1.胃腸道反應(yīng):腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過(guò)敏反應(yīng): 皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見(jiàn)。
4.偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)靜脈炎。
(4)結(jié)晶尿,多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。
(5)關(guān)節(jié)疼痛。
5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准?xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過(guò)性。
患者對(duì)本品耐受性良好。對(duì)918例患者觀察中、出現(xiàn)消化道反應(yīng)者占1.2%,主要表現(xiàn)為腹部不適、納減和腹瀉等;中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如失眠、頭痛、頭暈等占0.8%;約有2.4%的患者出現(xiàn)一過(guò)性血清轉(zhuǎn)氨酶升高、嗜酸粒細(xì)胞增多或白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少。不良反應(yīng)均輕微,與氧氟沙星相比,本品的不良反應(yīng)較為少見(jiàn)。
在3649例中所報(bào)告的不良反應(yīng)占2.77%(101例)。主要的不良反應(yīng)有胃及腹部不適感、腹瀉、軟便、噯氣、惡心等消化系統(tǒng)癥狀2.22%(81例),發(fā)疹、紅斑、瘙癢等過(guò)敏癥狀0.47%(17例),失眠、頭痛、頭重、頭昏等精神癥狀0.60%(22例),全身疲乏、惡寒、熱感、體溫下降等全身癥狀0.14%(5例),其它有肩關(guān)節(jié)或背疼、呼吸困難、心悸、味覺(jué)異常等癥狀0.27%(10例)。臨床檢驗(yàn)值的變化主要為GPT升高1.9%(46/2439例)和GOT升高1.4%(34/2442例),以及嗜酸性白細(xì)胞增多1.4%(28/2063例)等。偶有休克、中毒性表皮壞死癥、皮膚粘膜眼綜合征、痙攣、急性腎功能不全、黃疸、間質(zhì)性肺炎、伴有假膜性大腸炎等血便的重癥大腸炎以及橫紋肌溶解癥等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
嚴(yán)重副作用偶有下列嚴(yán)重副作用的發(fā)生,故應(yīng)在充分觀察及確認(rèn)有異常的情況下停止用藥,并給予適當(dāng)處置。
(l)休克、過(guò)敏反應(yīng)性癥狀(初期癥狀,紅斑、惡寒、呼吸困難等)。(2)中毒性表皮壞死癥(Lyell癥候群)。皮膚粘膜眼癥候群(StevensJohnson癥候群)。(3)痙攣。(4)急性腎功能不全。(5)黃疸(初期癥狀:惡心、嘔吐、食欲不振、倦怠感、搔癢等)。無(wú)粒白細(xì)胞癥(初期癥狀:發(fā)熱、咽喉痛、倦怠感等)。(7)間質(zhì)性肺炎(癥狀:發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細(xì)胞增多等)。(處置方法:副腎上腺皮質(zhì)激素用藥等)。伴有假膜性大腸炎等血便的重癥大腸炎。(癥狀:腹痛、頻繁性腹瀉等)。(9)橫紋肌溶解癥(可伴有急劇性腎功能惡化)。(癥狀:肌肉痛、無(wú)力感、CPK升高、血及尿中的肌紅蛋白升高等)。(10)低血糖(易出現(xiàn)于糖尿病患者、腎功能障礙的患者)。(11)跟腱炎、肌腱斷裂等肌腱障礙。(12)錯(cuò)亂等精神癥狀。
在國(guó)外發(fā)生的嚴(yán)重副作用在國(guó)外報(bào)告偶有下列其他新喹諾酮類(lèi)抗菌劑的嚴(yán)重副作用發(fā)生,故應(yīng)充分觀察及確認(rèn)有異常的情況下停止用藥,并給予適當(dāng)處置。
(l)溶血性貧血(2)過(guò)敏性血管炎(3)抑郁癥3)其它的副作用(l)過(guò)敏癥偶有浮腫、蕁麻疹、熱感、光過(guò)敏癥,有時(shí)出現(xiàn)皮疹、搔癢或紅斑等癥狀,當(dāng)出現(xiàn)這些癥狀時(shí)應(yīng)停止用藥。(2)精神神經(jīng)系統(tǒng)偶有振顫、麻木感、視覺(jué)異常、耳鳴、幻覺(jué)、嗜睡,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)失眠、頭暈、頭痛等癥狀。(3)腎臟有時(shí)出現(xiàn)血中尿素氮(BUN)上升的現(xiàn)象。(4)肝臟有時(shí)會(huì)出現(xiàn)GOT、GPT、Al-P、γ-GPT上升現(xiàn)象。(5)血液有時(shí)會(huì)出現(xiàn)貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少和嗜酸性白細(xì)胞增加等現(xiàn)象。因此,應(yīng)注意觀察,出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)立即停止用藥。消化器官有時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、消化不良等癥狀。偶有口腔炎、舌炎、口渴、腹部膨脹感、便秘等癥狀的出現(xiàn)。(7)其他偶有倦怠感、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、動(dòng)悸、味覺(jué)異常等出現(xiàn)。