醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)的小編在這里為大家搜集匯總了藥事管理與法規(guī)相關(guān)復(fù)習(xí)資料，希望對大家備考有所幫助。

1.中藥材中藥材大多是得自自然界的天然藥物，它包括植物藥、動物藥、礦物藥和部分人工制成品，是藥用部分經(jīng)初加工而成的原材料。絕大多數(shù)是我國歷代本草著作中收載的藥物，是幾千年來祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥寶庫中的歷史遺產(chǎn)。根據(jù)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)和臨床要求，中藥材既可切制成飲片，供調(diào)配中藥處方煎煮（湯劑）服用；或磨成細粉服用或調(diào)敷外用；又是供中藥企業(yè)生產(chǎn)中成藥制劑或制藥工業(yè)提取有效成分的起始原料藥。

2.中藥材生產(chǎn)應(yīng)以提高生產(chǎn)水平和藥材質(zhì)量為目標(biāo)發(fā)展道地藥材道地藥材的確定，與藥材產(chǎn)地、品種、質(zhì)量等多種因素有關(guān)，而臨床療效則是其關(guān)鍵因素。如四川的黃連、川芎、丹參、麥冬、附子；江蘇的薄荷、蒼術(shù)；廣東的砂仁；東北的人參、細辛、五味子；寧夏的枸杞，山東的阿膠等等，都是著名的道地藥材，受到人們的稱道。

3.建立中藥材生產(chǎn)內(nèi)在質(zhì)量規(guī)范管理標(biāo)準(zhǔn)隨著國際天然藥物貿(mào)易校搜集整理市場的發(fā)展和中藥材國際影響力的擴大，中藥要適應(yīng)并符合國際醫(yī)藥市場的標(biāo)準(zhǔn)和要求，國外已對中藥材內(nèi)在質(zhì)量提出了要求，諸如有效成分標(biāo)示量，重金屬及農(nóng)藥殘留量限制等中藥材生產(chǎn)及管理中應(yīng)重視無污染藥材的研究。為此，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門已經(jīng)制定發(fā)布了我國的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理（試行）》（簡稱GAP）。以推動中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化，加快傳統(tǒng)中藥走向世界。