藥物制劑對人類起到非常大的意義,具有重大的作用。藥物制劑其實就在我們身邊。如果我們感冒了,我們會吃一些感冒藥,有的人吃的是膠囊的“康泰克”,有的人吃的是片狀的“感康”。其實“膠囊”、“片狀”這就是藥物制劑,藥物制劑的作用一般分為兩類:: 1、藥物制劑能為患者減少痛苦,有的人生病了,也不想吃藥,因為他討厭藥的苦味,藥真的是苦澀難咽.但是一旦把藥做成糖衣片的話,這就不同了,避免了讓患者飽受苦澀的煎熬。
2、藥物制劑能使藥物發(fā)揮其作為“藥物”的作用和效果,胰島素是一種蛋白質(zhì),被人體食用后會分解從而失去效用,但是把胰島素做成針劑,注射到糖尿病患者的體內(nèi),將會對糖尿病患者起到治療的作用。
(一)化學方面藥物與藥物之間或藥物與溶劑。附加劑,形劑、容器、外界物質(zhì)(空氣、光線、水分等)雜質(zhì)(夾雜在藥物或附加劑等之中的金屬離子、中間體、副產(chǎn)物等)產(chǎn)生化學反應(yīng)反而導(dǎo)致藥劑的分解。
(二)物理學方面例如乳劑的乳析、分裂、混懸劑中顆粒的結(jié)塊或粗化,某些散劑的共熔,芳香水劑中揮發(fā)性油揮發(fā)逸散、片劑在貯藏中崩解性能的改變,浸出制劑的發(fā)等使藥劑的原有質(zhì)量變差甚至不合,醫(yī)藥使用要求。一般而言,物理方面的不穩(wěn)定性部問題僅是藥物的物理性質(zhì)改變,但藥物的化學結(jié)構(gòu)不變。
(三)生物學方面由于微生物的滋長,引起藥劑發(fā)霉、腐敗或分解。
由于上述原因,往往引起下列一種或向種后果:
① 產(chǎn)生有毒物質(zhì)。一旦發(fā)現(xiàn)這種情況,藥劑就應(yīng)停止使用;
② 使藥劑療效減低或副作用增加。這種情況比較多見;
③ 病人使用不變,如混懸劑中的藥物沉淀成硬餅狀,使用時不僅不便而且可能造成每次劑量不準確;
④ 有時雖然藥物分解的理極少,藥劑的藥療效,含量、毒性等可能改變不顯著,但因為產(chǎn)生較深的顏色或少量的微細沉淀(例如注射液),因而不能供藥用。本章主要討論藥物水溶液的由于化學變化不穩(wěn)定性及其克服的方法。,對化學動力在藥物制劑穩(wěn)定性試驗中的應(yīng)用,也作了初步介紹。有些無機藥物水溶液的穩(wěn)定性也很差(如漂白粉、碘化、過氧化氫等),但反應(yīng)比較簡單,常用的制劑也不多,所以本章中不予敘述。