各位可能還記得電影《美麗心靈》的主角納什接受電休克治療（ECT）的場景：可憐的納什被五花大綁在床上，滿頭大汗，緊張異常，充滿絕望地望向窗外的妻子，然后突然全身抽搐，電休克治療開始。看到此處，相信各位對電休克治療都充滿了恐懼。

    其實(shí)，不僅僅是好萊塢大片，其它新聞媒介在妖魔化電休克療法中也起到了非常重要的作用。即使是在學(xué)術(shù)界，對于電休克療法也有頗多分歧。在今年1月份，美國食品與藥物管理局（FDA）組織相關(guān)專家小組成員開會討論，就電休克裝置進(jìn)行醫(yī)療儀器危險(xiǎn)度分級，這次會議很可能會決定電休克治療在美國的前景。

    說到這里，我想先簡單的介紹一下電休克療法。電休克療法始于1938年，在20世紀(jì)40、50年代得到推廣。它是一種治療嚴(yán)重精神疾病的手段，主要適用于其它治療方法無效的嚴(yán)重抑郁癥、躁狂癥、緊張癥患者，方法是用短暫、適量的電流通過病人大腦，使已麻醉的病人暫時(shí)喪失意識，全身抽搐，從而達(dá)到治療目的，其作用機(jī)理暫時(shí)未知。

    在此前的FDA醫(yī)療儀器危險(xiǎn)度分類中，電休克治療屬于ⅲ級，即高度危險(xiǎn)組。電休克治療屬于“祖?zhèn)?rdquo;的治療方法，并沒有經(jīng)過上市前的臨床試驗(yàn)認(rèn)證（PMA）。從2009年開始，F(xiàn)DA開始檢測類似電休克治療的治療方法，對其危險(xiǎn)度重新進(jìn)行評級。可別小看這個(gè)評級，它將會對電休克治療的命運(yùn)產(chǎn)生很大的影響：如果電休克治療仍然被認(rèn)定為ⅲ級，它就需要重新進(jìn)行PMA，這對于美國目前的電休克治療可不是什么好消息。有人擔(dān)心過于昂貴的臨床實(shí)驗(yàn)會使目前美國僅有的兩家小型電休克治療儀器廠商提高儀器費(fèi)用；更有人擔(dān)心，如果這兩個(gè)廠商不能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)（PMA后30個(gè)月）生產(chǎn)出符合要求的設(shè)備，目前市場上的電休克治療儀器就會被全部召回，這無非是大家都不想看到的局面：新的安全的、有效的治療方法尚未出現(xiàn)，而電休克治療的安全性與有效性的問題也沒有得到解決。美國每年有10萬人接受電休克治療，這個(gè)局面無疑會對這部分患者和醫(yī)生造成嚴(yán)重的影響。

    于是，F(xiàn)DA就電休克治療的安全性和有效性做了調(diào)查。

    在電休克治療的有效性上，F(xiàn)DA主要關(guān)注了相關(guān)的隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn)。在這些試驗(yàn)中，對照組包括偽電休克治療、安慰劑與一些抗抑郁藥的使用者。在疾病的急性期（4周內(nèi)），電休克治療的療效較控制組更好，但是長期的療效評估目前無法得到定論。某些程度上，這是由于實(shí)驗(yàn)本身的缺陷造成的：一些實(shí)驗(yàn)并沒有取得長期療效的結(jié)果，而在另外一些實(shí)驗(yàn)中，會允許精神科醫(yī)生在隨訪期對病人進(jìn)行任何治療（包括電休克治療），這樣的話，過多的混淆變量讓我們無法對電休克治療進(jìn)行長期療效的評估。目前在臨床中，電休克治療主要使用在疾病的急性起病期，而且這些病人往往會在之后接受持續(xù)的藥物治療。

    而電休克治療的安全性更是專家小組成員關(guān)注的問題。根據(jù)FDA的評估發(fā)現(xiàn)，電休克治療不會造成患者出現(xiàn)持續(xù)的定向障礙，而順行性遺忘也通常在電休克治療治療2周后恢復(fù)正常。與治療前比較，總體的認(rèn)知水平在3-6個(gè)月后并沒有改變，有的病例還有相應(yīng)的提高，提高的部分病例也從另一方面說明了電休克治療的療效：因?yàn)橐钟敉�往會造成病人的認(rèn)知水平降低。

    然而FDA的評估同時(shí)發(fā)現(xiàn)，在進(jìn)行電休克治療后，有可能出現(xiàn)對個(gè)人經(jīng)歷的逆行性遺忘，而對于非個(gè)人經(jīng)歷（如歷史知識與常識）的記憶并沒有減少。由于缺少對于個(gè)體記憶的客觀化評估，同時(shí)無法除外由于年齡、情緒、個(gè)體疾病的影響，我們并不能肯定是電休克治療產(chǎn)生了此副作用，但這個(gè)發(fā)現(xiàn)同樣得到了專家組成員的重視。

    經(jīng)過上面的評估，雖然并沒有進(jìn)行正式的舉手表決，大多數(shù)專家組成員還是選擇了將電休克治療儀器保持在原有的ⅲ級。在投票的分布上，精神病學(xué)家和麻醉學(xué)家傾向于將其降低為ⅱ級（中度危險(xiǎn)組），而神經(jīng)病學(xué)家、心理學(xué)家、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家、公眾代表則認(rèn)為其應(yīng)該保持在ⅲ級水平。在逆行性遺忘的控制上，只有略多于多數(shù)的專家們覺得現(xiàn)有的知識并不能足以控制此并發(fā)癥。

    盡管FDA對于電休克治療儀器的分類仍然未知（目前確定其仍定于ⅲ級），但是即使其仍處于ⅲ級，需要進(jìn)行PMA，我覺得還是有相應(yīng)的解決辦法的。FDA可以根據(jù)其相對安全性與療效，使電休克治療儀器適用于某些疾病，比如嚴(yán)重抑郁。當(dāng)然，這并不意味著我們就不需要對電休克治療儀器的安全性與療效進(jìn)行討論了，更深入地評估是必需的，下一步的實(shí)驗(yàn)也是必要的，而我們也需要找出其他有效的、安全的治療方法，這條路，還遠(yuǎn)著呢！