編者按:“肖氏反射弧手術(shù)”是肖傳國(guó)起家的技術(shù),曾經(jīng)風(fēng)光無(wú)限,但是與方舟子的論戰(zhàn),讓他和它的技術(shù)擱淺,NIH第三次撥款贊助,又一次將肖氏推到浪尖,NIH究竟是怎樣欲意? “肖氏反射弧手術(shù)”能否起死回生?敬請(qǐng)關(guān)注!
當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月29日,世界上從事生命科學(xué)研究最重要的研究機(jī)構(gòu)之一,美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院( National Institutes of Health ,簡(jiǎn)稱NIH)官方網(wǎng)站公布了一份為期一年的研究經(jīng)費(fèi),金額是46.2444萬(wàn)美金,用于資助肖氏反射弧手術(shù)進(jìn)行第三次研究的費(fèi)用。
這是此項(xiàng)目自2009年以來(lái)的第三次撥款,即該項(xiàng)目的第三個(gè)財(cái)政年度。按照項(xiàng)目協(xié)議計(jì)劃,將到2014、2015年財(cái)政年度完成、美國(guó)衛(wèi)生部直接財(cái)政資助估計(jì)總計(jì)為230-240多萬(wàn)美元。這次的項(xiàng)目研究主要是繼續(xù)過(guò)去兩年(次)的同行評(píng)價(jià)結(jié)論,即肯定由中國(guó)醫(yī)生肖傳國(guó)教授發(fā)明的學(xué)術(shù)價(jià)值和醫(yī)療實(shí)用價(jià)值。而且,NIH網(wǎng)頁(yè)上還對(duì)這次資助研究的費(fèi)用的研究提出了一個(gè)要求,就是進(jìn)一步證明過(guò)去2-3年的手術(shù)病例跟蹤觀察,證明該手術(shù)科研存在有顯著的成功率且效益顯著,以及此手術(shù)科研的風(fēng)險(xiǎn)性觀察分析。
一場(chǎng)由“肖氏手術(shù)”引發(fā)的論戰(zhàn):是重大科學(xué)創(chuàng)新還是偽科學(xué)?
“肖氏反射弧手術(shù)”是肖傳國(guó)發(fā)明的一種用于改善患有截癱而大小便失禁癥狀病人的神經(jīng)外科手術(shù),它利用截癱后廢用的體神經(jīng),通過(guò)手術(shù)將其與支配膀胱的內(nèi)臟自主神經(jīng)吻合雜交,形成一種新的可經(jīng)皮膚控制的神經(jīng)反射排尿通路,形成人工的 “皮膚—脊髓中樞—膀胱”排尿反射弧;颊呓邮苁中g(shù)后,只需撓撓大腿內(nèi)側(cè),就可以自主控制排尿,甩掉尿袋子。因此手術(shù)名稱在國(guó)際上以發(fā)明人肖傳國(guó)醫(yī)生的姓氏命名而被稱之為“肖氏手術(shù)”或者“肖氏反射弧手術(shù)”。
肖氏手術(shù)原理圖
1988年,身在美國(guó)的肖傳國(guó)首先提出并通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)了“人工體神經(jīng)—內(nèi)臟神經(jīng)反射弧”(也稱為肖氏反射。┑纳窠(jīng)學(xué)新概念。
1995年,經(jīng)人推薦,肖傳國(guó)首次將“肖氏反射弧手術(shù)”應(yīng)用到中國(guó)河南平頂山煤礦總醫(yī)院的截癱礦工身上。在當(dāng)?shù),每年都有很多的煤礦工人在地下作業(yè)時(shí)突遭意外,造成截癱引發(fā)排尿困難。
在礦工身上的這次實(shí)驗(yàn),效果到底如何,至今沒(méi)有準(zhǔn)確答案。但肖傳國(guó)稱,其技術(shù)應(yīng)用到臨床,15名患者中10人有效。在后來(lái)肖傳國(guó)的臨床推廣中,他自稱迄今已成功治療脊髓損傷患者、脊柱裂脊膜膨出患兒和脊髓其他病變所致大小便失禁2000余例。“可治療截癱患者大小便失禁”的消息引起醫(yī)學(xué)界轟動(dòng),因?yàn)榻匕c患者所患的“神經(jīng)源性膀胱”,是世界醫(yī)學(xué)界多年未解的難題。全世界約有60萬(wàn)截癱患者大小便失禁,“肖氏反射弧”正好可以解決這一問(wèn)題,因此,它被譽(yù)為近年來(lái)泌尿外科學(xué)界罕有的重大創(chuàng)新性成果。這項(xiàng)技術(shù)亦被載入我國(guó)權(quán)威的《外科學(xué)》教科書(shū)。
