各位可能還記得電影《美麗心靈》的主角納什接受電休克治療(ECT)的場景:可憐的納什被五花大綁在床上,滿頭大汗,緊張異常,充滿絕望地望向窗外的妻子,然后突然全身抽搐,電休克治療開始。看到此處,相信各位對(duì)電休克治療都充滿了恐懼。
其實(shí),不僅僅是好萊塢大片,其它新聞媒介在妖魔化電休克療法中也起到了非常重要的作用。即使是在學(xué)術(shù)界,對(duì)于電休克療法也有頗多分歧。在今年1月份,美國食品與藥物管理局(FDA)組織相關(guān)專家小組成員開會(huì)討論,就電休克裝置進(jìn)行醫(yī)療儀器危險(xiǎn)度分級(jí),這次會(huì)議很可能會(huì)決定電休克治療在美國的前景。
說到這里,我想先簡單的介紹一下電休克療法。電休克療法始于1938年,在20世紀(jì)40、50年代得到推廣。它是一種治療嚴(yán)重精神疾病的手段,主要適用于其它治療方法無效的嚴(yán)重抑郁癥、躁狂癥、緊張癥患者,方法是用短暫、適量的電流通過病人大腦,使已麻醉的病人暫時(shí)喪失意識(shí),全身抽搐,從而達(dá)到治療目的,其作用機(jī)理暫時(shí)未知。
在此前的FDA醫(yī)療儀器危險(xiǎn)度分類中,電休克治療屬于ⅲ級(jí),即高度危險(xiǎn)組。電休克治療屬于“祖?zhèn)?rdquo;的治療方法,并沒有經(jīng)過上市前的臨床試驗(yàn)認(rèn)證(PMA)。從2009年開始,F(xiàn)DA開始檢測類似電休克治療的治療方法,對(duì)其危險(xiǎn)度重新進(jìn)行評(píng)級(jí)?蓜e小看這個(gè)評(píng)級(jí),它將會(huì)對(duì)電休克治療的命運(yùn)產(chǎn)生很大的影響:如果電休克治療仍然被認(rèn)定為ⅲ級(jí),它就需要重新進(jìn)行PMA,這對(duì)于美國目前的電休克治療可不是什么好消息。有人擔(dān)心過于昂貴的臨床實(shí)驗(yàn)會(huì)使目前美國僅有的兩家小型電休克治療儀器廠商提高儀器費(fèi)用;更有人擔(dān)心,如果這兩個(gè)廠商不能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)(PMA后30個(gè)月)生產(chǎn)出符合要求的設(shè)備,目前市場上的電休克治療儀器就會(huì)被全部召回,這無非是大家都不想看到的局面:新的安全的、有效的治療方法尚未出現(xiàn),而電休克治療的安全性與有效性的問題也沒有得到解決。美國每年有10萬人接受電休克治療,這個(gè)局面無疑會(huì)對(duì)這部分患者和醫(yī)生造成嚴(yán)重的影響。
于是,F(xiàn)DA就電休克治療的安全性和有效性做了調(diào)查。
在電休克治療的有效性上,F(xiàn)DA主要關(guān)注了相關(guān)的隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)。在這些試驗(yàn)中,對(duì)照組包括偽電休克治療、安慰劑與一些抗抑郁藥的使用者。在疾病的急性期(4周內(nèi)),電休克治療的療效較控制組更好,但是長期的療效評(píng)估目前無法得到定論。某些程度上,這是由于實(shí)驗(yàn)本身的缺陷造成的:一些實(shí)驗(yàn)并沒有取得長期療效的結(jié)果,而在另外一些實(shí)驗(yàn)中,會(huì)允許精神科醫(yī)生在隨訪期對(duì)病人進(jìn)行任何治療(包括電休克治療),這樣的話,過多的混淆變量讓我們無法對(duì)電休克治療進(jìn)行長期療效的評(píng)估。目前在臨床中,電休克治療主要使用在疾病的急性起病期,而且這些病人往往會(huì)在之后接受持續(xù)的藥物治療。
