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1.概念:
系指藥材提取物、藥材細(xì)粉與適宜基質(zhì)均勻混合制成的半固體外用制劑。
2.常用基質(zhì):
分為油脂性、水溶性和乳劑基質(zhì),其中乳劑基質(zhì)制成的軟膏又稱為乳膏劑;含藥材細(xì)粉量在25%以上的又稱為糊劑。
3.作用:
軟膏劑多用于慢性皮膚病,對皮膚、黏膜起保護(hù)、潤滑和局部治療作用,急性損傷的皮膚不能使用軟膏劑。軟膏劑中的藥物通過透皮吸收,也可產(chǎn)生全身治療作用。
4.質(zhì)量要求:
軟膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩、具有適當(dāng)?shù)酿こ硇?,易涂布于皮膚或黏膜上并無刺激性。軟膏劑應(yīng)無酸敗、變色、變硬、融化、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象。裝量、微生物限度等檢查項,照《中國藥典》2005年版(一部)有關(guān)項下檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
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