1997年,肖傳國(guó)回國(guó)擔(dān)任武漢協(xié)和醫(yī)院泌尿外科主任,將其從美國(guó)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備運(yùn)回國(guó)內(nèi)捐給醫(yī)院,籌建實(shí)驗(yàn)室。
1999年3月,國(guó)家科委和衛(wèi)生部出具“成果鑒定證書(shū)”,認(rèn)為“肖氏反射弧”技術(shù)的研究已經(jīng)達(dá)到了“國(guó)際領(lǐng)先水平”,并建議進(jìn)一步推廣應(yīng)用。這次鑒定的陣容堪稱豪華,共有七名院士參加。其中包括肖傳國(guó)的研究生導(dǎo)師、著名外科專家、中科院院士裘法祖。
2000年和2001年,“肖氏反射弧”技術(shù)先后獲得了吳階平泌尿外科醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)和國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。2003年,肖傳國(guó)作為國(guó)家“973計(jì)劃”項(xiàng)目“神經(jīng)損傷修復(fù)和功能重建應(yīng)用基礎(chǔ)研究”的首席科學(xué)家,獲得2500萬(wàn)元的科研基金。
同時(shí),2003年,憑借這項(xiàng)技術(shù),肖傳國(guó)參評(píng)中國(guó)工程院院士時(shí)順利進(jìn)入第二輪。2005年9月,中國(guó)科學(xué)院發(fā)表《關(guān)于公布2005年院士增選初步候選人名單的公告》,肖傳國(guó)名列其中。
2005年9月14日,方舟子在受邀接受一家網(wǎng)站的在線訪談時(shí),稱“肖氏反射弧”未獲國(guó)際公認(rèn),是肖傳國(guó)本人“自吹自擂”,一周之后,方舟子在網(wǎng)上發(fā)表文章,質(zhì)疑肖傳國(guó)履歷。詳情見(jiàn)本文后相關(guān)報(bào)道。
打假斗士方舟子(圖)
肖傳國(guó)則以訴訟予以回應(yīng)。當(dāng)年10月,他以侵犯名譽(yù)權(quán)為由將方舟子和一家出版社告上法院,一場(chǎng)馬拉松式的連環(huán)訴訟由此拉開(kāi)帷幕。
肖傳國(guó)曾對(duì)南方周末記者聲稱,方舟子向其發(fā)難,是因?yàn)閿?shù)年的宿怨。他聲稱,自己當(dāng)年曾在“哈佛才子夏建統(tǒng)”等事件中,在網(wǎng)上以“昏教授”為名批評(píng)方舟子。此外還曾向美國(guó)《科學(xué)》雜志舉報(bào)方舟子“抄襲”。
而方舟子則對(duì)南方周末記者稱,事實(shí)上他一直到2005年打官司時(shí),才從肖傳國(guó)處得知原來(lái)他就是“昏教授”。
2006年7月,武漢江漢區(qū)法院判決肖傳國(guó)勝訴。令方舟子賠禮道歉,賠償精神損害撫慰金3萬(wàn)元。
就在一審勝訴后僅一個(gè)月,肖傳國(guó)“殺回方舟子的老巢”,又以同樣案由將方舟子告到北京西城區(qū)法院。同年10月,肖傳國(guó)再度在武漢對(duì)方舟子和人民網(wǎng)提起訴訟。
2006年9月6日,肖傳國(guó)又將質(zhì)疑他的知名生命科學(xué)家、美國(guó)西北大學(xué)神經(jīng)科教授饒毅,告上美國(guó)的法庭。
2007年3月,肖傳國(guó)以“誹謗罪”對(duì)方舟子提起刑事自訴,但法院未予立案。
至此,肖傳國(guó)兩年內(nèi)五次將方舟子告上法院,不過(guò),只有第一起勝訴。
2010年8月29日,方舟子北京住所附近遭襲擊,兩歹徒趁其不備,用辣椒水和鐵錘對(duì)他進(jìn)行人身攻擊,致其輕傷。
