了了之，而諾華也不再公開靠近羅氏。今年3月，羅氏一名創(chuàng)始成員所占的公司股份從50.01%降至

　　45.01%，一些分析師認為，就長遠而言，這將為諾華獲得羅氏的股份創(chuàng)造條件。不過羅氏屢次在媒體上發(fā)表聲明排除這一可能，并聲稱現(xiàn)在并購的合理性比2003年更缺乏邏輯。羅氏的發(fā)言人也表示，羅氏的強項在于個體化用藥和診斷產(chǎn)品，而諾華的優(yōu)勢在于仿制藥和眼保健產(chǎn)品。

　　改進藥物警戒系統(tǒng)

　　瑞士的藥品管理機構(gòu)是SwissMedic（即瑞士醫(yī)藥管理局），位于伯恩。SwissMedic雖然與瑞士聯(lián)邦民政事務署有聯(lián)系，不過具有獨立性和自己的預算。

　　SwissMedic與國外的管理機構(gòu)如歐洲藥監(jiān)局（EMA）聯(lián)系緊密。事實上，EMA在2002年與瑞士達成了互認協(xié)議。原則上，瑞士和EMA對于藥品注冊上市的數(shù)據(jù)是互認的，這些協(xié)議可以避免新藥研發(fā)的操作重復。2010年，EMA和SwissMedic更新了關(guān)于GMP審查的協(xié)議以及晚期治療性醫(yī)藥產(chǎn)品說明和移植物的標準。這些更新都來自瑞士和歐盟從2007年的推動，而最初的互認協(xié)議并沒有考慮到這些內(nèi)容。

　　為全面監(jiān)控藥物不良事件的發(fā)生，SwissMedic還對其藥物警戒系統(tǒng)作一系列更改，藉以提高藥物不良反應（ADR）監(jiān)測及報告的效率。

　　該機構(gòu)已啟動新的國家數(shù)據(jù)庫，大學及各地區(qū)的藥物警戒中心可直接將它們的ADR報告放進去。

　　新的系統(tǒng)將提高ADR信號的監(jiān)測，容易與制藥公司及其他藥物管理機構(gòu)交換信息。此外，SwissMedic在計劃進行一些其他改進，包括與制藥商以及與其他國家的衛(wèi)生管理機構(gòu)進行ADR資料自動電子交換的系統(tǒng)。

　　另一個典型的例子就是瑞士和歐盟在雙方感興趣的領(lǐng)域進行合作，如2009年H1N1流感大爆發(fā)時的合作。今年2月，雙方重申了合作協(xié)議，共享曾經(jīng)用于H1N1流感大爆發(fā)背景下藥物授權(quán)和安全性的機密信息。

　　作為歐盟主要的貿(mào)易伙伴，瑞士早已成為歐洲醫(yī)藥市場的重要力量。2010年，歐盟藥物進口中有41.5%來自瑞士，這正說明瑞士制藥的實力所在。經(jīng)過數(shù)百年的積淀，瑞士這個歐洲小國家已經(jīng)實現(xiàn)了制藥的大夢想。