1月3日,濰坊市藥監(jiān)部門表示,外用藥苯佐卡因、硫普羅寧注射液和復方甘草口服溶液說明書將更加具有針對性和指導性,不適用人群更加明確,苯佐卡因糊劑的用量有所減少。
近日,國家食品藥監(jiān)局在其官方網站公布對外用藥苯佐卡因、硫普羅寧注射液和復方甘草口服溶液三種藥品說明書進行修訂。濰坊食品藥監(jiān)局指出,為控制復方甘草口服溶液的使用風險,保護乙醇過敏患者用藥安全,新版復方甘草口服溶液說明書禁忌項下將增加“對乙醇(酒精)過敏者禁用”;注意事項項下增加“因本品含有乙醇(酒精),服用本品后不得操作機械及駕駛車輛”。
除復方甘草口服溶液外,局部口腔用苯佐卡因制劑說明書不良反應項下增加“本品可引起高鐵血紅蛋白血癥。”苯佐卡因糊劑的用法用量項由原來的“含服,一次一片,一日4-5次。”修訂為“含服,一次一片,一日4次。”
苯佐卡因是局部麻醉藥品,是用于創(chuàng)面、潰瘍面及痔瘡的鎮(zhèn)痛的外用藥物,復方甘草口服溶液用于上呼吸道感染、支氣管炎和感冒時所產生的咳嗽及咳痰不爽。
下一條·藥品說明書也要與時俱進
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