2010年9月21日,嫌疑人肖傳國(guó)被捕,10月10日,肖傳國(guó)被法庭判決拘役5個(gè)半月。華中科技大學(xué)解除肖傳國(guó)在學(xué)校擔(dān)任的行政職務(wù),即同濟(jì)醫(yī)學(xué)院泌尿外科研究所所長(zhǎng),以及聘任的教師職務(wù)。與此同時(shí),協(xié)和醫(yī)院決定,免去肖傳國(guó)泌尿外科主任、《臨床泌尿外科雜志》主編職務(wù);給予其行政記大過(guò)處分和待崗察看一年處理;按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的有關(guān)規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生行政部門作出相應(yīng)的處理。此外,在中科院院士的競(jìng)選中,肖傳國(guó)落選院士。
2011年3月肖傳國(guó)出獄,開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)為“肖氏手術(shù)”正名,同時(shí)遭到患者聯(lián)名起訴。詳情見(jiàn)相關(guān)報(bào)道。
美國(guó)泌尿外科學(xué)會(huì)(AUA)報(bào)告美國(guó)肖氏手術(shù)三年結(jié)果
Tuesday, May 17, 2011 華盛頓 D.C
背景和目標(biāo):通過(guò)顯微神經(jīng)手術(shù)吻合腰-骶神經(jīng)運(yùn)動(dòng)支,從而建立皮膚-中樞-膀胱反射弧來(lái)重建先天脊柱裂脊膜膨出病人膀胱和腸道功能的理論和手術(shù)是肖傳國(guó)發(fā)明的。我們應(yīng)用此創(chuàng)新手術(shù)已3年,現(xiàn)報(bào)告結(jié)果。
方法:這項(xiàng)為期3年的臨床研究計(jì)劃共收治9位病人(3男6女)平均年齡8歲(6-37歲)。本計(jì)劃得到倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。經(jīng)過(guò)詳盡的術(shù)前檢查和評(píng)估后,為每個(gè)病人在神經(jīng)電生理監(jiān)控下施行了腰-骶神經(jīng)通路重建手術(shù)(即肖氏反射弧手術(shù)---譯者注)。術(shù)后評(píng)估包括隨訪問(wèn)卷,尿流動(dòng)力學(xué)測(cè)定,排尿日記,腎功能研究和大腸功能評(píng)估。
結(jié)果:9個(gè)病人中,5個(gè)曾在出生后24小時(shí)內(nèi)做過(guò)脊膜膨出修補(bǔ)手術(shù),3個(gè)則在胎兒期用內(nèi)窺鏡作了子宮內(nèi)脊髓膜膨出修補(bǔ)術(shù),僅一人無(wú)手術(shù)史。手術(shù)平均時(shí)間為183分鐘(127-278分鐘),無(wú)任何術(shù)中并發(fā)癥。術(shù)后有一個(gè)病人發(fā)生左足下垂,8個(gè)病人出現(xiàn)暫時(shí)性小腿肌肉力量減弱(均在6個(gè)月左右恢復(fù)至術(shù)前肌力)。在術(shù)后12個(gè)月,9個(gè)病人中有7個(gè)經(jīng)檢測(cè)證實(shí)已建立皮膚-膀胱反射。葱な戏瓷浠-譯者注)在進(jìn)行術(shù)后第3年隨訪時(shí),有2位病人沒(méi)能回訪,暫列為失隨訪。其余7位病人術(shù)后3年結(jié)果如下:尿流動(dòng)力學(xué)檢查證實(shí):膀胱平均容量從210毫升增加到293毫升。7個(gè)病人中術(shù)前有4個(gè)是高反射膀胱,現(xiàn)僅一位還有高反射。平均膀胱順應(yīng)性從術(shù)前12.2 ml/H2O改善為28.4 ml/H2O,其中3位術(shù)前順應(yīng)性低于10者(表示逼尿肌基本無(wú)功能-譯者注)術(shù)后變成正常(從7到34.3, 從9.4到21.2, 從8.3到28.4)。 7個(gè)病人中,術(shù)前僅2人能排出平均23毫升尿,現(xiàn)6人已完全不需導(dǎo)尿管自行排尿,6個(gè)病人自己記錄每次可排出平均156毫升尿,但尿流率測(cè)定證實(shí)每次平均排出高達(dá)248毫升,殘余尿93毫升,有效排尿率為73% 所有6個(gè)病人都能排空至少超過(guò)59%的膀胱容量。7個(gè)病人中,5個(gè)需借助些許腹壓排尿;7個(gè)病人中一個(gè)已無(wú)尿失禁,6個(gè)仍有壓力性尿失禁(即打噴嚏或劇烈咳嗽時(shí)滴尿,因?yàn)槟虻览s肌還較弱所致-譯者注):其中3個(gè)僅偶有滴尿,3個(gè)較易滴尿。7個(gè)病人中,3個(gè)在術(shù)前認(rèn)為自己腸道功能正常,一個(gè)沒(méi)有大便失禁。在術(shù)后3年隨訪時(shí),6個(gè)報(bào)告腸道功能已正常,4個(gè)已無(wú)大便失禁。除一位還有高反射膀胱的病人外,其余所有病人都不再需要服用抗膽堿能藥物。腎臟B超檢查和血肌酐均正常。所有病人均無(wú)長(zhǎng)期并發(fā)癥。7個(gè)病人中有6個(gè)很高興自己作了本手術(shù)。
