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醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)西藥師:《答疑周刊》2013年第47期

2013-10-18 19:31 來源:
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【藥事管理與法規(guī)】

我國(guó)負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)備的主管部門是

A.商務(wù)管理部門

B.工業(yè)和信息化部

C.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

E.工商行政管理部門

學(xué)員提問:老師這道題的C選項(xiàng)為什么是錯(cuò)誤的?

答案與解析:

本題的正確答案為B。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|原創(chuàng)

C選項(xiàng)中發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門不是我國(guó)負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)備的主管部門。

國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì);負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作;依法制定和調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄,擬定和調(diào)整納入政府定價(jià)目錄的藥品價(jià)格。對(duì)于依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品,依照《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》規(guī)定的定價(jià)原則,依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格,做到質(zhì)價(jià)相符,消除虛高價(jià)格,保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益。

經(jīng)中編辦批準(zhǔn)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)成立了藥品價(jià)格評(píng)審中心,主要職責(zé)包括根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委藥品價(jià)格調(diào)控計(jì)劃,組織開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和藥品市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格調(diào)查,測(cè)算藥品成本和價(jià)格。組織專家進(jìn)行評(píng)審,提出藥品價(jià)格制定或調(diào)整的建議;對(duì)部分矛盾突出的藥品價(jià)格,協(xié)助開展專家論證工作;配合研究制定藥品價(jià)格管理的規(guī)章、制度及相關(guān)政策;研究國(guó)內(nèi)外藥品市場(chǎng)價(jià)格及成本變化情況;匯總分析藥品價(jià)格制定和調(diào)整信息,提供信息服務(wù),協(xié)助開展藥品價(jià)格政策咨詢工作;以及承擔(dān)國(guó)家發(fā)改委和其他單位委托的相關(guān)工作。

【藥學(xué)綜合知識(shí)與技能】

下列關(guān)于腹瀉用藥的注意事項(xiàng)正確的是

A.在止瀉的同時(shí),實(shí)施對(duì)因治療不可忽視

B.應(yīng)注意補(bǔ)充鉀鹽

C.腹瀉時(shí)發(fā)生腦梗死的可能性增加

D.黃連素不宜與鞣酸蛋白合用

E.3歲以下兒童如患長(zhǎng)期腹瀉或腹脹,應(yīng)禁用藥用炭

學(xué)員提問:老師請(qǐng)解釋一下正確選項(xiàng)?

答案與解析:

本題的正確答案為ABCDE。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|原創(chuàng)

硫酸鋅根據(jù)用于不同病癥、考慮到用藥安全等綜合情況劃分處方藥與非處方藥,其硫酸鋅濃度是不同的。沙眼主要應(yīng)用滴眼劑治療,《國(guó)家非處方藥目錄》收錄的治療沙眼的制劑有10%磺胺醋酰鈉、0.25%硫酸鋅;

對(duì)急性卡他性結(jié)膜炎未徹底治愈而轉(zhuǎn)成慢性結(jié)膜炎者,對(duì)由細(xì)菌(卡他球菌、大腸桿菌、變形桿菌)所致的結(jié)膜炎治療以抗菌為主,應(yīng)用諾氟沙星、左氧氟沙星滴眼劑、四環(huán)素眼膏;由環(huán)境(灰塵、風(fēng)沙、倒睫、屈光不正)刺激所致的非細(xì)菌性結(jié)膜炎治療以對(duì)癥為主,應(yīng)用0.5%硫酸鋅滴眼劑。

治療沙眼時(shí)0.25%硫酸鋅作為非處方藥;治療結(jié)膜炎里0.5%硫酸鋅滴眼劑作為處方藥。據(jù)此,兩者并不矛盾。

【藥物分析】

鹽酸麻黃堿芳環(huán)側(cè)鏈具有氨基醇結(jié)構(gòu),其特征反應(yīng)為

A.雙縮脲反應(yīng)

B.氯喹寧反應(yīng)

C.Marquis反應(yīng)

D.甲醛-硫酸反應(yīng)

E.與鉬硫酸試液作用

學(xué)員提問:老師請(qǐng)解釋C選項(xiàng)為什么不對(duì)?

答案與解析:

本題的正確答案為A。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|原創(chuàng)

雙縮脲反應(yīng)為芳環(huán)側(cè)鏈上具有氨基醇結(jié)構(gòu)的特征反應(yīng)。反應(yīng)機(jī)理:鹽酸麻黃堿在堿性條件下與硫酸銅形成藍(lán)紫色配位化合物,溶于乙醚層顯紫紅色,水層則由于硫酸銅的存在而呈藍(lán)色。

鹽酸嗎啡的分析鑒別包括與甲醛-硫酸試液的反應(yīng)(Marquis反應(yīng));Marquis反應(yīng)為含酚羥基的異喹啉類生物堿的特征反應(yīng)。該類藥物遇甲醛-硫酸試液可生成具有醌式結(jié)構(gòu)的有色化合物。鑒別方法:取本品約1mg,加甲醛-硫酸試液(Marquis試液)1滴,即顯紫堇色。

【藥劑學(xué)】

關(guān)于注射劑類型的選擇正確的敘述是

A.水溶液型注射劑中藥物不穩(wěn)定,不宜作為首選

B.混懸型注射劑中藥物穩(wěn)定性高,應(yīng)作為首選

C.固體藥物很不穩(wěn)定時(shí)可考慮制成冷凍干燥制品

D.水不溶的油類藥物優(yōu)先選擇增溶技術(shù)制成溶液型注射劑

E.肌內(nèi)注射刺激性很大的藥物可考慮靜脈注射

學(xué)員提問:請(qǐng)老師解釋一下E選項(xiàng)為什么是正確的?

答案與解析:

本題的正確答案為CDE。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|原創(chuàng)

對(duì)于一般固體藥物,首選的是水性溶液型注射劑。因溶液型注射劑易保證澄明度,分劑量準(zhǔn)確,吸收快,技術(shù)上的難度也低于制成混懸型注射劑,且溶液型注射劑可通過各種途徑給藥。但若溶解度較低,在通常一次給藥容量中所含藥物達(dá)不到要求的劑量,并經(jīng)藥劑學(xué)中增加溶解度的技術(shù)措施后仍無法達(dá)到要求時(shí),則可制成混懸型注射劑。若被研究的藥物在體內(nèi)的半衰期很短,需設(shè)計(jì)成緩釋制劑,則也可制成混懸型注射劑,但只能肌內(nèi)注射。如何防止此類注射劑在滅菌和存放過程中藥物粒子逐漸長(zhǎng)大仍存在一定的技術(shù)難度。

有的藥物肌內(nèi)注射刺激性很大可考慮靜脈注射(不同的注射途徑)。靜脈注射應(yīng)考慮藥物有無溶血作用,或是否與血紅蛋白發(fā)生沉淀,以及在什么條件下可不產(chǎn)生溶血等。也可考慮加入止痛劑制成肌內(nèi)注射劑。

若固體藥物很不穩(wěn)定,不易或不能制成滿意的溶液型注射劑,則應(yīng)考慮制成注射用無菌粉末或凍干制品。

對(duì)于水不混溶的油類藥物,若可通過增加溶解度的技術(shù),在通常注射容量中能夠達(dá)到所需用藥劑量時(shí),則制成溶液型注射劑,否則制成乳濁液型注射劑。

一次用藥劑量的確定,應(yīng)根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的藥效學(xué)與毒理學(xué)研究結(jié)果,換算后確定人用劑量,并在一期臨床試用后,必要時(shí)再作調(diào)整。

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