【正保醫(yī)學題庫】全新升級!學習做題新體驗!
書 店 直 播
APP下載

掃一掃,立即下載

醫(yī)學教育網(wǎng)APP下載

闂備浇顕х€涒晠顢欓弽顓炵獥闁圭儤顨呯壕濠氭煙閸撗呭笡闁绘挻娲樼换娑㈠幢濡搫顫岄梺璇茬箻娴滃爼寮诲鍫闂佸憡鎸婚悷鈺呯嵁韫囨稑绠i柣妯诲墯濞肩喖姊虹捄銊ユ珢闁瑰嚖鎷�北京正保医教科技有限公司

闂傚倸鍊风粈渚€宕ョ€n€綁骞掑Δ瀣◤婵犮垼鍩栭崝鏍磹鐠轰警鐔嗛柤鎼佹涧婵牓鏌涚€n亶鍎旈柡灞剧洴椤㈡洟濡堕崨顔锯偓楣冩⒑閸︻厼鍘村ù婊冪埣瀵濡搁妷銏☆潔闂佹儳娴氶崑鍕敂閿燂拷8.7.10

闂傚倷娴囬褍霉閻戣棄绠犻柟鎯у殺閸ヮ剦鏁嶆慨妯块哺濞堟儳鈹戦悩璇у伐闁绘锕畷鎴犫偓锝庡枟閻撴洘銇勯幇鈺佲偓鏇㈠几閹达附鐓欓柣鎴炲灊閹查箖鏌$仦璇插闁宠棄顦甸幖褰掝敃閵忊晙绱�8.7.10

闂傚倷绀佸﹢閬嶅储瑜旈幃娲Ω閵夘喗缍庢繝鐢靛У閼归箖寮告笟鈧弻鏇㈠醇濠靛洤娅濆┑鈩冨絻閻楀棝鈥︾捄銊﹀磯闁绘碍娼欐导鎰版⒑鐟欏嫭鍋犻柛濠冪箞瀵鍩勯崘銊х獮婵犵數濮撮崐鐟扳枔鐠囨祴鏀介柨娑樺娴滅偓淇婇悙鎵煓鐎殿噮鍋勯鍏煎緞鐎n偅顏熼梻浣芥硶閸o箓骞忛敓锟�闂傚倸鍊风粈渚€骞栭銈嗗仏妞ゆ劧绠戠壕鍧楁煕閹邦垼鍤嬮柤鏉挎健閺屾稑鈽夊▎鎰▏缂備胶瀚忛崶銊у幈闂侀€涘嵆濞佳囧几閻旀悶浜滈幖鎼灡鐎氾拷 >

APP:闂傚倸鍊搁崐鎼佸磹閹间礁绠犻煫鍥ㄧ☉缁€澶嬩繆閵堝懏瀚呯紓宥嗙墵閺屾盯鍩勯崘顏佹缂傚倷璁查弲鐘诲箖瑜版帒绠掗柟鐑樺灥椤姊虹涵鍛撶紒顔芥崌瀵濡搁妷銏☆潔闂佹儳娴氶崑鍕敂閿燂拷闂傚倸鍊风粈渚€骞栭銈嗗仏妞ゆ劧绠戠壕鍧楁煕閹邦垼鍤嬮柤鏉挎健閺屾稑鈽夊▎鎰▏缂傚倷璁查弲鐘诲箖瑜版帒绠掗柟鐑樺灥椤姊虹憴鍕伄闁瑰嚖鎷� >

微 信
醫(yī)學教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師微信公號

官方微信med66_yaoshi

搜索|
您的位置:醫(yī)學教育網(wǎng) > 中藥/藥學理論 > 藥學專業(yè)知識 > 藥物分析 > 正文

雜質(zhì)的三種檢查方法

2014-03-01 11:04 醫(yī)學教育網(wǎng)
|
資料下載 打卡學習 2024年課程

一、對照法:又叫限量檢查法,系指取限度量的待檢雜質(zhì)的對照物質(zhì)配成對照液,另取一定量供試品配成供試品溶液,在相同條件下處理,比較反應結(jié)果(比色或比濁)。由于雜質(zhì)不可能完全除盡,所以在不影響療效和不發(fā)生毒性的原則下,既保證藥物質(zhì)量,又便于制造、貯藏和制劑生產(chǎn),對于藥物中可能存在的雜質(zhì),允許有一定限量,通常不要求測定其準確含量。

《藥典》中規(guī)定的雜質(zhì)檢查均為限量(或限度)檢查(Limit test)。雜質(zhì)限量是指藥物中所含雜質(zhì)的最大容許量。通常用百分之幾或百萬分之幾(ppm,parts per million)來表示。對危害人體健康、影響藥物穩(wěn)定性的雜質(zhì),醫(yī)學教育|網(wǎng)搜集整理必須嚴格控制其限量。檢查時可用雜質(zhì)的純品或?qū)φ掌吩谙嗤瑮l件下來比較。

雜質(zhì)限量 = 雜質(zhì)最大允許量/供試品量×100% = 標準溶液體積×標準溶液濃度/供試品量×100%或 L = V×C/S×100%也有不用標準液對比,只在一定條件下觀察有無正反應出現(xiàn)。

對于一些保持藥物穩(wěn)定性的保存劑或穩(wěn)定劑,不認為是雜質(zhì),但需檢查是否在允許范圍內(nèi)。

在藥典檢查項下除雜質(zhì)檢查外,還包括有效性、安全性兩個方面。有效性試驗是指針對某些藥物的藥效需進行的特定的項目檢查,如藥物的制酸力、吸著力、疏松度、凝凍度、粒度、結(jié)晶度等。安全試驗是指某些藥物需進行異常毒性、熱原、降壓物質(zhì)和無菌等項目的檢查。

二、靈敏度法:系指在供試品溶液中加入試劑,在一定反應條件下,不得有正反應出現(xiàn),從而判斷供試品中所含雜質(zhì)是否符合限量規(guī)定。

三、比較法:系指取供試品一定量依法檢查,測得待檢雜質(zhì)的吸收度等與規(guī)定的限量比較,不得更大。

題庫小程序

距2024年執(zhí)業(yè)藥師考試還有

編輯推薦
免費資料
執(zhí)業(yè)藥師免費資料領取

免費領取

網(wǎng)校內(nèi)部資料包

立即領取
考試輔導

直播課
【免費直播】2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場!
【免費直播】3.10,2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場!

直播時間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

回到頂部
折疊