結(jié)論:腰-骶神經(jīng)改道重建手術(shù)(即肖氏反射弧手術(shù)-譯者注)能夠改善先天性脊柱裂脊膜膨出并發(fā)神經(jīng)性膀胱病人的大小便功能。
以下為NIH前二次撥款的信息:
NIH第一次撥款:于2009年底批準(zhǔn)了240萬(wàn)美元,由Beaumont醫(yī)院(美國(guó)最大的私立醫(yī)院之一))牽頭,在美國(guó)幾個(gè)主要醫(yī)學(xué)院多中心推廣研究肖氏反射。╯omatic-autonomic reflex arc)肖氏手術(shù)。
NIH第二次撥款:于2011年02月28日更新網(wǎng)站數(shù)據(jù),再次充分肯定肖傳國(guó)的手術(shù)科研,繼續(xù)原定的資助肖傳國(guó)項(xiàng)目的計(jì)劃。
同一個(gè)手術(shù),兩種截然不同的命運(yùn):是中國(guó)的問(wèn)題還是美國(guó)的問(wèn)題?
作為世界上從事生命科學(xué)研究最重要的研究機(jī)構(gòu)之一,美國(guó)NIH再度給肖傳國(guó)“肖氏手術(shù)”撥款,支持其進(jìn)行這項(xiàng)研究,無(wú)疑是給了方舟子們當(dāng)頭一棒,也讓事情產(chǎn)生了戲劇性的變化。那么,美國(guó)NIH撥款意欲何在呢?是真的支持創(chuàng)新,還是像很多人認(rèn)為的,把中國(guó)人當(dāng)實(shí)驗(yàn)小白鼠?
有的網(wǎng)友認(rèn)為,美國(guó)NIH撥款,說(shuō)明NIH支持創(chuàng)新,這正體現(xiàn)了中國(guó)學(xué)術(shù)科研體系的缺失。
記者就這件事情親自采訪了肖傳國(guó),他介紹說(shuō):
“由于中國(guó)一些媒體近一年來(lái)片面報(bào)道肖氏反射弧手術(shù)的信息,而且有人將這些“調(diào)查”和“社論”等翻譯成英文,作為中國(guó)科學(xué)院和“中國(guó)主要媒體”揭露肖傳國(guó)“0%有效率”的證據(jù)遞交給美國(guó)衛(wèi)生部、NIH和所有開(kāi)展肖氏手術(shù)的大學(xué),還采取了不斷投訴輪番轟炸,不斷投送報(bào)告以及到有關(guān)醫(yī)院找課題專家鬧事方式,引起了美國(guó)有關(guān)方面高度重視,決定暫停了這一課題的第三次撥款,并組織相關(guān)專家認(rèn)真核實(shí)所有在美國(guó)做了肖氏手術(shù)病人資料和所有項(xiàng)目研究資料,最后查明是屬于不實(shí)舉報(bào),肖氏手術(shù)療效卓著,是安全的。
肖傳國(guó)醫(yī)生認(rèn)為:由于這些調(diào)查,讓原計(jì)劃的肖氏反射弧手術(shù)的全球多中心協(xié)作手術(shù)工作延遲了近一年才得以開(kāi)展。這次美國(guó)政府(NIH)三度撥款支持肖氏反射弧手術(shù)研究,證明科學(xué)研究是實(shí)事求是,科研問(wèn)題必須由本學(xué)科專家去判斷是非,而不是一些人用“媒體審判”就能得逞。
“現(xiàn)在是全球多中心重復(fù)臨床(clinicaltria)療效對(duì)比。這項(xiàng)工作是將此手術(shù)列入美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)治療前必須程序。列入美國(guó)政府醫(yī)保(Medicare Code)項(xiàng)目, 一經(jīng)通過(guò),肖氏反射弧手術(shù)就和其它保險(xiǎn)項(xiàng)目一樣,病人費(fèi)用由保險(xiǎn)給付、就成為標(biāo)準(zhǔn)治療。 ”肖傳國(guó)醫(yī)生認(rèn)為:“這是給很多需要這項(xiàng)治療的家庭帶來(lái)福音。”
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