臨床實驗室的概念衛(wèi)生部即將頒發(fā)的《臨床實驗室管理辦法》參考了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在2003年制定的IS015189：2003（E）《醫(yī)學(xué)實驗室一質(zhì)量和能力的專用要求》及美國國會1988年通過的《臨床實驗室改進法案修正案》（簡稱CLIA88），并結(jié)合我國的具體情況對臨床實驗室做出了如下的定義：所稱臨床實驗室是指以診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評估人體健康提供信息為目的醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理，對取自人體的材料進行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗的實驗室。實驗室可以提供其檢查范圍的咨詢性服務(wù)，包括結(jié)果解釋和為進一步適當(dāng)檢查提供建議。