單元

細目

要點

一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

1.概述

醫(yī)師的基本要求及職責

2.考試和注冊

（1）參加醫(yī)師資格考試的條件

（2）醫(yī)師資格種類

（3）醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊及其執(zhí)業(yè)條件

（4）準予注冊、不予注冊、注銷注冊、變更注冊、重新注冊的適用條件及法定要求

（5）對不予注冊、注銷注冊持有異議的法律救濟

3.執(zhí)業(yè)規(guī)則

（1）醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中的權利和義務

（2）醫(yī)師執(zhí)業(yè)要求

（3）執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍與要求

4.考核和培訓

（1）醫(yī)師考核內(nèi)容

（2）醫(yī)師考核不合格的處理

（3）表彰與獎勵

5.法律責任

違法行為及其法律責任

二、醫(yī)療機構管理條例

1.概述

醫(yī)療機構 服務宗旨

2.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)

（1）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)要求

（2）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)規(guī)則

3. 登記和校驗

（1）醫(yī)療機構的登記

（2）醫(yī)療機構的校驗

4. 法律責任醫(yī)療機構的法律責任

三、醫(yī)療事故處理條例

1.概述

（1）條例的使用范圍

（2）醫(yī)療事故的含義

（1）處理醫(yī)療事故的原則

（2）處理醫(yī)療事故的基本要求

（4）醫(yī)療事故的分級和分級依據(jù)

2.醫(yī)療事故的預防與處置

（1）病歷書寫、復印或者復制

（2）告知與報告

（3）病歷資料的封存與啟封

（4）尸檢

3.醫(yī)療事故的技術鑒定

（1）鑒定的提起

（2）鑒定組織及其分工

（3）鑒定專家組的產(chǎn)生和組成

（4）鑒定原則和依據(jù)

