實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)又稱為流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或干預(yù)試驗(yàn)，是指在研究者的控制下對(duì)人群采取某項(xiàng)干預(yù)措施或施加某種因素或消除某種因素以觀察其塒人群疾病發(fā)生或健康狀態(tài)的影響，它有兩個(gè)重要特點(diǎn)：①是實(shí)驗(yàn)法而非觀察法；②要求設(shè)立嚴(yán)格的對(duì)照觀察，即研究對(duì)象隨機(jī)分配到不同的組，而非自然形成的暴露組與非暴露組。

　　實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的分類一般根據(jù)不同的研究目的和研究對(duì)象等特點(diǎn)可以分為三類：現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)。

　　臨床試驗(yàn)是對(duì)患者或非患者志愿者進(jìn)行系統(tǒng)的研究，為了發(fā)現(xiàn)或者檢驗(yàn)、研究產(chǎn)品的作用或者副作用，或者研究產(chǎn)品的吸收、分布、代謝與排泄，以查明其效果與安全性。臨床試驗(yàn)中以隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)（RCT）最為經(jīng)典，隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)需嚴(yán)格按照隨機(jī)化方法將研究對(duì)象分成試驗(yàn)組和對(duì)照組，采用盲法，前瞻性地觀察兩組的結(jié)果。其含義包括：①隨機(jī)化分組：就是在分組時(shí)嚴(yán)格按照隨機(jī)化的原則進(jìn)行，不使分組受到主觀愿望影響；②設(shè)立對(duì)照：就是在試驗(yàn)時(shí)必須設(shè)立對(duì)照組，對(duì)照組接受的措施除研究因素以外其他因素均與試驗(yàn)組相同；③自法：采用雙盲法或其他多盲法，排除研究人員和研究對(duì)象對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響。隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)這種方法最大程度地排除了主觀因素的影響，設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)，因此結(jié)果可靠，結(jié)論正確。

　　實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的應(yīng)用范圍日益廣泛，尤其是口腔預(yù)防保健方面，其主要用途有4個(gè)方面：①預(yù)防措施的效果與安全性評(píng)價(jià)；②評(píng)價(jià)某種新藥、新方法或新制劑的效果，新保健品新技術(shù)與相反事件；③探討疾病的病因；④醫(yī)療保健措施質(zhì)量成本效果、成本效益評(píng)價(jià)。

　　另有一種類似實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的方法稱為“類實(shí)驗(yàn)”或“準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)”，其不同之處在于：①由于實(shí)際情況不允許，對(duì)研究對(duì)象不作隨機(jī)分配；②研究對(duì)象數(shù)量較大，范圍較廣；③不設(shè)對(duì)照組或可設(shè)對(duì)照組，但不隨機(jī)分組。

　　實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究也是一種前瞻性研究，它主要內(nèi)容或步驟，包括以下幾個(gè)方面：

　　1.明確試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖菃渭凃?yàn)證病因，還是評(píng)價(jià)某項(xiàng)措施的效果。如果是后者，是預(yù)防試驗(yàn)（如氟防齲），還是治療試驗(yàn)（如ART修復(fù)），如為預(yù)防試驗(yàn)，是控制個(gè)體發(fā)病，還是控制疾病流行，一次試驗(yàn)最好涉及一個(gè)問題。

　　2.確定試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)要求：①受試地區(qū)或單位目標(biāo)人群在受試期間保持相對(duì)穩(wěn)定，流動(dòng)性小，以保證試驗(yàn)?zāi)茼樌M(jìn)行；②受試人群的疾病發(fā)病率符合方案要求；③受試單位有一定的衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)與人員，幫助組織聯(lián)絡(luò)工作；④有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)理解支持，群眾接受。

　　3.確定試驗(yàn)對(duì)象制定受試者的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)選擇。受試者依從性好，愿意自始至終參加并遵守有關(guān)規(guī)定。

　　4.確定試驗(yàn)樣本量依據(jù)事件在一般人群中的發(fā)生率高低，試驗(yàn)組與對(duì)照組之間差異的大小程度，檢驗(yàn)的顯著性水平和單尾或雙尾檢驗(yàn)，α（Ⅰ類錯(cuò)誤）或β（Ⅱ類錯(cuò)誤）與檢驗(yàn)效力（1-β）來確定樣本量，樣本量過小，檢驗(yàn)效能偏低，所得結(jié)論不可靠，反之，樣本量過大，則會(huì)造成不必要的人力、物力與時(shí)間的浪費(fèi)。可以參考相應(yīng)的樣本量計(jì)算公式進(jìn)行計(jì)算。

　　5.確定試驗(yàn)組與對(duì)照組正確的分組可減少偏倚，增加試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。正確的分組方法應(yīng)遵循隨機(jī)化的原則，隨機(jī)化的目的是保證試驗(yàn)組和對(duì)照組樣本有相似臨床特征和可能影響效果的因素。完全隨機(jī)分配可先醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集將樣本編號(hào)，再利用隨機(jī)數(shù)字表等方法分組。區(qū)段隨機(jī)分配可將總的樣本數(shù)按進(jìn)入研究的時(shí)序分成若干組。分層隨機(jī)分配可根據(jù)不同類別的因素將樣本先分為若干層，然后在層內(nèi)隨機(jī)分配樣本至試驗(yàn)組和對(duì)照組。

　　6.開放試驗(yàn)與盲法試驗(yàn)開放試驗(yàn)可用于對(duì)改變生活方式（如飲食、口腔衛(wèi)生習(xí)慣、吸煙）等干預(yù)效果的觀察。盲法試驗(yàn)又可分為單盲、雙盲或三盲。單盲的受試者不知道自己的組別；雙盲法是研究者與受試者都不知道受試者組別；三盲法還包括資料收集、監(jiān)督者與分析者也不知道。其中雙盲法比較常用。

　　7.措施標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)制定統(tǒng)一的措施、方法與標(biāo)準(zhǔn)，這種措施、方法和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)體現(xiàn)在受試對(duì)象納入、排除時(shí)，也應(yīng)該體現(xiàn)在對(duì)結(jié)果的評(píng)判上。檢查人員應(yīng)經(jīng)過校正試驗(yàn)，合格上崗。

　　8.確定試驗(yàn)觀察期限根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康臎Q定試驗(yàn)觀察期限，如氟防齲效果觀察，至少應(yīng)持續(xù)2年，一般為2～3年。牙周病預(yù)防措施的效果觀察可以為6周到18個(gè)月。