我國將參與一項全球規(guī)模他汀類藥物相關臨床試驗

　　據(jù)悉，近日，有學者在中國心臟大會“牛津—阜外心血管病研究熱點論壇”上披露，我國將參與他汀類藥物控制心血管發(fā)病風險相關的全球大規(guī)模多中心藥物臨床試驗。

　　中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院中國牛津國際醫(yī)學研究中心主任蔣立新教授說，該全球大規(guī)模多中心藥物臨床試驗是由牛津大學設計并組織實施的膽固醇酯轉運蛋白（CETP）抑制劑Anacetrapib相關研究，即將在全球范圍內遴選醫(yī)療機構開展大規(guī)模多中心臨床試驗，該試驗將入選3萬名高危心血管疾病患者，而中國作為重要參與者，將入選9400名患者，預計整個計劃將持續(xù)4年。

　　據(jù)蔣立新介紹，中國區(qū)由中國牛津國際醫(yī)學研究中心負責實施，目前已基本確定協(xié)作單位80余家，登記病人近萬名，預計將于今年年底正式啟動。

　　通過抑制CETP而升高高密度脂蛋白、降低低密度脂蛋白，是在使用他汀類藥物基礎上力求進一步降低心血管發(fā)病風險的新希望。

　　然而，首個CETP抑制劑Torcetrapib因增加心血管事件而提前終止。之后的醫(yī)學分析發(fā)現(xiàn)，該抑制劑自身會產生增高醛固酮水平、引起電解質紊亂的副作用，是導致心血管事件增加的罪魁禍首。目前，降脂強度最強的CETP抑制劑是Anacetrapib，3期臨床研究顯示，該抑制劑可以降低40%低密度脂蛋白，升高140%高密度脂蛋白，而對醛固酮水平、電解質均無影響，也未發(fā)現(xiàn)有明顯。