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注射劑污染熱原的途徑:
1、由溶劑帶入:
注射用水含熱原是注射劑污染熱原的主要來源。由于蒸餾器結(jié)構(gòu)不合理,操作不當(dāng),容器不潔,放置時間過久等都會污染熱原。注射劑的配制,溶劑最好是新鮮制備的溶劑。 醫(yī)。學(xué)教育網(wǎng)搜集整理
2、原輔料帶入:
某些原輔料,如中藥提取物、蔗糖、含蛋白為主生物制品等,由于細(xì)菌容易繁殖而引起熱原污染。
3、容器與設(shè)備帶入:
配制注射劑的容器、用具、管道、濾器等,使用前未徹底清洗、醫(yī)學(xué)教`育網(wǎng)搜集整理滅菌和除盡熱原,均有可能污染熱原。
4、制備過程與生產(chǎn)環(huán)境帶入:
工作人員不按操作規(guī)程生產(chǎn),操作時間過長,環(huán)境未凈化和氣溫太高,產(chǎn)品未及時滅菌或滅菌不徹底,都能增加污染機(jī)會而產(chǎn)生熱原。