（5）鑒定程序和要求

（6）不屬于醫(yī)療事故的情形

4.醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督

（1）衛(wèi)生行政部門對重大醫(yī)療過失行為報告的處理

（2）醫(yī)療事故爭議的行政政策解決及要求

（2）衛(wèi)生行政部門的責任

5.醫(yī)療事故的賠償

醫(yī)療事故賠償爭議的解決途徑及要求

（2）醫(yī)療事故賠償應當考慮的因素

（3）醫(yī)療事故賠償項目、使用標準和計算方法

（4）醫(yī)療事故賠償費用的結算和支付人

6.法律責任

（1）衛(wèi)生行政部門的法律責任

（2）醫(yī)療機構的法律責任

（3）醫(yī)務人員的法律責任

（4）非法行醫(yī)造成患者人身損害的法律責任

五、傳染病防治法

1.概述

（1）傳染病防治原則

（2）傳染病的分類

（3）甲類傳染病預防控制措施的適用范圍

2.傳染病預防

（1）預防接種

（2）傳染病監(jiān)測

（3）傳染病預警制度

（4）傳染病菌種、毒種管理

（5）疾病預防控制機構的職責

（6）醫(yī)療機構的職責

（7）傳染病患者、病原攜帶者和疑似傳染病患者合法權益保護

3.疫情報告、通報和 公布

（1）傳染病疫情的報告

（2）傳染病疫情的通報

（3）傳染病疫情信息的公布

4.疫情控制

（1）傳染病控制

（2）緊急措施

（3）疫區(qū)封鎖

5.醫(yī)療救治

（1）醫(yī)療救治服務網(wǎng)絡建設

（2）提高傳染病醫(yī)療救治能力

（3）醫(yī)療機構開展醫(yī)療救治的管理性規(guī)定

6.法律責任

（1）疾病預防控制機構的法律責任

（2）醫(yī)療機構的法律責任

六、艾滋病防治條例

1.概述

（1）艾滋病防治原則

（2）不歧視規(guī)定

2.預防與控制

（1）艾滋病監(jiān)測

（2）艾滋病自愿咨詢和自愿檢測制度

（3）艾滋病患者隱私權的保護

（4）采集或使用人體血液、血漿、組織的管理

3.治療與救助

醫(yī)療衛(wèi)生機構的責任

4.法律責任

醫(yī)療衛(wèi)生機構的法律責任

七、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例

1.概述

突發(fā)公共衛(wèi)生事件的含義

2.報告與信息發(fā)布

（1）突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告

（2）突發(fā)公共衛(wèi)生事件的信息發(fā)布

3.法律責任

醫(yī)療衛(wèi)生機構的法律責任

八、藥品管理法

1.概述

藥品的范圍

2.藥品管理

（1）禁止生產(chǎn)、銷售假藥

（2）禁止生產(chǎn)、銷售劣藥

3.藥品監(jiān)督

藥品不良反應報告

4.法律責任

違法收受財物或者其他利益的法律責任

九、麻醉藥品和精神藥品管理條例

1.概述

臨床使用原則

2.麻醉藥品和精神藥品的使用

（1）麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡

（2）麻醉藥品和精神藥品處方權

（3）麻醉藥品、第一類精神藥品的使用

3. 法律責任

（1）醫(yī)療機構的法律責任

（2）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師的法律責任

（3）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師的法律責任

十、處方管理辦法

1.概述

處方開具與調(diào)劑的原則

2.處方管理的一般規(guī)定

（1）處方書寫規(guī)則

（2）藥品劑量與數(shù)量的書寫

3.處方權的獲得

（1）處方權的取得

（2）開具處方的條件

4.處方的開具

（1）開具處方的規(guī)則

（2）開具處方的要求

5.監(jiān)督管理

醫(yī)療機構對處方的管理

6.法律責任

醫(yī)師的法律責任

十一、獻血法

1.概述

無償獻血制度

2.醫(yī)療機構的職責

（1）醫(yī)療機構用血管理

（2）醫(yī)療機構用血要求

3.血站的職責

（1）采血要求

（2）供血要求

4.法律責任

（1）醫(yī)療機構的法律責任

（2）血站的法律責任

十二、侵權責任法

（醫(yī)療損害責任）

1.概述

（1）醫(yī)療損害責任的賠償主體

（2）推定醫(yī)療機構有過錯的情形

（3）醫(yī)療機構不承擔賠償責任的情形

2.醫(yī)療機構承擔賠償責任的情形

（1）未盡到說明義務

（2）未盡到與當時醫(yī)療水平相應的診療義務

（3）泄露患者隱私

3.緊急情況醫(yī)療措施 的實施

緊急情況實施相應醫(yī)療措施的條件和程序

4.病歷資料

（1）病歷資料的填寫與保管

（2）病歷資料的查閱與復制

5.對醫(yī)療行為的限制

不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查

