中藥片劑系指藥物細(xì)粉或提取物與適宜的賦形劑混合,經(jīng)加工壓制而成圓形或其他形式的片狀分劑量的劑型,供內(nèi)服和外用。 醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)搜集整理
片劑是在丸劑使用基礎(chǔ)上發(fā)展起來的,它創(chuàng)用于十九世紀(jì)40年代,到19世紀(jì)末隨著壓片機械的出現(xiàn)和不斷改進(jìn),片劑的生產(chǎn)和應(yīng)用得到了迅速的發(fā)展。近十幾年來,片劑生產(chǎn)技術(shù)與機械設(shè)備方面也有較大的發(fā)展,如沸騰制粒、全粉末直接壓片、半薄膜包衣、新輔料、新工藝以及生產(chǎn)聯(lián)動化等。中藥片劑的研究和生產(chǎn)僅在50年代才開始,隨著中藥化學(xué)、藥理、制劑與臨床幾方面的綜合研究,中藥片劑的品種、數(shù)量不斷增加,工藝技術(shù)日益改進(jìn),片劑的質(zhì)量逐漸提高。中藥片劑在類型上除一般的壓制片、糖衣片外、還有微囊片、口含片、外用片及泡騰片等。在片劑生產(chǎn)工藝方面逐漸摸索出一套適用于中藥片劑生產(chǎn)的工藝條件,如對含脂肪油及揮發(fā)油片劑的制備,如何提高中藥片劑的硬度、改善崩解度、片劑包衣等逐漸積累經(jīng)驗,使質(zhì)量不斷提高。此外,對中藥片劑中藥物的溶出速率和生物利用度等方面的研究,已在逐步開展??傊壳捌瑒┮殉蔀槠贩N多、產(chǎn)量大、用途廣,使用和貯運方便,質(zhì)量穩(wěn)定劑型之一,片劑在中國以及其他許多國家的藥典所收載的制劑中,均占1/3以上,可見應(yīng)用之廣。
片劑的優(yōu)點:
?、僖话闱闆r下片劑的溶出速率及生物利用度較丸劑好;
②劑量準(zhǔn)確,片劑內(nèi)藥物含量差異較?。?
?、圪|(zhì)量穩(wěn)定,片劑為干燥固體,且某些易氧化變質(zhì)及潮解的藥物可借包衣加以保護,所似光線、空氣、水分等對其影響較?。会t(yī)學(xué)教.育網(wǎng)搜集整理
?、軘y帶、運輸、服用較方便;
?、輽C械化生產(chǎn),產(chǎn)量大,成本低,“衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”也容易達(dá)到。
但片劑也有不少的缺點:
①片劑中藥物的溶出速率較散劑及膠囊劑為慢,其生物利用度稍差些;
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③含揮發(fā)性成分的片劑貯存較久時含量下降。
片劑的分類:
片劑的分類按給藥途徑,結(jié)合制備與作用分類如下。
(1)內(nèi)服片 是應(yīng)用最廣泛的一種,在胃腸道內(nèi)崩解吸收而發(fā)揮療效。
壓制片(素片):指藥物與賦形劑混合后,經(jīng)加工壓制而成的片劑,一般不包衣的片劑多屬此類,應(yīng)用最廣。如安胃片,參茸片等。 醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)搜集整理
包衣片:指壓制片(常稱為片心)外面包有衣膜的片劑,按照包衣物料或作用的不同,可分為糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片等。如牛黃解毒片、銀黃片、鹽酸黃連素片、呋喃妥因片等。
長效片:指含有延緩崩解物料的藥片,能使藥物緩慢釋放而延長作用。如長效氨茶堿片等。
嚼用片:指在口內(nèi)嚼碎后下咽的壓制片,多用于治療胃部疾患。如氫氧化鋁凝膠片、酵母片等。
(2)口含片 指含于口腔內(nèi)緩緩溶解的壓制片,能對口腔及咽喉等局部產(chǎn)生較久的藥效,用于局部的消炎、消毒等。如四季青喉片、喉炎片、保喉片、麝香酮含片等??诤纫话銉?nèi)服片大而硬,味道適口。
(3)舌下片 指置于舌下使用的壓制片,能在舌下唾液中溶解后被粘膜吸收,起速效作用。如硝酸甘油片、喘息定片等。此外,還有一種唇頰片,將藥片放在上唇與門齒牙齦一側(cè)之間的高處,通過頰粘膜被吸收,既有速效作用又有長效作用。如硝酸甘油唇頰片。
(4)外用片 指陰道片和專供配制外用溶液用的壓制片。前者直接用于陰道,如魚腥草素外用片治療慢性子宮頸炎、滅敵剛片治療婦女滴蟲病和滴蟲性白帶。外用溶液片將片劑加一定量的緩沖溶液或水溶解后,使成一定濃度的溶液,如供滴眼用的白內(nèi)停片、供漱口用的復(fù)方硼砂漱口片和呋喃西林漱口片、供消毒用的升汞片等。外用溶液片的組成成分必須均為可溶物。
(5)其他片(特殊片)
微囊片:指固體或液體藥物利用微囊化工藝制成干燥的粉粒,經(jīng)壓制而成的片劑,如牡荊油微囊片等。
泡騰片:指含有泡騰崩解物料的片劑??晒┛诜蛲庥?。如止瀉1號片、滴凈沸騰片等。
多層片:指片劑各層含有不同賦形劑組成的顆粒或不同的藥物,可以避免復(fù)方藥物的配伍變化,使藥片在體內(nèi)呈現(xiàn)不同的療效或兼有速效與長效的作用。如用速效、長效兩種顆粒壓成的雙層復(fù)方氨茶堿片。