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起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實施。
制定、修訂和頒布國家藥品標準。
注冊藥品;制定處方藥和非處方藥分類管理制度,建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度,負責(zé)藥品再評價、淘汰藥品的審核和制定國家基本藥物目錄的工作.
擬訂和修訂藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量,定期發(fā)布國家藥品質(zhì)量公報;查處假劣藥品,依法實施行政處罰。
監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。
組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度。
組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部醫(yī)學(xué)教`育網(wǎng)搜集整理。
開展政府間、國際組織間的交流與合作。
承辦國務(wù)院交辦的其他事項。