而電休克治療的安全性更是專家小組成員關(guān)注的問題。根據(jù)FDA的評(píng)估發(fā)現(xiàn),電休克治療不會(huì)造成患者出現(xiàn)持續(xù)的定向障礙,而順行性遺忘也通常在電休克治療治療2周后恢復(fù)正常。與治療前比較,總體的認(rèn)知水平在3-6個(gè)月后并沒有改變,有的病例還有相應(yīng)的提高,提高的部分病例也從另一方面說明了電休克治療的療效:因?yàn)橐钟敉鶗?huì)造成病人的認(rèn)知水平降低。
然而FDA的評(píng)估同時(shí)發(fā)現(xiàn),在進(jìn)行電休克治療后,有可能出現(xiàn)對(duì)個(gè)人經(jīng)歷的逆行性遺忘,而對(duì)于非個(gè)人經(jīng)歷(如歷史知識(shí)與常識(shí))的記憶并沒有減少。由于缺少對(duì)于個(gè)體記憶的客觀化評(píng)估,同時(shí)無法除外由于年齡、情緒、個(gè)體疾病的影響,我們并不能肯定是電休克治療產(chǎn)生了此副作用,但這個(gè)發(fā)現(xiàn)同樣得到了專家組成員的重視。
經(jīng)過上面的評(píng)估,雖然并沒有進(jìn)行正式的舉手表決,大多數(shù)專家組成員還是選擇了將電休克治療儀器保持在原有的ⅲ級(jí)。在投票的分布上,精神病學(xué)家和麻醉學(xué)家傾向于將其降低為ⅱ級(jí)(中度危險(xiǎn)組),而神經(jīng)病學(xué)家、心理學(xué)家、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家、公眾代表則認(rèn)為其應(yīng)該保持在ⅲ級(jí)水平。在逆行性遺忘的控制上,只有略多于多數(shù)的專家們覺得現(xiàn)有的知識(shí)并不能足以控制此并發(fā)癥。
盡管FDA對(duì)于電休克治療儀器的分類仍然未知(目前確定其仍定于ⅲ級(jí)),但是即使其仍處于ⅲ級(jí),需要進(jìn)行PMA,我覺得還是有相應(yīng)的解決辦法的。FDA可以根據(jù)其相對(duì)安全性與療效,使電休克治療儀器適用于某些疾病,比如嚴(yán)重抑郁。當(dāng)然,這并不意味著我們就不需要對(duì)電休克治療儀器的安全性與療效進(jìn)行討論了,更深入地評(píng)估是必需的,下一步的實(shí)驗(yàn)也是必要的,而我們也需要找出其他有效的、安全的治療方法,這條路,還遠(yuǎn)著呢!
1、凡本網(wǎng)注明“來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)”的所有作品,版權(quán)均屬醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)所有,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、鏈接、轉(zhuǎn)貼或以其他方式使用;已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,且必須注明“來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其法律責(zé)任。
2、本網(wǎng)部分資料為網(wǎng)上搜集轉(zhuǎn)載,均盡力標(biāo)明作者和出處。對(duì)于本網(wǎng)刊載作品涉及版權(quán)等問題的,請(qǐng)作者與本網(wǎng)站聯(lián)系,本網(wǎng)站核實(shí)確認(rèn)后會(huì)盡快予以處理。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載之作品,并不意味著認(rèn)同該作品的觀點(diǎn)或真實(shí)性。如其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人轉(zhuǎn)載使用,請(qǐng)與著作權(quán)人聯(lián)系,并自負(fù)法律責(zé)任。
3、本網(wǎng)站歡迎積極投稿
4、聯(lián)系方式:
編輯信箱:mededit@cdeledu.com
電話:010-82311666
010 82311666
400 650 1888