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2011 FDA重要藥械警戒一覽

2012-09-28 10:16  來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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    1月14日,抗心律失常藥決奈達隆被警示具有致肝損傷、甚至肝衰竭風(fēng)險。

    2月17日,特布他林被警示具有導(dǎo)致妊娠女性心血管疾病或死亡風(fēng)險。

    3月2日,F(xiàn)DA警示,長期(>1年)使用質(zhì)子泵抑制劑或可導(dǎo)致低鎂血癥,后者可致肌痙攣、心律失常和驚厥等。

    3月8日,F(xiàn)DA宣布,新生兒應(yīng)在出生后14天內(nèi)避免接受洛匹那韋/利托那韋治療,因二者可能引發(fā)心、腎及呼吸系統(tǒng)問題。

    4月22日,F(xiàn)DA發(fā)布公告稱,那他珠單抗連用2年增加進行性多灶性白質(zhì)腦病發(fā)生風(fēng)險。

    6月8日,F(xiàn)DA發(fā)布公告建議,因辛伐他汀可致肌肉損害風(fēng)險增加,應(yīng)限制其大劑量應(yīng)用。

    6月13日,F(xiàn)DA發(fā)布消息稱,應(yīng)警惕利拉魯肽相關(guān)胰腺炎和甲狀腺C細胞腫瘤風(fēng)險。

    7月25日,F(xiàn)DA宣稱更新戒煙藥伐倫克林說明書,警示其或與心血管事件風(fēng)險輕度增加相關(guān)。

    8月24日,F(xiàn)DA因抗抑郁藥西酞普蘭具有導(dǎo)致致命性心律紊亂的可能性而更新其說明書,要求該藥使用劑量須<40 mg/d.

    9月1日,唑來膦酸藥物標簽更新,以提示其具有導(dǎo)致腎功能衰竭的風(fēng)險。

    9月1日,非典型抗精神病藥物馬來酸阿塞那平被警告可導(dǎo)致嚴重過敏反應(yīng)。

    9月7日,F(xiàn)DA對腫瘤壞死因子抑制劑(TNFi)的黑框警示進行更新,提示其或可導(dǎo)致患者發(fā)生軍團菌和李斯特菌感染。

    9月16日,F(xiàn)DA警示,止吐藥昂丹司瓊可能升高QT間期延長風(fēng)險,進而可能引發(fā)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速等潛在致命性異常心律。

    10月5日,F(xiàn)DA修改貝伐珠單抗說明書,提示其具有增加卵巢功能衰竭、靜脈血栓栓塞、下頜部骨壞死等不良事件風(fēng)險。

    10月11日,F(xiàn)DA警告,白血病治療藥達沙替尼可能增加肺動脈高壓發(fā)生風(fēng)險。

    10月21日,F(xiàn)DA發(fā)布公告稱,與亞甲藍或利奈唑胺聯(lián)用可致5-羥色胺綜合征的5-羥色胺能藥物主要局限于以下2類,即

    選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)和5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRI)。

    11月9日,F(xiàn)DA宣稱,非諾貝特或不減少主要心血管事件發(fā)生率。

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