6.醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員權益保護

干擾醫(yī)療秩序和妨害醫(yī)務人員工作、生活的法律后果

十三、放射診療管理規(guī)定

1. 概述

放射診療的分類

2. 執(zhí)業(yè)條件

（1）開展放射診療的基本條件

（2）安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品的配備與使用

（3）設備和場所警示標志的設置

3. 安全防護與質(zhì)量保證

（1）放射診療設備和檢測儀表的要求

（2）放射診療場所防護要求

（3）放射診療工作人員防護要求

（4）患者和受檢者的防護要求

（5）放射診斷檢查的原則和實施

（6）放射治療的原則和實施

（7）放射事件的處理

4. 法律責任

醫(yī)療機構的法律責任

十四、抗菌藥物臨床應用管理辦法

1. 概述

（1）抗菌藥物臨床應用的原則

（2）抗菌藥物臨床應用的分級管理

2. 抗菌藥物臨床應用管理

（1）抗菌藥物遴選和定期評估制度

（2）細菌耐藥預警機制

（3）抗菌藥物臨床應用異常情況的調(diào)查和處理

（4）抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核

3. 抗菌藥物的臨床應用

（1）抗菌藥物處方權的授予

（2）抗菌藥物預防感染指征的掌握

（3）特殊使用級抗菌藥物的使用

（4）抗菌藥物的越級使用

4. 監(jiān)督管理

（1）抗菌藥物處方、醫(yī)囑點評

（2）對開具抗菌藥物超常處方醫(yī)師的處理

（3）取消醫(yī)師抗菌藥物處方權的情形

5. 法律責任

（1）通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的法律責任

（2）醫(yī)師違反抗菌藥物臨床應用規(guī)定的法律責任

十五、醫(yī)療機構臨床用血管理辦法

1. 概述

（1）加強醫(yī)療機構臨床用血管理的目的

（2）醫(yī)療機構臨床用血管理職責

2. 臨床用血管理

（1）臨床用血計劃

（2）醫(yī)務人員職責

（3）臨床用血申請

（4）簽署臨床輸血治療知情同意書

（5）臨時采集血液必須同時符合的條件

（6）臨床用血醫(yī)學文書管理

3. 法律責任

（1）醫(yī)療機構的法律責任

（2）醫(yī)務人員的法律責任

十六、精神衛(wèi)生法

1. 概述

（1）精神衛(wèi)生工作的方針、原則和管理機制

（2）精神障礙患者合法權益保護

2. 心理健康促進和精神障礙預防

醫(yī)務人員對就診者的心理健康指導

3. 精神障礙的診斷和治療

（1）開展精神障礙診斷、治療活動應當具備的條件

（2）精神障礙診斷、治療的原則

（3）精神障礙的診斷

（4）精神障礙的住院治療

（5）精神障礙的再次診斷和醫(yī)學鑒定

（6）醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當履行的告知義務

（7）保護性醫(yī)療措施的實施

（8）對精神障礙患者使用藥物的要求

（9）精神障礙患者的病歷資料及保管

（10）心理治療活動的開展

4. 精神障礙的康復

（1）醫(yī)療機構精神障礙康復技術指導

（2）嚴重精神障礙患者的健康檔案

5. 法律責任

（1）醫(yī)療機構擅自從事精神障礙診斷、治療的法律責任

（2）醫(yī)療機構及其工作人員的法律責任

（3）從事心理治療人員的法律責任

十七、人體器官移植條例

1.概述

（1）人體器官移植的概念

（2）人體器官移植的監(jiān)督管理部門

（1）申請人體器官移植手術患者排序原則

（2）禁止買賣人體器官

2.人體器官的捐獻

（1）人體器官捐獻的原則

（2）捐獻人體器官的條件

（3）人體器官捐獻意愿的撤銷

（4）活體器官捐獻人的年齡條件

（5）活體器官接受人的條件

3.人體器官的移植

（1）人體器官移植診療科目登記和條件

（2）人體器官診療科目的注銷

（3）人體器官移植臨床應用能力的評估

（2）對人體器官捐獻人的醫(yī)學檢查和風險評估

（3）人體器官移植的倫理審查

（4）摘取活體器官應當履行的義務

（5）摘取尸體器官的要求

（6）人體器官移植的費用

（6）個人資料保密

4.法律責任

（1）買賣人體器官及相關活動的法律責任

（2）擅自從事人體器官移植的法律責任

（3）未對人體器官捐獻人進行醫(yī)學檢查的法律責任

（4）泄露個人資料的法律責任

（5）從事人體器官移植的醫(yī)務人員參與死亡判定的法律責任

（1）醫(yī)療機構的法律責任

（2）醫(yī)務人員的法律責任

（8）國家機關工作人員的法律責任

十八、疫苗流通和預防接種管理條例

1. 概述

疫苗的分類

2. 疫苗接種

（1）疾病預防控制機構的職責

（2）群體性預防接種的管理

（3）兒童預防接種的管理

（4）疫苗接種單位的管理

（5）醫(yī)療衛(wèi)生人員的責任

3. 預防接種異常反應的處理

（1）不屬于預防接種異常反應的情形

（2）預防接種異常反應的處理

（3）預防接種異常反應的鑒定與賠償

4. 法律責任

（1）疾病預防控制機構的法律責任

（2）接種單位的法律責任